메디칼통신 :: “유방암 BRCA검사, 보험급여 확대 필요”

“유방암 BRCA검사, 보험급여 확대 필요”: 아스트라제네카 ‘린파자정’ 난소암 유방암 적응증 추가; 2019.12.04 17:25 입력

임설화 기자 bebesis@daum.net

<table width="550" align="center" class="center" id="news_image"><tbody><tr><td><img width="550" align="absmiddle" src="http://www.medicalagency.co.kr/PEG/15754479152016.jpg"></td></tr></tbody></table>한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)는 4일 기자간담회를 열어 최초의 PARP 저해제인 ‘린파자 (성분명: 올라파립)’가 새로운 제형으로 난소암과 유방암에서 추가한 적응증의 근거가 된 주요 임상 연구 결과와 임상적 가치에 대해 소개했다. ‘린파자’는 지난 10월 기존 캡슐형에 정제형을 추가하면서 PARP 저해제로서는 최초로 유방암 영역에서 적응증을 획득하는 동시에 기존 2차 유지요법만으로 사용되어 온 난소암 치료 적응증을 1차 유지요법으로 확대하는 등 PARP 저해제의 치료 저변을 크게 확대한 바 있다. 이번 간담회에는 OlympiAD 책임연구자인 서울의대 혈액종양내과 임석아 교수가 ‘BRCA 변이를 지표로 하는 전이성 유방암 치료의 최신지견’을 주제로 발표에 나섰다. 그는 “OlympiAD 연구에서 올라파립은 전이성 유방암 치료영역에 있어 표준치료법 대비 사망 및 질병진행의 위험을 42% 감소시켰다”며 “특히 치료옵션이 몹시 제한적이었던 삼중음성 전이성 유방암 환자에게서 표준치료 요법이었던 항암화학요법보다 우월한 임상적 가치를 입증했다”고 설명했다. 이어 “린파자 적응증 허가를 계기로 유방암 영역에서 BRCA변이를 지표로 한 환자 맞춤 정밀 의료의 가능성이 열린 만큼 더 많은 유방암 환자들이 최적의 치료를 받을 수 있도록 BRCA 검사의 보험급여 인정 범위도 확대될 수 있도록 노력해야 한다”고 덧붙였다. OlympiAD 연구에 따르면 ‘린파자’는 항암화학요법 대비 질병 진행 및 사망 위험을 42% 감소시킨 것으로 나타났다. 약물 반응률에서도 린파자 군은 59.9%로 항암화학요법군(28.8%) 대비 2배 이상 높은 반응률을 보였다. 린파자 군의 무진행 생존기간 중앙값은 7.0개월, 항암화학요법군은 4.2개월 이었고, 12개월 무진행 생존율은 린파자 군과 항암화학요법군 각각 25.9%, 15%로 확인됐다. 3등급 이상의 이상반응을 보인 환자는 린파자 군의 36.6%, 항암화학요법군은 50.5%로 확인됐다. 약물 독성으로 인해 치료를 중단한 환자 비율은 린파자 군은 4.9%인 반면 항암화학요법군은 7.7%로 집계됐다. 또한 SOLO-1 연구의 저자인 성균관의대 산부인과 김병기 교수는 SOLO-1 연구의 주요 결과를 소개하며 난소암 치료에서 ‘린파자정’ 유지요법의 새로운 임상적 가치를 조명했다. 김 교수는 “재발 위험이 높은 진행성 난소암 환자들을 대상으로 한 SOLO-1연구에서 치료 41개월에 가까운 시점까지 무진행 생존기간 중앙값이 도출되지 않고 효과가 유지되었다는 것은 난소암 치료의 새로운 패러다임을 제시하는 고무적인 결과”라고 강조했다.