½ÅdzÁ¦¾à(´ëÇ¥ÀÌ»ç À¯Á¦¸¸)Àº ¹Ì±¹ FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹)·ÎºÎÅÍ Ç× ¸»¶ó¸®¾Æ Ä¡·áÁ¦ ¡®ÇǶó¸Æ½º¡¯¿¡ ´ëÇÑ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù°í 2ÀÏ ¹àÇû´Ù.
FDAÀÇ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤(ODD¡¤Orphan Drug Designation)Àº Èñ±Í³Ä¡¼º Áúº´ÀÇ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ¹× Çã°¡°¡ ¿øÈ°ÇÏ°Ô ÀÌ·ïÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÏ´Â Á¦µµ´Ù.
Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÉ °æ¿ì °³¹ßÀÚ¿¡°Ô´Â ¿øÈ°ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè ÁøÇàÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀÎ ¹× Çã°¡ ±â°£ ´ÜÃà, Àü¹®ÀǾàÇ° Çã°¡ ½Åûºñ¿ë ¸éÁ¦, ¼¼±Ý°¨¸é µîÀÇ ´Ù¾çÇÑ ÇýÅÃÀÌ ÁÖ¾îÁø´Ù.
½ÅdzÁ¦¾à °ü°èÀÚ´Â ¡°¡®ÇǶó¸Æ½º¡¯ÀÇ FDA µî·ÏÀ» À§ÇØ Áö³ 7¿ù Èñ±ÍÀǾàÇ°ÁöÁ¤ ½Åû¼¸¦ FDA¿¡ Á¦ÃâÇØ 9¿ù 27ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) FDA ȨÆäÀÌÁö¸¦ ÅëÇØ Èñ±Í¾à(ODD)À¸·Î ÁöÁ¤ ½ÂÀεƴ١±°í ÀüÇß´Ù.
ÀÌ¾î ¡°Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤ ½ÂÀÎÀº Çö ½ÃÁ¡¿¡¼ ÆǸŠ¹× °ø±Þ¿¡ ´ëÇÑ ½ÂÀÎÀ» ÀǹÌÇÏ´Â °ÍÀº ¾Æ´Ï´Ù¡±¶ó¸ç ¡°ÇÏÁö¸¸ À̹ø Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤½ÂÀÎÀÌ ¡®ÇǶó¸Æ½º¡¯ÀÇ FDAµî·Ï¿¡ À¯¸®ÇÏ°Ô ÀÛ¿ëÇÒ °Í¡±À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÇÑÆí ½ÅdzÁ¦¾àÀº Áö³ 9¿ù ¾ÆÇÁ¸®Ä« ³ªÀÌÁö¸®¾Æ Á¦¾à À¯Åë»çÀÎ µµºñÁö¾Æ(DOVIZIA)¿Í ¡®ÇǶó¸Æ½º¡¯¿¡ ´ëÇØ 3³â 4°³¿ù°£ÀÇ ºñµ¶Á¡ ÆǸŠ°è¾àÀ» ü°áÇß´Ù.
¼öÃâ °è¾à±Ý¾×Àº 556¸¸ ´Þ·¯(62¾ï 2164¸¸¿ø)·Î, ¾ÆÇÁ¸®Ä«¿¡¼ °¡Àå Àα¸°¡ ¸¹Àº ³ªÀÌÁö¸®¾Æ »çÀû ½ÃÀå¿¡ ¼öÃâµÇ¾î 10¿ùºÎÅÍ ÇöÁö °ø±ÞÀÌ °¡´ÉÇØÁø´Ù.