ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ À̹³ë¹ÝÆ®°¡ 25ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¡®HL161(¼ººÐ¸í: Batoclimab)¡¯ÀÇ ÁßÁõ ±Ù¹«·ÂÁõ ÀÓ»ó2»ó ½ÃÇè¿¡ ´ëÇÑ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù°í ÀüÇß´Ù.
À̹ø ÀÓ»ó ½ÃÇèÀº ÃÑ 15¸íÀÇ ÁßÁõ ±Ù¹«·ÂÁõ ȯÀÚ·Î ±¸¼ºµÆ°í, 3±×·ì(340mg: 5¸í, 680mg: 5¸í, À§¾à: 5¸í)À¸·Î ³ª´µ¾î ¡®HL161(À̹³ë¹ÝÆ® ÄÚµå¸í: IMVT-1401)¡¯À» ÁÖ 1ȸ¾¿ 6ÁÖ°£ ÇÇÇÏÁÖ»ç ÈÄ ¾àÀÇ È¿´É, ¾ÈÀü¼º, ³»¾à¼º, ¾à·ÂÇÐÀ» ÃøÁ¤Çß´Ù.
±× °á°ú, ȯÀÚ°¡ ´À³¢´Â Áõ»ó °³¼± È¿°ú¸¦ Æò°¡ÇÏ´Â MG-ADL ÁöÇ¥¿¡¼ Æò±Õ 3.8 Æ÷ÀÎÆ® °³¼±µÇ¾î À§¾à ´ëºñ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ °³¼± È¿°ú°¡ È®ÀεƴÙ.
ȯÀÚÀÇ Áõ»ó°ú ÀÇ»çÀÇ ÃøÁ¤ ¼öÄ¡¸¦ Á¶ÇÕÇØ Æò°¡ÇÏ´Â MGC ÁöÇ¥¿¡¼µµ Æò±Õ 8 Æ÷ÀÎÆ® °³¼±µÇ¾î À§¾à ´ëºñ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ °³¼± È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù.
ƯÈ÷ Áõ»ó °³¼± ºñÀ²À» È®ÀÎÇÏ´Â MG-ADL ¹ÝÀÀ·ü(MG-ADL ¼öÄ¡°¡ 2Á¡ ÀÌ»ó °³¼±µÈ ȯÀÚ ºñÀ²)¿¡¼ Åõ¾à±ºÀº 60%·Î À§¾à±ºÀÇ 20%¿¡ ºñÇØ 3¹è ÀÌ»ó Â÷À̸¦ º¸¿´´Ù.
Áö³ ¡®HL161¡¯ ÀÓ»ó1»ó °á°ú¿Í ÀÏ°üµÇ°Ô ¶Ù¾î³ ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼ºÀ» º¸¿´°í ½É°¢ÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹× ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î ÀÎÇÑ ÀÓ»ó ÀÌÅ» ȯÀÚµµ ¾ø¾ú´Ù°í ȸ»ç ÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù.
À̹³ë¹ÝÆ® ÇÇÆ® »ìÃ÷¸¸ ´ëÇ¥´Â ¡°À̹ø ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ÅëÇØ ¡®HL161(IMVT-1401)¡¯ÀÌ Anti-FcRn °è¿ ½Å¾à Áß¿¡¼ ÁßÁõ ±Ù¹«·ÂÁõ ȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ ÃÖ°í ÀǾàÇ°ÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡À» È®ÀÎÇß´Ù¡±¸ç ¡°Æ¯È÷ ³»¿øÀÌ ÇÊ¿äÇÑ Á¤¸ÆÁÖ»ç¿Í ´Þ¸® ȯÀÚ ½º½º·Î Åõ¾à °¡´ÉÇÑ ÇÇÇÏÁÖ»ç¶ó´Â Á¡ÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù¡±°í °Á¶Çß´Ù.
±×´Â ÀÌ¾î ¡°¿ÃÇØ FDA¿Í ½Å¾àÇã°¡¿¡ ´ëºñÇÑ ÁßÁõ ±Ù¹«·ÂÁõ ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇè µðÀÚÀο¡ ´ëÇØ ³íÀÇÇÒ °Í¡±À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
À̹³ë¹ÝÆ®´Â ÇöÀç 3°³ ÀûÀÀÁõ(ÁßÁõ ±Ù¹«·ÂÁõ, °©»ó¼± ¾Èº´Áõ, ¿Â³Ç×ü ¿ëÇ÷¼ººóÇ÷)À» 6°³·Î È®´ëÇÒ °èȹÀÌ ÀÖ´Ù°í °ø°³Çß´Ù.