ºÐ´ç¼¿ï´ëÇб³º´¿ø ÀÇ·á±â±â¿¬±¸°³¹ß¼¾ÅÍ´Â ÀÇ·á±â±â »ç¿ëÀûÇÕ¼º ½ÃÇè(Usability Test) 100·Ê¸¦ ´Þ¼º, 4ÀÏ ¿ÀÈÄ 2½Ã ±â³ä½ÄÀ» °³ÃÖÇß´Ù.
ÀÇ·á±â±â »ç¿ëÀûÇÕ¼ºÀº Àü±â¸¦ »ç¿ëÇÏ´Â ÀÇ·á±â±â ±âÁر԰Ý(IEC 60601-1)ÀÇ °³Á¤¿¡ µû¶ó »õ·Ó°Ô µµÀÔµÈ ±¹Á¦ ±Ô°ÝÀÌ´Ù. ¼±Áø±¹ ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇϱâ À§ÇÑ Çʼö »çÇ×À¸·Î ±¹³»¿¡¼µµ 2015³â 1¿ùºÎÅÍ Àû¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
2022³â 7¿ù 1ÀϺÎÅÍ´Â ¸ðµç ÀÇ·á±â±â¿¡ ´ëÇØ Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ(GMP)¿¡¼ »ç¿ëÀûÇÕ¼ºÀ» ÇʼöÀûÀ¸·Î °í·ÁÇϵµ·Ï ¿ä±¸ÇÏ°í ÀÖ¾î, ´ÏÁîÀÇ Áõ°¡¿Í ÇÔ²² °ü½ÉÀÌ Ä¿Áö°í ÀÖ´Ù.
»ç¿ëÀûÇÕ¼º ½ÃÇèÀº ÀÇ·á±â±â »ç¿ë ½Ã ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Â »ç¿ë¿À·ù ¹× ÀáÀçÀûÀÎ À§ÇØ¿äÀÎÀ» ã¾Æ ¾ÈÀü¼º°ú ÇÔ²² È¿°ú¼º, ¸¸Á·µµ¸¦ ³ôÀ̱â À§ÇÑ Æò°¡ÀÌ´Ù.
ºÐ´ç¼¿ï´ëº´¿øÀº ÀÇ·á±â±â¿¡ ´ëÇÑ ±¹Á¦ ¾ÈÀü±âÁØ °È¿¡ µû¸¥ ´ëÀÀ±â¹ÝÀ» ¸¶·ÃÇϱâ À§ÇØ 2016³â »ç¿ëÀûÇÕ¼º ½ÃÇè½ÇÀ» ±¸Ãà, 2017³âºÎÅÍ ÇöÀç±îÁö »ç¿ëÀûÇÕ¼º ½ÃÇèÀ» ¼öÇàÇØ¿Ô´Ù. ±× °á°ú ½ÃÇèÀ» ¼öÇàÇÑ ´Ù¼ö ÀÇ·á±â±â¿¡ ´ëÇØ ±¹³» ÀÎÇã°¡ ¹× À¯·´(CE), ¹Ì±¹(FDA) µî ¼±Áø±¹ ÁøÃâ ¼º°ú¸¦ °Åµ×´Ù.
Áö³ 2¿ù¿¡´Â Çѱ¹ÀÎÁ¤±â±¸(Korea Laboratory Accreditation Scheme, ÀÌÇÏ KOLAS)·ÎºÎÅÍ ÀÇ·á±â±â »ç¿ëÀûÇÕ¼º ºÐ¾ß¿¡ ´ëÇÑ °øÀνÃÇè±â°üÀ¸·Î ÀÎÁ¤À» ¹Þ´Â Äè°Å¸¦ ÀÌ·ð´Ù. KOLAS ÀÎÁ¤Àº »ç¿ëÀûÇÕ¼º½ÃÇè¿¡ ´ëÇØ ±¹Á¦ÀûÀÎ ½Å·Ú¼º°ú °´°ü¼ºÀÌ È®º¸µÈ °ÍÀ» ÀǹÌÇϸç À̸¦ ÅëÇØ ±¹³» ÀÇ·á±â±âÀÇ ÇØ¿Ü ÀÎÇã°¡ ȹµæÀÌ º¸´Ù ¼ö¿ùÇØÁú Àü¸ÁÀÌ´Ù.
µû¶ó¼ ¼öÃâ ºñ¿ë ¹× ½Ã°£ Àý°¨ÀÇ È¿°ú¿Í ÇÔ²² ÀÇ·á±â±âÀÇ ÁúÀÌ Çâ»óµÇ¾î ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀÌ °ÈµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
ºÐ´ç¼¿ï´ëº´¿øÀº 2020³â Çѱ¹º¸°Ç»ê¾÷ÁøÈï¿ø ¡®ÀÇ·á±â±â »ç¿ëÀûÇÕ¼º ÀÎÇÁ¶ó ±¸Ã࡯ »ç¾÷¿¡ ¼±Á¤µÇ¾î º¹ÁöºÎ ÁöÁ¤ ¡®»ç¿ëÀûÇÕ¼ºÅ×½ºÆ®¼¾ÅÍ¡¯¸¦ ¿î¿µ Áß¿¡ ÀÖÀ¸¸ç, ¿ì¼öÇÑ ÀÎÇÁ¶ó, Ç¥ÁØÈµÈ ÇÁ·Î¼¼½º, ¼¼°è ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ ÀÇ·áÁø ¹× ´Ù¼öÀÇ °æÇè°ú Æò°¡ ¿ª·®À» ±â¹ÝÀ¸·Î »ç¿ëÀûÇÕ¼º ½ÃÇèÀ» ¼öÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ±Ã±ØÀûÀ¸·Î ±¹»ê ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ ¹ßÀüÀ» °ßÀÎÇÏ´Â °ÍÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
À̹ø Çà»ç¿¡´Â ºÐ´ç¼¿ï´ëº´¿ø ±èÁö¼ö ÀÇ»ý¸í¿¬±¸¿øÀå°ú Çѱ¹º¸°Ç»ê¾÷ÁøÈï¿ø ÀÇ·á±â±âÈÀåÇ°»ç¾÷´Ü Ȳ¼ºÀº ´ÜÀå, Çѱ¹ÀÇ·á±â±â»ê¾÷ÁøÈïÀç´Ü Ç㿵 ºÎÀÌ»çÀå µîÀÌ ¿Â/¿ÀÇÁ¶óÀÎÀ¸·Î Âü¼®ÇßÀ¸¸ç, Ãà»ç¿Í ÇÔ²² »ç¿ëÀûÇÕ¼º ½ÃÇèÀÇ Çʿ伺À» °Á¶ÇÏ°í ±¹³» ´ëÇ¥ »ç¿ëÀûÇÕ¼º ½ÃÇè ±â°üÀ¸·Î½áÀÇ ÇâÈÄ ¿ªÇÒ°ú ±â´ëÇÏ´Â ¹Ù¿¡ ´ëÇØ ¾ð±ÞÇß´Ù.
ºÐ´ç¼¿ï´ëº´¿ø ±èÁö¼ö ÀÇ»ý¸í¿¬±¸¿øÀåÀº ¡°ºÐ´ç¼¿ï´ëÇб³º´¿øÀÌ º¸À¯ÇÑ ¼¼°è ÃÖ°íÀÇ ¿ª·®, ÀÎÇÁ¶ó ±×¸®°í ¿ø³» ÀÇ·áÁøµéÀÇ °ü½É°ú Âü¿©¸¦ ÅëÇØ ¾ÈÀüÇÑ ÀÇ·á±â±â °³¹ß¿¡ À̹ÙÁöÇÏ°í ³ª¾Æ°¡ ÀÇ·á±â±â »ê¾÷¹ßÀü¿¡µµ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ±æ ±â´ëÇÑ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.
Çѱ¹º¸°Ç»ê¾÷ÁøÈï¿ø Ȳ¼ºÀº ´ÜÀåÀº ¿Â¶óÀÎ Ãà»ç¸¦ ÅëÇØ ¡°±ÔÁ¦ Ãø¸é¿¡¼ ÀÇ·á±â±â »ç¿ë ÀûÇÕ¼ºÀÌ Àǹ«ÈµÇ¾ú°í ÀÇ·á ÇöÀå ¶ÇÇÑ È¯ÀÚ ¾ÈÀüÀ» À§ÇÑ »ç¿ë ÀûÇÕ¼º µµÀÔ¿¡ ´ëÇÑ ¿ä±¸°¡ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°Çѱ¹º¸°Ç»ê¾÷ÁøÈï¿ø¿¡¼µµ ±¹³» ¿Ü ±Ô°Ý ´ëÀÀÀ» À§ÇÑ Áö¿øÀ» Æ÷ÇÔÇÏ¿© »ê¾÷ À°¼ºÀ» À§ÇÑ Á¤Ã¥ ±âȹ ¹× Áö¿øÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÀÌ·ç¾î ³ª°¡µµ·Ï ÇÏ°Ú´Ù¡±°í ÀüÇß´Ù.
À̾î Çѱ¹ÀÇ·á±â±â»ê¾÷ÁøÈïÀç´Ü Ç㿵 ºÎÀÌ»çÀåÀº ¡°±¹»êÀÇ·á±â±â°¡ ±¹³»¿Ü ½ÃÀå °æÀï·ÂÀ» °®±â À§Çؼ´Â ¹«¾ùº¸´Ùµµ ³ôÀº ±¹Á¦ ±Ô°Ý¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â ÀÇ·á±â±â¸¦ »ý»êÇØ¾ß Çϸç, ±¹Á¦ ±âÁØ ±Ô°Ý¿¡¼ »ç¿ëÀûÇÕ¼º ½ÃÇèÀ» äÅÃÇÏ°í Àֱ⿡ °á±¹ »ç¿ëÀûÇÕ¼º Æò°¡¸¦ °ÅÄ£ ÀÇ·á±â±â¸¸ÀÌ ±¹³»¿Ü ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù¡±°í °Á¶Çß´Ù.