¡ã·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀÇ T790M µ¹¿¬º¯ÀÌ »óÅ¿¡ µû¸¥ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ °á°ú(À¯ÇѾçÇà Á¦°ø)À¯ÇѾçÇà(´ëÇ¥ÀÌ»ç ÀÌÁ¤Èñ)Àº ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·á ½Å¾àÀ¸·Î °³¹ß ÁßÀÎ ¡®·¹ÀÌÀúƼ´Õ(Lazertinib, YH25448)¡¯ÀÇ ÀÓ»ó 1/2»ó ½ÃÇè °á°ú°¡ ±¹Á¦ÇмúÁöÀÎ ¶õ¼Â ¿ÂÄÝ·ÎÁö¿¡ °ÔÀçµÆ´Ù°í 4ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¶õ¼Â ¿ÂÄÝ·ÎÁö(The Lancet Oncology)´Â ´ëÇ¥ÀûÀÎ Á¾¾çÇÐ ºÐ¾ß ±¹Á¦ÇмúÁö·Î, ±¹³» Ãʱ⠰³¹ß ½Å¾àÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú°¡ ÀÌ ÇмúÁö¿¡ °ÔÀçµÈ °ÍÀº À̹øÀÌ Ã³À½ÀÌ´Ù.
¡®·¹ÀÌÀúƼ´Õ¡¯Àº 3¼¼´ë »óÇǼ¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü(EGFR) ŸÀ̷νÅÀλêÈÈ¿¼Ò¾ïÁ¦Á¦(TKI)À̸ç, EGFR À¯ÀüÀÚ¿¡ ±âÁ¸ÀÇ ´Ù¸¥ EGFR TKI Åõ¿© ÈÄ ¹ß»ýÇÑ T790M µ¹¿¬º¯ÀÌ°¡ ÀÖ´Â ±¹¼Ò ÁøÇà ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï¿¡ ´ëÇÑ Ç¥Àû Ä¡·áÁ¦´Ù.
À̹ø ³í¹®¿¡´Â ÀÓ»ó1/2»óÀÇ ¿ë·® Áõ·® ¹× ¿ë·® È®´ë ½ÃÇè¿¡¼ 2017³â 2¿ùºÎÅÍ 2018³â 5¿ù±îÁö ¸ðÁýµÈ ȯÀÚ 127¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¡®·¹ÀÌÀúƼ´Õ¡¯ÀÇ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ °á°ú°¡ ¹ßÇ¥µÆ´Ù.
¿¬±¸ °á°ú¿¡ µû¸£¸é, ¾ÏÀÇ Å©±â°¡ 30% ÀÌ»ó °¨¼ÒÇØ °´°üÀû ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀΠȯÀÚÀÇ ºñÀ²(ORR)Àº ±âÁ¸ Ç×¾ÏÁ¦¿¡ ÀúÇ×¼ºÀ» ³ªÅ¸³»´Â T790M µ¹¿¬º¯ÀÌ ¾ç¼ºÀÇ ¸ðµç ȯÀÚ¿¡¼ 57%À̾ú´Ù. ±× Áß 120mg ÀÌ»óÀÇ ¿ë·®À» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼´Â 60%±îÁö ³ô¾ÆÁ³À¸¸ç ¿ÏÀü °üÇØ¿¡ À̸¥ ȯÀÚµµ 3¸íÀ̳ª µÆ´Ù.
¶ÇÇÑ ¡®·¹ÀÌÀúƼ´Õ¡¯ Åõ¿© ÀÌÈÄ ¾ÏÀÌ Ãß°¡·Î ÁøÇàµÇÁö ¾Ê°Å³ª »ç¸Á¿¡ À̸£Áö ¾Ê´Â ±â°£ÀÎ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)ÀÇ Áß¾Ó°ªÀº T790M µ¹¿¬º¯ÀÌ ¾ç¼ºÀÇ ¸ðµç ȯÀÚ¿¡¼ 9.7°³¿ùÀ̾ú°í, ±× Áß 120mg ÀÌ»óÀÇ ¿ë·®À» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼´Â 12.3°³¿ù±îÁö ±æ¾îÁ³´Ù.
ÀÌ·Î½á ¡®·¹ÀÌÀúƼ´Õ¡¯ÀÇ ¿ì¼öÇÑ Æó¾Ï Ä¡·á È¿°ú ¹× 120mg À̻󿡼ÀÇ ´õ¿í Ź¿ùÇÑ È¿°ú°¡ È®Àεƴٰí ȸ»ç ÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù.
°¡Àå ºó¹øÈ÷ ¹ß»ýÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î´Â ¹ßÁø(¿©µå¸§ Æ÷ÇÔ), °¡·Á¿òÁõÀÌ °¢°¢ 30%, 27% ºñÀ²·Î ³ªÅ¸³µ°í 3µî±Þ ÀÌ»óÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ß»ý·üÀº 16%, ·¹ÀÌÀúƼ´Õ Åõ¿©¿Í °ü·Ã¼º ¹èÁ¦ÇÒ ¼ö ¾ø´Â 3µî±Þ ÀÌ»óÀÇ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº 3% ¼öÁØÀ¸·Î ³·°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
³í¹® Á¦1ÀúÀÚÀÎ »ï¼º¼¿ïº´¿ø ¾È¸íÁÖ ±³¼ö´Â ¡°¡®·¹ÀÌÀúƼ´Õ¡¯Àº ±¹³» Á¦¾àȸ»ç¿¡¼ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Â Ã˸ÁµÇ´Â ¹°Áú·Î, Ãʱâ ÀÓ»ó ¿¬±¸°¡ ±¹³» ¿¬±¸Àڵ鸸À¸·Î ´Ü½Ã°£ ³»¿¡ ¼º°øÀûÀ¸·Î ½ÃÇàµÇ¾úÀ» »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¸Å¿ì °í¹«ÀûÀÎ °á°ú¸¦ º¸¿©Áá´Ù¡±¶ó°í ÆòÇß´Ù.
±³½Å ÀúÀÚÀÎ ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø Á¶º´Ã¶ ±³¼ö´Â ¡°À̹ø ¶õ¼Â ¿ÂÄÝ·ÎÁö °ÔÀçµÈ ¡®·¹ÀÌÀúƼ´Õ¡¯ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú´Â ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó3»óÀÇ ±³µÎº¸°¡ µÉ °ÍÀÌ´Ù. ¡®·¹ÀÌÀúƼ´Õ¡¯ÀÌ ÇâÈÄ Àü ¼¼°è Æó¾Ï ȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î °³¹ßµÉ °ÍÀ» ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí À¯ÇѾçÇàÀº ÇöÀç Çѱ¹¿¡¼ 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ È¯ÀÚ ¸ðÁýÀ» ¿Ï·áÇÏ°í ½ÃÇèÀ» ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖ´Ù. 2019³â 5¿ù 31ÀÏÀÚ·Î ÀÓ»ó½ÃÇè½ÂÀνÅû(IND)¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½ÂÀÎÀ» ¹Þ°í ¹Ì±¹¿¡¼ Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ 1»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ È¯ÀÚ ¸ðÁýÀ» °ð °³½ÃÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¡®·¹ÀÌÀúƼ´Õ¡¯Àº Áö³ 2018³â 11¿ù ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çÀÎ ¾á¼¾ ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å©»ç¿¡ ±â¼ú ¼öÃâµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.