¿ø·áÀǾàÇ° »ý»ê¾÷üÀÎ Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÄÍÁ¦¾à(´ëÇ¥ ¼Û¿øÈ£)ÀÌ ÀϺ»À¸·ÎºÎÅÍ ¡®ÀǾàÇ° ¿Ü±¹ Á¦Á¶¾÷ÀÚ ÀÎÁõ(Accreditation Certificate of Foreign Drug Manufacturer, ÀÌÇÏ AFM)¡¯À» ȹµæÇß´Ù.
Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÄÍÁ¦¾àÀº Áö³ 2013³â Á¦1°øÀå¿¡ ÀÌ¾î ¿ÃÇØ¿¡ Á¦2°øÀå±îÁö ÀϺ» AFM ȹµæ¿¡ ¼º°øÇÏ¿© ÀϺ» ½ÃÀå °³Ã´ÀÇ °è±â¸¦ ¸¶·ÃÇß´Ù.
ÇöÀç ÀϺ» ³» À¯·Â µµ¸Å»ó°ú JDMF(Japanese Drug Master File, ÀϺ»½ÃÀå ¿ø·áÀǾàÇ° ½Å°í Á¦µµ) µî·ÏÀ» Áغñ ÁßÀ̸ç Ç×Ç÷ÀüÁ¦, Ç×È÷½ºÅ¸¹ÎÁ¦ µîÀÌ Çã°¡µÉ ¿¹Á¤À̶ó°í ȸ»ç ÃøÀº ¹àÇû´Ù.
Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÄÍÁ¦¾àÀº 2009³â ¼³¸³µÈ ¿ø·áÀǾàÇ° Á¦Á¶ Àü¹® Á¦¾à»çÀÌ´Ù.
°íÇ°Áú ¿ø·áÀǾàÇ° ±â¼ú °³¹ß ¹× »ý»êÀ» ¸ñÇ¥·Î ¸ÅÃâ¾× ´ëºñ 10% ÀÌ»óÀ» ¿¬±¸ °³¹ß¿¡ ÅõÀÚÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÇöÀç´Â ¿µ¿ªÀ» È®´ëÇØ ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°µµ »ý»êÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÃÖ±Ù¿¡´Â ÇÕ¼º °øÀåÀÚµ¿È¸¦ Á÷Á¢ ¼³°èÇØ Æ¯Ç㸦 Çã°¡ ¹Þ¾Ò´Ù. °áÁ¤È °øÁ¤¿¡¼ Æ÷Àå±îÁö 1ÀÎÀÌ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Ã½ºÅÛÀ» µµÀÔÇÔÀ¸·Î½á, ½Å¼ÓÇÑ °øÁ¤°ú ³ôÀº »ý»ê¼ºÀ» ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
¼Û¿øÈ£ ´ëÇ¥´Â ¡°À̹ø ÀϺ» AFM µî·Ï °æÇèÀ» Åä´ë·Î ÇØ¿Ü ÁøÃâÀ» È®´ëÇØ ³ª°¥ °Í¡±À̶ó¸ç ¡°±¹°¡º°·Î ´Ù¾çÇÑ ¼öÃâ Àü·«À» ¼ö¸³ÇÏ°í ÃֽŠ»ý»ê ½Ã¼³À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¿ø·áÀǾàÇ°ÀÇ °ø±Þ È®ÀåÀ» À§ÇØ ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù¡±°í ÀüÇß´Ù.
Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÄÍÁ¦¾àÀº ÇöÀç À¯·´ ¹× ¾ÆÇÁ¸®Ä« µîÁö¿¡ ¡®¾Æ¼¼Å¬·ÎÆ䳫(Aceclofenac)¡¯°ú ¡®¾ÆÁ©¶ó½ºÆ¾¿°»ê¿°(Azelastine Hydrochloride)¡¯, ³²¹Ì Áö¿ª¿¡ ¡®·Ï¼ÒÇÁ·ÎÆ泪Ʈ·ý¼öȹ°(Loxoprofen Sodium Hydrate)¡¯, ´ë¸¸¿¡ ¡®¾ÆÁ©¶ó½ºÆ¾¿°»ê¿°(Azelastine Hydrochloride)¡¯, º£Æ®³²¿¡ ¡®´ÏÀÚƼµò(Nizatidine)¡¯ µîÀÇ ¿ø·áÀǾàÇ°À» µî·ÏÇØ ¼öÃâ Á᫐ ¿ø·áÀǾàÇ° »ý»ê¾÷ü·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇÏ°í ÀÖ´Ù.