Çѱ¹±Û·Î¹úÀǾà»ê¾÷Çùȸ(KRPIA, ȸÀå ¾Æºñ º¥¼î»ê)´Â ¿À´Â 15ÀÏ ¿©Àǵµ ÄÜ·¡µå¼¿ïÈ£ÅÚ¿¡¼ Á¦¾à¾÷°è °ü°èÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇØ¿Ü ¿¬ÀÚ ÃÊû Á¦ 2Â÷ ICH ¿öÅ©¼óÀ» °³ÃÖÇÑ´Ù.
Áö³ 2016³â 11¿ù ½Ä¾àó°¡ ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶ÈÀ§¿øȸ(ICH) ȸ¿øÀ¸·Î °¡ÀÔÇÑ ÀÌÈÄ Á¤ºÎ¿Í Á¦¾à¾÷°è ¸ðµÎ ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦ ¼öÁØ Á¦°í µî ±¹Á¦Á¶È¸¦ À§ÇÑ ³ë·Â¿¡ ´õ¿í ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
KRPIA´Â 1990³â´ëºÎÅÍ ICH ȸ¿øÀ¸·Î È°µ¿ ÁßÀÎ ÀϺ»ÀÇ °æÇè°ú ±³ÈÆÀ» °øÀ¯ÇÏ°íÀÚ ÀÛ³â 11¿ù¿¡ Á¦ 1Â÷ ICH Implementation WorkshopÀ» °³ÃÖÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¿ÃÇØ´Â ÀÛ³â 11¿ù¿¡ ICH E17(MRCT) °¡À̵å¶óÀÎÀÌ ¿Ï¼ºµÊ¿¡ µû¶ó °ü½ÉÀÌ ÁýÁߵǰí ÀÖ´Â ´ÙÁö¿ªÀÓ»ó½ÃÇè(MRCT)¸¦ ÁÖÁ¦·Î Á¦ 2Â÷ ICH ¿öÅ©¼óÀ» °³ÃÖÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
MRCT¶õ ´ÜÀÏ ÀÓ»ó½ÃÇè °èȹ¼ ÇÏ¿¡ 2°³ ÀÌ»óÀÇ Áö¿ª¿¡¼ ¼öÇàÇÏ´Â ÀÓ»ó½ÃÇèÀ¸·Î, ÀǾàÇ° °³¹ß ÇÁ·Î±×·¥¿¡ MRCT¸¦ Àü·«ÀûÀ¸·Î ÀÌ¿ëÇÏ¸é ±Û·Î¹ú ÀǾàÇ°ÀÇ °³¹ß ¹× Çã°¡ °úÁ¤¿¡¼ È¿À²¼ºÀ» ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ MRCT´Â ´Ù¼öÀÇ ±ÔÁ¦ ´ç±¹¿¡ µ¿½Ã¿¡ Ç°¸ñ Çã°¡ ½ÅûÀ» Á¦ÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °¡´É¼ºÀ» ³ô¿©ÁÜÀ¸·Î½á Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î ½Å¾à¿¡ ´ëÇÑ ºü¸¥ Á¢±Ù¼ºÀ» Á¦°íÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÌÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù.
KRPIA´Â Á¦ 2Â÷ ICH ¿öÅ©¼óÀ» ÅëÇØ MRCT¿¡ ´ëÇØ ¿À·£ ±â°£ ÁغñÇØ¿Â JPMA(JÀϺ»Á¦¾àÇùȸ)¿¡¼ ÃÊûµÈ ÇØ¿Ü ¿¬ÀÚµé°ú Á¦¾à»ç, ÇÐ°è ¹× ½Ä¾àó °ü°èÀÚµé°ú ÇÔ²² MRCT¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇظ¦ ³ôÀÌ°í ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ³íÀǸ¦ ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÇØ¿Ü ÃÊû ¿¬Àڷδ Çϵ¥ÇÏ·ç ¾ß¸¶¸ðÅä(ÁÖÄ«ÀÌ), ¿À»ç¹« Äڹ̾߸¶(ÀϺ» ÈÀÌÀÚ)¾¾°¡ Âü¼®ÇÏ°í, Çа迡¼´Â Áß¾Ó´ë ±èÀº¿µ ±³¼ö¿Í ¿¬¼¼´ë °½ÂÈ£ ±³¼ö°¡ °¢°¢ MRCT ±¹³»µµÀÔ ½Ã °í·ÁµÇ¾î¾ß ÇÒ Á¡µé°ú MRCT¿¡¼ Åë°èÀû À̽´µé¿¡ °üÇØ ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¶ÇÇÑ Á¦¾à¾÷°è¿¡¼ ¹Ù¶óº¸´Â ÀÔÀå¿¡ ÇØ¿Ü ÃÊû ¿¬ÀÚÀÎ È÷·ÎÄÚ °¡¿Í±¸Ä¡(MSD K.K.)¿Í À̼ÒÁ¤ ÀÌ»ç(GSK Korea)°¡ ¹ßÇ¥¸¦ ÇÏ°í ÀÌ¾î¼ ½Ä¾àó ¿¬±¸°üÀÌ ÇÔ²² ÆгΠÅäÀÇ¿¡ Âü¿©ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.