¡ã<»çÁø=º¸·ÉÁ¦¾à Á¦°ø>º¸·ÉÁ¦¾à(´ëÇ¥ ¾ÈÀçÇö ÀÌ»ï¼ö)Àº ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ¿¹»ê°øÀå Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ »ý»ê½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ GMP(ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú °ü¸® ±âÁØ) ÀûÇÕ ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 18ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¿¹»ê°øÀå Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ »ý»ê½Ã¼³ GMP ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÔ¿¡ µû¶ó ´Ù¹ß¼º°ñ¼öÁ¾ Ä¡·áüÀÎ ¡®º§Å²ÁÖ(¼ººÐ¸í º¸¸£Å×Á¶¹Ó»ïÇÕü)¡¯ »ý»êÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ½Ã¼³À» º»°Ý °¡µ¿ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ »ý»ê½Ã¼³Àº ¿¬°£ ÃÖ¼Ò 600¸¸ ¹ÙÀ̾Ë(Vial)ÀÇ »ý»ê±Ô¸ð¸¦ °®Ãß°í ÀÖÀ¸¸ç, ÇÊ¿ä½Ã »ý»ê·®À» 3¹è ÀÌ»ó È®´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
º¸·ÉÁ¦¾à ¿¹»ê°øÀåÀº µ¶ÀÏ NNE Pharmaplan»ç°¡ ¼³°èÇßÀ¸¸ç Áö³ÇØ 4¿ù ÁØ°øµÆ´Ù. Áö³ 10¿ù ³»¿ë°íÇüÁ¦ GMPÀÎÁõÀ» ȹµæÇß°í ¿ÃÇØ ÃʺÎÅÍ ³»¿ë°íÇüÁ¦ »ý»ê½Ã¼³À» °¡µ¿ ÁßÀÌ´Ù.
¿¹»ê°øÀå Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ »ý»ê¶óÀÎÀº ±âÁØ ½É»ç±â°£º¸´Ù ÈÙ¾À ªÀº ±â°£¿¡ ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÏ¸ç »ý»ê½Ã¼³ ¹× GMP¿î¿µÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù°í ȸ»ç ÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù.
Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ »ý»ê½Ã¼³Àº ¾à¸®È°¼ºÀÌ ³ôÀº ÀǾàÇ°µµ ¾ÈÀüÇÏ°Ô »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÃֽŠ¾ÆÀַ̼¹ÀÌÅÍ ½Ã½ºÅÛÀ» °®Ãß°í ÀÖÀ¸¸ç, °íµµÈµÈ GMP °ü¸® ü°è¸¦ ±¸ÃàÇÏ´Â µî ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ »ý»ê½Ã¼³À» °®Ãß°í ÀÖ´Ù.
¶ÇÇÑ º¸·ÉÁ¦¾àÀº 2021³â Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ »ý»ê½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ À¯·´GMP(EU GMP) ÀÎÁõÀ» Áغñ ÁßÀ̸ç, ÀÎÁõÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ÀÇ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâÀ» Àû±ØÀûÀ¸·Î ÃßÁøÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÇöÀç º¸·ÉÁ¦¾àÀº Ç×¾ÏÁ¦¸¦ ¹Ì·¡¼ºÀ嵿·ÂÀ¸·Î ¼±Á¤ÇÏ°í Àû±ØÀûÀÎ ÅõÀÚ¿¡ ³ª¼°í ÀÖ´Ù.
±âÁ¸ Ç׾ϻç¾÷º»ºÎ¸¦ ONCO(Ç×¾Ï)ºÎ¹®À¸·Î ½Â°ÝÇØ Ç×¾ÏÁ¦ ¸¶ÄÉÆà ¿µ¾÷ ¿ª·®À» °ÈÇÏ´Â °ÍÀº ¹°·Ð ´ëÇüÇ°¸ñ Àμö ¹× °³·®½Å¾à °³¹ß µîÀ» ÅëÇØ Á¦Ç° Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ È®´ëÇØ °¡°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ»ï¼ö ´ëÇ¥´Â ¡°À̹ø GMP ÀÎÁõÀº º¸·ÉÁ¦¾àÀÌ ½Å¼ºÀå µ¿·ÂÀ¸·Î ¼±Á¤ÇÏ°í ÁßÁ¡ ÅõÀÚÇÏ°í ÀÖ´Â Ç×¾ÏÁ¦ºÐ¾ß¿¡¼ R&D, ¸¶ÄÉÆà ºÐ¾ß¿Í ÇÔ²² »ý»ê ¿ª·®µµ ´õ¿í °ÈÇÏ´Â ½ÃÀÛÁ¡¡±À̶ó¸ç ¡°ÇâÈÄ EU GMP ÀÎÁõ µîÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀ¸·Î »ý»ê ¿ª·®À» ³ô¿©³ª°¥ °èȹ¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.