ºÎ±¤¾àÇ°Àº ³ª½º´Ú »óÀå»çÀÎ ¿¡À̼Å׶óǻƽ½º°¡ Ç÷°ü¿¤·¯½º´Ü·Î½ºÁõÈıº Ä¡·áÁ¦·Î ¡®¿¡µå½Ãº¸(Edsivo)¡¯ÀÇ ½Å¾à Çã°¡ ½Åû¼(NDA)¸¦ ¹Ì±¹ FDA¿¡ Á¦ÃâÇß´Ù°í 31ÀÏ ¹àÇû´Ù.
³ª½º´Ú »óÀå»ç ¿¡À̼Å׶óǻƽ½º(ACER)´Â ºÎ±¤¾àÇ°ÀÌ 4´ë ÁÖÁÖ·Î Âü¿©ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ¾à 6.5% ÁöºÐÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Ù.
¿¡À̼´Â NDA¿Í ÇÔ²² ½Å¾à Çã°¡ ¿ì¼± ½É»ç±ÇÀ» ¿äûÇßÀ¸¸ç, ¹Þ¾Æµé¿©Áö°Ô µÇ¸é 6°³¿ùÀÇ °ËÅä ±â°£ÀÌ ¼Ò¿äµÈ´Ù. ¿ì¼± ½É»ç±ÇÀº Ä¡·á¿¡¼ »ó´çÇÑ °³¼±À» Á¦°øÇϰųª ¸¸Á·ÇÒ¸¸ÇÑ ´ëü ¿ä¹ýÀÌ ¾ø´Â °æ¿ì Ä¡·á¸¦ Á¦°øÇÏ´Â ¾à¹°¿¡ ÁÖ¾îÁö°Ô µÈ´Ù.
Ç÷°ü¿¤·¯½º´Ü·Î½ºÁõÈıºÀº À¯ÀüÀû °áÇÔÀ¸·Î Äݶó°Õ Çü¼ºÀÇ ÀÌ»ó¿¡ ÀÇÇÑ °ÍÀ¸·Î, Ç÷°üÆÄ¿°ú »ç¸ÁÀ¸·Î À̸£°Ô ÇÏ´Â Ç÷°ü °áÇÕÁ¶Á÷ÀÇ Èñ±ÍÇÑ À¯ÀüÀûÀÎ ÁúȯÀ¸·Î ÇöÀç Ä¡·á¹ýÀÌ ¾ø´Â »óÅ´Ù.
¡®¿¡µå½Ãº¸¡¯´Â Ç÷°ü¿¤·¯½º´Ü·Î½ºÁõÈıº ȯÀÚ¿¡ ´ëÇØ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¸¦ °¡Áö°í FDA¿¡ ½Å¾àÇã°¡ ½ÅûÀ» ÁøÇà ÁßÀ̸ç, 2015³â¿¡´Â ¹Ì±¹¿¡¼ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÈ ¹Ù°¡ ÀÖ´Ù.