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노바티스 ‘루센티스’ 미숙아망막병증 적응증 추가: 증식 당뇨 망막병증 적응증도…전연령서 효과적 치료 옵션; 2021.01.13 18:00 입력

임설화 기자 bebesis@daum.net

<table width="400" align="left" class="left" id="news_image"><tbody><tr><td><img width="400" align="absmiddle" src="http://www.medicalagency.co.kr/PEG/16105283924995.jpg"></td></tr></tbody></table>한국노바티스(대표 조쉬 베누고팔)는 자사의 망막질환 치료제 ‘루센티스(성분명: 라니비주맙)가 식약처로부터 미숙아망막병증에 대해 추가 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 이는 지난해 12월 증식 당뇨 망막병증 적응증 추가에 이은 적응증 확대로, 국내에서 가장 넓은 범위의 망막질환을 치료하는 치료제가 됐다. 혈관내피 성장인자(VEGF)와 결합해 신생혈관이 비정상적으로 생성되는 것을 억제하는 ‘루센티스’는 최근 잇따른 적응증 확대로 국내에서 성인 망막 질환 및 미숙아 망막병증에서 사용할 수 있는 유일한 생물학적 제제의 망막질환 치료제로 거듭났다. 미숙아망막병증은 37주 미만의 이른둥이에서 나타날 수 있는데, 혈관이 완전히 형성되지 않은 망막이 외부에 노출되어 신생혈관을 동반한 섬유조직이 증식하는 질환이다. 적절한 치료를 받지 못하면 망막박리 등 합병증으로 실명에 이를 수 있다. 증식 당뇨 망막병증(PDR)은 당뇨망막병증(DR)의 마지막 단계로, 증식한 신생 혈관이 다양한 합병증을 야기해 시력 손상을 초래한다. 기존 미숙아망막병증 및 증식 당뇨 망막병증의 일차적인 치료법은 레이저 치료로 조직을 손상시킬 뿐만 아니라 고도 근시 등의 합병증을 유발할 수 있으며, 주변부 망막 파괴로 인한 시야 장애로 운전과 같은 일상생활에 불편을 초래하는 등 영구적인 부작용을 발생시킬 수 있다. 반면 ‘루센티스’는 망막 조직을 파괴하지 않고 혈관내피 성장인자(VEGF)를 억제한다는 게 회사 측 설명이다. 두 가지 적응증에 대한 승인은 미숙아망막병증 관련 3상 임상연구(RAINBOW) 결과2와 당뇨 망막병증 관련 3상 임상연구(Protocol S) 결과를 근거로 이뤄졌다. 한림대학교 강남성심병원 안과 김하경 교수는 “증식 당뇨망막병증 치료의 중요한 목표는 합병증이 더 이상 진행하지 않는 상태를 만들어 평생 시력을 유지하도록 하고 일시적 혹은 영구적 시력 손상을 일으키는 당뇨 황반부종(DME)의 발현을 억제하는 것”이라고 말했다. 그는 이어 “지금까지는 주로 레이저 치료를 시행했으나 ‘루센티스’가 적응증을 확대하면서 주변부 망막의 손상이 없이 효과적인 치료가 이루어질 수 있을 것으로 기대한다”고 덧붙였다. 한국노바티스 안과사업부 총책임자 조셉 리우 전무는 “‘루센티스’가 미숙아 망막병증과 증식 당뇨 망막병증에 대해 적응증을 추가하며 미숙아부터 노년까지 전 생애 걸친 망막 질환에 대해 효과적인 치료 옵션을 제공 할 수 있게 됐다”고 전했다.