¾Öºêºñ´Â ÇÑ °¡Áö ÀÌ»óÀÇ ºñ»ý¹°ÇÐÀû Ç×·ù¸¶Æ¼½ºÁ¦Á¦(DMARDs)¿¡ ´ëÇØ ºÎÀûÀýÇÑ ¹ÝÀÀÀ» º¸À̰ųª ³»¾à¼ºÀÌ ¾ø´Â ¼ºÀÎ È°µ¿¼º °Ç¼±¼º °üÀý¿° Ä¡·áÁ¦·Î ½ºÄ«À̸®Ä¡(SKYRIZI¢ç)(¸®»êÅ°ÁÖ¸¿, 150mg, 0ÁÖÂ÷, 4ÁÖÂ÷ ¹× ÀÌÈÄ 12ÁÖ¸¶´Ù ÇÇÇÏ ÁÖ»ç) ´Üµ¶ ¿ä¹ý ¶Ç´Â ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ®(methotrexate, MTX)¿ÍÀÇ º´¿ë ¿ä¹ýÀÌ À¯·´À§¿øȸ(European Commission, EC)¿¡¼ ½ÂÀεƴٰí 17ÀÏ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
ÀÌ·Î½á ½ºÄ«À̸®Ä¡ÀÇ 2Â÷ ÀûÀÀÁõ(second indication)¿¡ ´ëÇÑ ÆǸŠÇã°¡´Â ¾ÆÀ̽½¶õµå, ¸®È÷ÅÙ½´Å¸ÀÎ, ³ë¸£¿þÀÌ ¹× ºÏ¾ÆÀÏ·£µå»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó À¯·´¿¬ÇÕÀÇ ¸ðµç ȸ¿ø±¹¿¡¼ À¯È¿ÇØ Á³´Ù.
¾Öºêºñ ºÎȸÀåÀÎ ¸¶ÀÌŬ ¼¼º£¸®³ë(Michael Severino) ¹Ú»ç´Â ¡°°Ç¼±¼º °üÀý¿° ȯÀÚµéÀº ºÎÁ¾°ú ÅëÁõÀ» ÀÏÀ¸Å°´Â °Ç¼± º´º¯°ú °üÀý ¿°ÁõÀ¸·Î Èûµé¾î ÇÏ°í ÀÖ´Ù. °Ç¼±¼º °üÀý¿°ÀÇ Áõ»óÀÌ ¿ÏȵǸé ȯÀÚ´Â ÀÏ»óÀÇ È°µ¿À» Àç°³ÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç »îÀÇ Áúµµ Çâ»óµÉ °ÍÀÌ´Ù¡±¶ó¸ç, ¡°½ºÄ«À̸®Ä¡°¡ ¼ºÀÎÀÇ È°µ¿¼º °Ç¼±¼º °üÀý¿° Ä¡·áÁ¦·Î À¯·´½ÂÀÎÀ» ¹Þ°Ô µÇ¾î ±â»Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
½ºÄ«À̸®Ä¡´Â 2°³ÀÇ 3»ó ÀÓ»ó ¿¬±¸ÀÎ KEEPsAKE-1¿Í KEEPsAKE-2ÀÇ µ¥ÀÌÅ͸¦ ±Ù°Å·Î À¯·´ÀÇ¿øȸ ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù.
ÀÌ ¿¬±¸µé¿¡¼ ½ºÄ«À̸®Ä¡´Â À§¾à´ëºñ 24ÁÖÂ÷ ACR20 ¹ÝÀÀÀ» ºñ±³ÇÏ´Â 1Â÷ Æò°¡º¯¼ö¸¦ ÃæÁ·ÇßÀ¸¸ç, 24ÁÖÂ÷¿¡ (°Ç° Æò°¡ ¼³¹® Àå¾ÖÁö¼ö[Health Assessment Questionnaire Disability Index]·Î ÃøÁ¤ÇÑ) ½Åü ±â´É ¹× ¹Ì¼¼ Áúº´ È°¼ºµµ(Minimal Disease Activity, MDA) µî °Ç¼±¼º °üÀý¿°ÀÇ ¿©·¯ ÀÓ»óÀû ¡ÈÄÀÇ °³¼±À» Æ÷ÇÔÇϳª Á¦ÇÑÀûÀÌÁö ¾ÊÀº ¼øÀ§ÈµÈ 2Â÷ Æò°¡º¯¼ö¸¦ ÃæÁ·Çß´Ù.
KEEPsAKE-1°ú KEEPsAKE-2¿¡¼ ½ºÄ«À̸®Ä¡ Ä¡·á±ºÀÇ 57.3%¿Í 51.3%°¡ 1Â÷ Æò°¡º¯¼öÀÎ 24ÁÖÂ÷ ACR20 ¹ÝÀÀÀ» ´Þ¼ºÇß°í, À§¾à±º¿¡¼´Â 33.5%¿Í 26.5%°¡ ´Þ¼ºÇß´Ù.
KEEPsAKE-1°ú KEEPsAKE-2¿¡¼ ½ºÄ«À̸®Ä¡ Ä¡·á±ºÀº 24ÁÖÂ÷¿¡ HAQ-DI·Î Æò°¡ÇÑ ½Åü ±â´É ±âÁØÄ¡¿¡¼ °¢°¢ -0.31, -0.22¸¦ ³ªÅ¸³»¸ç À§¾à±º -0.11¿Í -0.05(p<0.001)¿¡ ºñÇØ À¯ÀÇÇÏ°Ô ´õ ¸¹ÀÌ °³¼±µÆ´Ù.
KEEPsAKE-1 ¹× KEEPsAKE-2¿¡¼ 24ÁÖÂ÷¿¡ ½ºÄ«À̸®Ä¡ Ä¡·á±ºÀÇ 25.0%¿Í 25.6%°¡ ¹Ì¼¼Áúº´È°¼ºµµ¸¦ ´Þ¼ºÇÑ ¹Ý¸é, À§¾à±º ȯÀÚ¿¡¼´Â 10.2%, 11.4%(p<0.001)°¡ ´Þ¼ºÇß´Ù.
µ§¸¶Å© ÄÚÆæÇÏ°Õ ÆÄÄ¿ ¿¬±¸¼ÒÀÇ ÄÁ¼³ÅÏÆ®ÀÌÀÚ ¼ö¼® °úÇÐÀÚÀ̸ç, ½º¿þµç ·éµåSUS ´ëÇк´¿ø ºÎ±³¼öÀÎ ¶ó½º ¿¡¸¯ Å©¸®½ºÅÙ½¼(Lars Erik Kristensen) ¹Ú»ç´Â "¼ö¹é¸¸ ¸íÀÇ »ç¶÷µéÀÌ °Ç¼±¼º °üÀý¿°À» ¾Î°í ÀÖÀ¸¸ç °Ç¼± º´º¯, °üÀý ÅëÁõ, »»»»ÇÔ°ú ÇÇ·Î Áõ»óÀ» °Þ°í ÀÖ´Ù"¸ç, "À̹ø °Ç¼±¼º °üÀý¿° ´ë»ó 3»ó ÀÓ»ó ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ °á°ú¸¦ º¼ ¶§, ½ºÄ«À̸®Ä¡°¡ °Ç¼±¼º °üÀý¿°ÀÇ Â¡ÈÄ¿Í Áõ»óÀ» °³¼±¿¡ µµ¿òÀÌ µÇ´Â ¼ÒÁßÇÑ »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ ÀáÀ缺À» °®´Â´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
°Ç¼±¼º °üÀý¿°¿¡ ´ëÇÑ ½ºÄ«À̸®Ä¡ÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀº ÆÇ»ó °Ç¼±¿¡ ´ëÇÑ ½ºÄ«À̸®Ä¡ÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏ°ú ÀÏÄ¡ÇßÀ¸¸ç »õ·Î¿î ¾ÈÀü¼º À§ÇèÀº °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
KEEPsAKE-1, KEEPsAKE-2¿¡¼ 24ÁÖ±îÁö Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ½ºÄ«À̸®Ä¡ ±ºÀÇ °¢°¢ 2.5%, 4.0%¿¡¼ ¹ß»ýÇßÀ¸¸ç À§¾à±º¿¡¼´Â 3.7%, 5.5%¿¡¼ ¹ß»ýÇß´Ù.
KEEPsAKE-1¿Í KEEPsAKE-2¿¡¼ Áß´ëÇÑ °¨¿° ºñÀ²Àº ½ºÄ«À̸®Ä¡ ±º¿¡¼´Â °¢°¢ 1.0% ¹× 0.9%¿´°í, À§¾à±º¿¡¼´Â 1.2% ¹× 2.3%¿´´Ù.1-3,6 KEEPsAKE-1 ¹× KEEPsAKE-2¿¡¼ ¿¬±¸¾à¹° Áß´ÜÀ» ÃÊ·¡ÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ß»ýÀ²Àº ½ºÄ«À̸®Ä¡ ±º¿¡¼ °¢°¢ 0.8%, 0.9%, À§¾à±º¿¡¼ 0.8%, 2.3%¿´´Ù.
KEEPsAKE-1¿¡¼´Â ½ºÄ«À̸®Ä¡ ±º¿¡¼ ÇÑ ¸íÀÇ »ç¸ÁÀÚ°¡ ¹ß»ýÇßÀ¸¸ç ¿¬±¸ÀÚ¿¡ µû¸£¸é ¿¬±¸ ¾à¹°°ú´Â °ü·ÃÀÌ ¾ø¾ú´Ù.
KEEPsAKE-2¿¡¼ º¸°íµÈ »ç¸ÁÀÚ´Â ¾ø¾ú´Ù.
½ºÄ«À̸®Ä¡(¸®»êÅ°ÁÖ¸¿)Àº º£¸µ°Å À×°ÖÇÏÀÓ°ú ¾Öºêºñ°¡ °øµ¿À¸·Î °³¹ßÇÑ ÀǾàÇ° Áß Çϳª·Î, ¾Öºêºñ´Â ±Û·Î¹ú °³¹ß ¹× ÆǸŸ¦ ´ã´çÇÏ°í ÀÖ´Ù.