¡ã±¹¸³¾Ï¼¾ÅÍ À̱ټ® À¯¹æ¾Ï¼¾ÅÍÀå Çѱ¹¸±¸®(´ëÇ¥ ¾Ëº£¸£Åä ¸®¹Ù)´Â È£¸£¸ó ¼ö¿ëü ¾ç¼º(HR+) ¹× »ç¶÷ »óÇǼ¼Æ÷ ¼ºÀåÀÎÀÚ ¼ö¿ëü À½¼º(HER2-) ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¡®¹öÁ¦´Ï¿À¡¯°¡ ±¹¹Î°Ç°º¸Çè 6¿ùºÎÅÍ °Ç°º¸Çè±Þ¿©¸¦ Àû¿ë ¹Þ°Ô µÆ´Ù°í 2ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¡®¹öÁ¦´Ï¿À(¼ººÐ¸í: ¾Æº£¸¶½ÃŬ¸³)¡¯´Â ¼¼Æ÷ºÐÈ¿Í ¼ºÀå¿¡ °ü¿©ÇÏ´Â ´Ü¹éÁúÀÎ »çÀÌŬ¸° ÀÇÁ¸¼º Å°³ª¾ÆÁ¦(CDK) 4¿Í 6À» ¼±º°ÀûÀ¸·Î ¾ïÁ¦ÇØ ¾Ï¼¼Æ÷ Áõ½ÄÀ» ¸·´Â Â÷¼¼´ë Ç¥Àû Ä¡·áÁ¦´Ù.
Áö³ 2019³â 5¿ù 1ÀÏ HR+/HER2- ÁøÇ༺ ȤÀº ÀüÀ̼º À¯¹æ¾ÏÀÌ ÀÖ´Â Æó°æ ÈÄ ¿©¼ºÀÇ ÀÏÂ÷ ³»ºÐºñ ±â¹Ý ¿ä¹ýÀ¸·Î¼ ¾Æ·Î¸¶Å¸Á¦ ¾ïÁ¦Á¦¿ÍÀÇ º´¿ë¿ä¹ý°ú ¿©¼ºÀÇ ³»ºÐºñ¿ä¹ý ÈÄ Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÈ °æ¿ì Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®¿Í º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ »ç¿ë Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
¡®¹öÁ¦´Ï¿À¡¯ÀÇ ¾à°¡´Â 50mg, 100mg, 150mg ¸ðµÎ 1Á¤´ç 4¸¸ 9,587¿øÀÌ´Ù.
±Þ¿© Àû¿ëÀÇ ±Ù°Å°¡ µÈ ÀÓ»ó½ÃÇè MONARCH 2¿¡ µû¸£¸é, ³»ºÐºñ¿ä¹ýÀ¸·Î Ä¡·á¹ÞÀº °æÇèÀÌ ÀÖ´Â HR+/HER2- ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡ ¹öÁ¦´Ï¿À¿Í Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë¿ä¹ýÀº Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® ´Üµ¶¿ä¹ý°ú ºñ±³ÇØ È¯ÀÚÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ªÀ» À¯ÀÇÇÏ°Ô ¿¬Àå½ÃÄ×´Ù.
¶ÇÇÑ 2Â÷ À¯È¿¼º Æò°¡ º¯¼ö·Î Àüü»ýÁ¸±â°£(OS)À» ºÐ¼®ÇÑ °á°ú, ¹öÁ¦´Ï¿À¿Í Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë¿ä¹ýÀº Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® ´Üµ¶¿ä¹ý¿¡ ´ëºñÇØ ³»ºÐºñ ¿ä¹ýÀ» ¹ÞÀº ÀûÀÌ ÀÖ´Â HR+/HER- ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ¿©¼º ȯÀÚÀÇ Àüü»ýÁ¸±â°£À» À¯ÀǹÌÇÏ°Ô 9.4°³¿ù(Áß¾Ó°ª) ¿¬Àå½ÃŲ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¼ö¸í ¿¬Àå ÀÌ¿Ü¿¡µµ À̹ø ¿¬±¸¿¡ ´ëÇÑ Å½»öÀû ºÐ¼®¿¡ µû¸£¸é, ¹öÁ¦´Ï¿À¿Í Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë¿ä¹ýÀº Ç×¾ÏÈÇпä¹ý ½Ç½Ã±îÁö °É¸®´Â ½Ã°£ÀÇ Áß¾Ó°ªÀ» À§¾à±º 22.1°³¿ù ´ëºñ 50.2°³¿ù·Î ¿¬Àå½ÃÄ×´Ù.
MONARCH 3 °á°ú¿¡¼´Â ¹öÁ¦´Ï¿À¿Í ¾Æ·Î¸¶Å¸Á¦ ¾ïÁ¦Á¦ º´¿ë Åõ¿©±ºÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(PFS) Áß°£°ªÀÌ 28.18°³¿ù·Î ¾Æ·Î¸¶Å¸Á¦ ¾ïÁ¦Á¦ ´Üµ¶ Åõ¿©±ºÀÇ 14.76°³¿ù ´ëºñ 2¹è °¡·® ±æ°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
±¹¸³¾Ï¼¾ÅÍ À¯¹æ¾Ï¼¾ÅÍÀåÀÎ À̱ټ® ±³¼ö(Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú)´Â ¡°ÀüÀ̼º À¯¹æ¾ÏÀº ¾Ï¼¼Æ÷°¡ ÀÌ¹Ì ´Ù¸¥ Àå±â·Î ÀüÀÌµÇ°í º´±â°¡ »ó´ç ¼öÁØ ÁøÇàµÇ¾î ¿ÏÄ¡°¡ ¾î·Æ°í »ýÁ¸À²ÀÌ ¶³¾îÁö±â ¶§¹®¿¡ ȯÀÚÀÇ »îÀÇ ÁúÀ» À¯ÁöÇϸ鼵µ »ýÁ¸À²À» ³ôÀÏ Ä¡·á¹ýÀÌ µµÀԵǴ °ÍÀÌ ¸Å¿ì Áß¿äÇÏ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ¾î ¡°¹öÁ¦´Ï¿À¿Í °°ÀÌ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î »îÀÇ ÁúÀ» ÃæºÐÈ÷ À¯ÁöÇÏ¸é¼ »ýÁ¸ ±â°£ ¿¬ÀåÀ» ÀÔÁõÇÑ Ä¡·áÁ¦°¡ º¸ÇèÀÌ Àû¿ëµÇ¾ú´Ù´Â °ÍÀº ȯÀÚÀÇ Ä¡·áÁ¢±Ù¼ºÀ» ³ôÀÌ°í Áø·áºñ ºÎ´ãÀ» ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼ ¼±¹°°úµµ °°Àº ¼Ò½Ä¡±À̶ó°í Æò°¡Çß´Ù.