¡ã»ï¾ç¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ MDSÄ¡·áÁ¦ ¡®¾ÆÀÚ½ÃƼµòÁÖ¡¯ 100mg(»çÁø ¿ÞÂÊ)°ú 150mg.»ï¾ç¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÇ Ç×¾ÏÄ¡·áÁ¦ ¡®¾ÆÀÚ½ÃƼµòÁÖ¡¯°¡ ±¹³» óÀ½À¸·Î EU ÁøÃâ¿¡ ¼º°øÇß´Ù.
»ï¾ç¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ(´ëÇ¥ ¾öÅ¿õ »çÀå)Àº µ¶ÀÏ ÀǾàÇ° Çã°¡´ç±¹À¸·ÎºÎÅÍ °ñ¼öÇü¼ºÀÌ»óÁõÈıº(MDS) Ä¡·áÁ¦ ¡®¾ÆÀÚ½ÃƼµòÁÖ¡¯ 100mg, 150mgÀÇ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù°í 28ÀÏ ¹àÇû´Ù.
MDS´Â Èñ±Í Ç÷¾×¾ÏÀÇ Çϳª·Î °ñ¼ö¿¡¼ Ç÷¾×À» ¸¸µé¾î ³»´Â °úÁ¤¿¡¼ ÀÌ»óÀÌ ¹ß»ýÇØ ÀûÇ÷±¸, ¹éÇ÷±¸, Ç÷¼ÒÆÇ µîÀÇ Ç÷¾×¼¼Æ÷ ¼ö¿Í ±â´ÉÀÌ Á¤»ó ÀÌÇÏ·Î ¶³¾îÁö´Â ³Ä¡¼º Èñ±Í ÁúȯÀÌ´Ù.
À̹ø Çã°¡¿¡ µû¶ó »ï¾ç¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº µ¶ÀÏ ¼öÃâ¿¡ Âø¼öÇÏ¸ç ³»³â 1ºÐ±â Áß À¯·´ 16°³±¹À¸·Î ÆǸŠÁö¿ªÀ» È®ÀåÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
EU ȸ¿ø±¹Àº ÅëÇÕ½ÂÀÎÀýÂ÷(DCP)¿¡ µû¶ó ±¹°¡º° ÆǸÅÇã°¡¸¸ °ÅÄ¡¸é ÆǸŰ¡ °¡´ÉÇÏ´Ù. ±¹°¡º° ÆǸÅÇã°¡´Â Æ÷ÀåÀç, ¼³¸í¼ µîÀÇ ¹®±¸ ¹ø¿ªÀÌ Á¤È®ÇÑÁö È®ÀÎÇÏ´Â ÀýÂ÷´Ù.
»ï¾ç¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº 100mg°ú 150mg µÎ °¡Áö ¿ë·®À» Ãâ½ÃÇØ ÇöÀç 100mg¸¸ ÆǸŵǴ À¯·´ ½ÃÀå¿¡¼ Â÷º°È Àü·«À» ½ÇÇàÇÏ°Ô µÈ´Ù.
Ç×¾ÏÁ¦´Â ȯÀÚÀÇ Ã¼Ç¥¸éÀû(ÀÎüÀÇ °Ñ¸éÀû)À» ±âÁØÀ¸·Î Åõ¿©·®À» °áÁ¤ÇØ ´Ù¾çÇÑ ¿ë·®ÀÌ È¯ÀÚÀÇ °æÁ¦Àû ºÎ´ãÀ» ÁÙÀÌ°í ÀÇ·áÁøÀÇ Á¶Á¦ ÆíÀǼºÀ» ³ô¿©ÁØ´Ù.
¡®¾ÆÀÚ½ÃƼµòÁÖ¡¯´Â ´Ù±¹ÀûÁ¦¾à»ç ¼¼¿¤ÁøÀÌ °³¹ßÇÑ MDSÄ¡·áÁ¦(±¹³» ÆǸŸí: ºñ´ÙÀÚÁÖ)´Ù.
±Û·Î¹ú Á¦¾à ½ÃÀå Á¶»ç ±â°üÀÎ IQVIA¿¡ µû¸£¸é Áö³ÇØ EU³» ¾ÆÀÚ½ÃƼµò ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â ¿¬°£ ¾à 5,000¾ï ¿ø ¼öÁØÀÌ´Ù. MDSÀç´ÜÀº Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î ¿¬°£ ¾à 8¸¸7,000¿©¸íÀÇ È¯ÀÚ°¡ »õ·Î ¹ß»ýÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
»ï¾ç¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ °ü°èÀÚ´Â ¡°Çã°¡°¡ ±î´Ù·Î¿î EU ³»¿¡¼µµ ƯÈ÷ ¾ö°ÝÇÑ µ¶ÀÏ ½Ä¾àûÀÇ Çã°¡¸¦ ȹµæÇØ ±¹Á¦Àû °ø½Å·ÂÀ» Á¦°íÇß´Ù¡±¸ç ¡°»ï¾ç¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ¼¼Æ÷µ¶¼º Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ÀÇ EU¿Í ÀϺ» GMP ÀÎÁõÀ» ¸ðµÎ º¸À¯ÇÑ ±¹³» À¯ÀÏÀÇ ±â¾÷À¸·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ ÀÎÁ¤¹Þ°í ÀÖ´Ù¡±°í ÀüÇß´Ù.