Çѱ¹À¯³ªÀÌƼµåÁ¦¾à(´ëÇ¥ °´ö¿µ)ÀÇ º£Æ®³² ¹ýÀÎÀÌ º£Æ®³² ½Ä¾àûÀ¸·ÎºÎÅÍ PIC/s(ÀǾàÇ°½Ç»ç»óÈ£Çù·Â±â±¸, Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) GMP Ãß°¡ ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
ÃÖ±Ù, º£Æ®³² ½Ä¾àûÀº Çѱ¹À¯³ªÀÌƼµåÁ¦¾àÀ» Æ÷ÇÔÇÑ 45°³ ±â¾÷ÀÇ ¼±ÁøGMP(PIC/s GMP, EU-GMP, JGMP)½ÂÀÎÀ» ÁøÇàÇß´Ù.
Áö³ÇØ º£Æ®³²¿¡ °øÀåÀ» º¸À¯ÇÑ ±¹³» Á¦¾à»ç Áß ÃÖÃÊ·Î PIC/s GMP ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÑ Çѱ¹À¯³ªÀÌƼµåÁ¦¾àÀº À̹ø¿¡ Á¤Á¦¶óÀÎ ÀüÇ°¸ñ(³ªÁ¤, ´çÀÇÁ¤, Çʸ§ÄÚÆÃÁ¤ µî)À¸·Î µîÀç Ç׸ñÀ» È®´ëÇÏ´Â °á½ÇÀ» °ÅµÐ °ÍÀÌ´Ù.
À̹ø ¼º°ú¸¦ °è±â·Î ¼öÃâ Á¦Ç°ÀÇ °æÀï ¿ìÀ§¿Í ¼¼°è ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ ÀǾàÇ° Ç°Áú °ü¸® ±â¾÷À̶ó´Â À§»óÀ» ´Ù½Ã ÇÑ ¹ø °øÀÎ¹Þ°Ô µÆ´Ù.
Çѱ¹À¯³ªÀÌƼµåÁ¦¾à º£Æ®³² ¹ýÀÎÀº ¾ö°ÝÇÑ Ç°Áú °ü¸®¿Í ¼öÃâ °æÀï·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î 3³â ¾È¿¡ EU-GMP ÀÎÁõ µµÀü¿¡µµ ³ª¼³ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
PIC/s´Â Á¦¾à ºÐ¾ßÀÇ Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP)°ú Á¦Á¶°øÀå ½Ã¼³ÀÇ ±ÔÁ¦ Á¶È¸¦ ÁÖµµÇÏ´Â ±¹Á¦ ÇùÀÇü´Ù.
¿ì¸®³ª¶ó´Â 2014³â 5¿ù¿¡ 42¹ø° °¡ÀÔ±¹ÀÌ µÆÀ¸¸ç PIC/s °¡ÀÔ ±¹°¡´Â ±¹°¡ °£ »óÈ£ ÇùÁ¤¿¡ µû¸¥ ÀǾàÇ° ¼öÃ⠽ÿ¡ GMP ½Ç»ç µî ÀϺΠÀǾàÇ° µî·Ï ÀýÂ÷¸¦ ¸éÁ¦¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.
º£Æ®³²¿¡¼´Â ÀÚ±¹ ³» °ø°ø ÀÇ·á±â°ü¿¡¼ »ç¿ëµÇ´Â ÀǾàÇ°ÀÇ ÀÔÂû ¹× Á¶´Þ Ç°¸ñÀ» Á¤ÇÒ ¶§ PIC/s °¡ÀÔ±¹À» ¿ì¼±¼øÀ§·Î µÎ°í ÀÖ´Ù.
º£Æ®³² ½Ä¾àûÀº Áö±Ý±îÁö ÀÔÂû ½ÃÀå¿¡¼ PIC/s °¡ÀÔ±¹À» 2µî±ÞÀ¸·Î ºÐ·ùÇß¾úÁö¸¸, ÃÖ±Ù PIC/s °¡ÀÔ±¹À» 2µî±Þ¿¡¼ Á¦¿ÜÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ÀáÁ¤¾ÈÀ» ³»¸é¼ ¸¹Àº ³í¶õÀÌ ÀÖ¾ú´Ù.
±¹³» Á¦¾à¾÷°èÀÇ º£Æ®³² ¼öÃâ¿¡ ºñ»óÀÌ °É¸®ÀÚ ·ù¿µÁø ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀåÀº º£Æ®³² º¸°Ç´ç±¹°ú ¸é´ãÀ» ÅëÇØ Çѱ¹ÀÌ PIC/s °¡ÀÔ±¹ÀÌÀÚ ICH ¸â¹öÀÓÀ» °Á¶ÇÏ¸ç µî±Þ ºÐ·ù°¡ À¯¸®ÇÑ ¹æÇâÀ¸·Î °³Á¤µÇµµ·Ï ³ë·ÂÇØ¿Ô´Ù.
»õ·Î¿î ÀÔÂû µî±Þ ÀáÁ¤¾ÈÀÌ ¾ÆÁ÷ È®Á¤µÇÁö ¾Ê¾ÒÁö¸¸ Çѱ¹À¯³ªÀÌƼµåÁ¦¾àÀº Á¤ºÎ ¹æħ ¾Æ·¡ ¹¬¹¬È÷ ÇöÁö »ç¾÷¿¡ ÁýÁßÇÔÀ¸·Î½á, PIC/s GMP µîÀç Ç°¸ñ È®´ë ¼º°ú¸¦ ³¾ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù.
ÇÑÆí, ASEAN(µ¿³²¾Æ½Ã¾Æ±¹°¡¿¬ÇÕ) Áö¿ª¿¡ È°¹ßÈ÷ ¼öÃâÀ» Àü°³ÇÏ°í ÀÖ´Â Çѱ¹À¯³ªÀÌƼµåÁ¦¾à º£Æ®³² ¹ýÀÎÀº ÃÖ±Ù ¿ìÁŰ½ºÅº ÁøÃâ ¼º°úµµ °Åµ×´Ù.
´Ù±¹Àû ÀǾàÇ° À¯Åëȸ»ç ¡®MEGA LIFESCIENCE¡¯¿Í Çù·ÂÇØ °íÁöÇ÷ÁõÄ¡·áÁ¦ ¡®AURITS(¼ººÐ¸í Rosuvastatin)¡¯ ÆǸŸ¦ ÁøÇàÇϸç, °ø±Þ °è¾à ±Ô¸ð´Â ¿¬°£ 30¸¸ Á¤ÀÌ´Ù.
°´ö¿µ ´ëÇ¥´Â ¡°°æ¿µ À̳äÀÎ ºÒ±¼ÀÇ °³Ã´Á¤½ÅÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¾ö°ÝÇÑ Ç°Áú°ü¸®¿Í ÇöÁöÈ »ç¾÷À» ÅëÇØ Çѱ¹À¯³ªÀÌƼµåÁ¦¾à º£Æ®³² °øÀåÀ» ±¹Á¦Àû »ý»ê±âÁö·Î ¼ºÀå ½ÃÅ°°Ú´Ù¡±°í Æ÷ºÎ¸¦ ¹àÇû´Ù.