폐색성 비대성 심근병증치료제 ‘캄지오스’ 국내 허가

폐색성 비대성 심근병증치료제 ‘캄지오스’ 국내 허가: 한국BMS제약, 마이오신과 액틴 교차결합 선택적 억제; 2023.05.24 17:33 입력

임설화 기자 bebesis@daum.net

<div><table id="news_image" class="left" align="left" width="200"><tbody><tr><td><img alt="폐색성 비대성 심근병증치료제 ‘캄지오스’ 국내 허가" src="https://www.medicalagency.co.kr/PEG/16849171996571.jpg" width="200" align="absmiddle"></td></tr></tbody></table></div><div><span style="font-family: 바탕; font-size: medium;">한국BMS제약은 ‘캄지오스(성분명: 마바캄텐)’가 식품의약품안전처로부터 증상성(NYHA class II-III) 폐색성 비대성 심근병증 성인 환자의 운동 기능 및 증상 개선을 위한 치료제로 허가를 받았다고 24일 밝혔다.</span></div><div><font face="바탕" size="3"><br></font></div><div><font face="바탕" size="3">‘캄지오스’는 폐색성 비대성 심근병증(oHCM)의 발생 원인인 심장 마이오신과 액틴의 과도한 교차결합을 선택적으로 억제시키는 최초이자 유일한 치료제로, 마이오신을 액틴으로부터 분리시켜 과도하게 수축했던 심장 근육을 이완시킴으로써 비대해진 좌심실 구조와 좌심실 유출로 폐색을 개선시킬 수 있다.</font></div><div><font face="바탕" size="3"><br></font></div><div><font face="바탕" size="3">oHCM은 심장의 좌심실 근육이 비정상적으로 두꺼워지면서 대동맥을 통해 전신으로 나가는 혈류가 차단되는 희귀 심장 질환이다. </font></div><div><font face="바탕" size="3"><br></font></div><div><font face="바탕" size="3">이 질환은 호흡곤란, 어지럼증, 흉통, 실신 등 다양하게 나타나는데 심부전, 심방세동 등 각종 심혈관계 합병증 발생 위험을 높일 수 있다. 특히 10~35세 사이의 젊은 성인이나 아동에게서 운동 중에 돌연 심장사를 야기할 수 있어 치명적이다.</font></div><div><font face="바탕" size="3"><br></font></div><div><font face="바탕" size="3">현재 oHCM 치료는 근본적인 치료보다 증상 완화 및 관리에 초점을 두고 있어 미충족 수요가 높았다. 베타차단제, 칼슘채널차단제 등의 약물 치료 옵션은 심박동수와 심근 수축력을 감소시킬 수 있지만 기존 약물 치료 옵션만으로는 장기적인 개선을 기대하기 어렵다는 한계가 있다. </font></div><div><font face="바탕" size="3"><br></font></div><div><font face="바탕" size="3">삼성서울병원 순환기내과 이상철 교수는 “캄지오스는 oHCM의 근본적인 발생 원인인 심장 마이오신을 조절할 수 있는 최초의 치료제로, 하루에 한 번 경구 복용만으로도 치료 초기부터 뛰어난 증상 개선 효과를 보여 환자들의 삶의 질을 회복시킬 수 있을 것”이라고 기대했다.</font></div><div><font face="바탕" size="3"><br></font></div><div><font face="바탕" size="3">이번 허가의 근거가 된 EXPLORER-HCM 3상 임상에서 ‘캄지오스’는 위약군보다 심장 기능 및 운동 능력을 통계적으로 유의하게 개선시켰다. </font></div><div><font face="바탕" size="3"><br></font></div><div><font face="바탕" size="3"> </font></div>

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