¡ãÇѹ̾àÇ° º»»çÇѹ̾àÇ°Àº Ç×¾Ï½Å¾à ¡®Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ¡¯ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»ó(ZENITH20) ÄÚȣƮ2 ¿¬±¸ °á°ú¿Í Ä¡·á ´ë¾ÈÀÌ ¾ø´Â ÀÀ±ÞȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó ¿¬±¸ °á°ú°¡ À¯·´Á¾¾çÇÐȸ(ESMO) Virtual Congress 2020¿¡¼ ¹ßÇ¥µÆ´Ù°í 21ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Çѹ̾àÇ° ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ ½ºÆåÆ®·³Àº ÄÚȣƮ2 ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î FDA¿¡ ½Å¾à½ÃÆÇÇã°¡(NDA)¸¦ À§ÇÑ ¹ÌÆà ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇÏ´Â µî ¡®Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ¡¯ÀÇ ½Å¼ÓÇÑ Çã°¡¸¦ À§ÇÑ ÀýÂ÷¸¦ ½ÃÀÛÇÑ °ÍÀ¸·Î ÀüÇØÁ³´Ù.
¿ÃÇØ À¯·´Á¾¾çÇÐȸ´Â Àü ¼¼°èÀû Äڷγª19 ¿©ÆÄ·Î Áö³ 19~21ÀÏ ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù.
±¸¿¬À¸·Î ¹ßÇ¥µÈ ÄÚȣƮ2 ¿¬±¸´Â Ä¡·á Àü·ÂÀÌ ÀÖ´Â EGFR/HER2 ¿¢¼Õ20 »ðÀÔ º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ 90¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ·ç 1ȸ Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ 16mg °æ±¸ Åõ¿© ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù.
ITT ºÐ¼®¿¡¼ ORR(°´°üÀû ¹ÝÀÀÀ²)Àº 27.8%¿´´Ù. Ä¡·á Àü·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚµéÀÇ ORR ÃÖ¼Ò°ª ¿¹»óÄ¡´Â 17%¿´À¸³ª ½ÇÁ¦ ORR ÃÖ¼Ò°ªÀº 18.9%·Î À¯ÀǹÌÇÑ °á°ú°¡ È®ÀεƴÙ.
¶Ç DCR(Áúº´Á¶ÀýÀ²)Àº 70%¿´À¸¸ç, Àüü ȯÀÚÀÇ 74%ÀÎ 67¸í¿¡¼ Á¾¾ç °¨¼Ò È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù.
Àüü ȯÀÚÀÇ 14%(13¸í)¿¡¼ Ä¡·áÁ¦ °ü·Ã ÁßÁõ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, 12%(11¸í)´Â ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î Ä¡·á¸¦ Áß´ÜÇß´Ù.
À̹ø ÇÐȸ¿¡¼ ½ºÆåÆ®·³Àº ¸»±â ÀüÀ̼º EGFR/HER2 ¿¢¼Õ 20 »ðÀÔ º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ ´ë»ó EAP ÀÓ»ó ¿¬±¸ °á°úµµ Æ÷½ºÅÍ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
EAP(Expanded Access Program)´Â Ä¡·á ¸ñÀû »ç¿ë ½ÂÀÎ ÇÁ·Î±×·¥À¸·Î, ¸¶¶¥ÇÑ Ä¡·á ´ë¾ÈÀÌ ¾ø´Â ¸»±â ȯÀÚ¿¡°Ô ÀÓ»ó ´Ü°è ¾à¹°À» Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô ÇÏ´Â Á¦µµ¸¦ ¸»ÇÑ´Ù.
½ºÆåÆ®·³ÀÇ ÇÁ¶û¼ö¾Æ ·¹º§ CMO´Â ¡°À̹ø ESMO ¹ßÇ¥´Â ¡®Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ¡¯ÀÇ ±Û·Î¹ú 2»ó ÄÚȣƮ2 ¿¬±¸ °á°ú¸¦ Àü ¼¼°è ÀÇ·á Àü¹®°¡µé¿¡°Ô óÀ½ °ø°³ÇÑ ÀÚ¸®¡±¶ó¸ç ¡°ÇöÀç±îÁö HER2 ¿¢¼Õ20 »ðÀÔ º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·á¸¦ À§ÇØ ½ÂÀÎµÈ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â ¸¸Å À̹ø ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î Çã°¡¸¦ À§ÇÑ ´Ù¾çÇÑ ¹æ¾ÈÀ» FDA¿Í ³íÀÇÇÒ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.