부광약품, 우울증 치료제 ‘라투다정’ 보험급여 신청

부광약품, 우울증 치료제 ‘라투다정’ 보험급여 신청: 식약처 안전성 유효성 심사 완료…건보공단과 약가 협상; 2023.09.18 17:39 입력

임설화 기자 bebesis@daum.net

<div><table id="news_image" class="left" align="left" width="200"><tbody><tr><td><img alt="부광약품, 우울증 치료제 ‘라투다정’ 보험급여 신청" src="https://www.medicalagency.co.kr/PEG/16950263624268.jpg" width="200" align="absmiddle"></td></tr></tbody></table></div><div><span style="font-family: 바탕; font-size: medium;">[메디칼통신]부광약품은 조현병 및 제 1형 양극성 우울증 치료 신약 ‘라투다정(성분명: 루라시돈)’의 의약품 보험급여 등재 신청을 했다고 18일 밝혔다. </span></div><div><font face="바탕" size="3"><br></font></div><div><font face="바탕" size="3">부광약품은 작년 10월 31일 ‘라투다정’의 품목 허가를 신청했고, 당시 신약으로서 의약품 허가와 보험급여 평가 연계 심사를 신청해 최근 식품의약품안전처의 안전성 유효성 심사가 완료됨에 따라 보험급여 등재 신청을 진행했다고 전했다. </font></div><div><font face="바탕" size="3"><br></font></div><div><font face="바탕" size="3">의약품 허가와 보험급여 평가 연계 심사는 의약품 허가 전이라도 요양급여 결정 신청을 가능하게 해 보험약제의 급여 결정 시점을 앞당겨 환자에게 신속한 치료 기회를 제공하고자 만들어져 안전성 및 유효성에 대한 식약처 심사 완료 후 제약사가 심평원에 요양급여 결정을 신청 가능하도록 하는 제도다. </font></div><div><font face="바탕" size="3"><br></font></div><div><font face="바탕" size="3">건강보험심사평가원과 요양급여 평가를 마무리하면 이후 건보공단과 약가협상을 통해 최종 급여여부 및 약가가 결정된다. </font></div><div><font face="바탕" size="3"><br></font></div><div><font face="바탕" size="3">‘라투다정’은 일본 스미토모 파마에 의해 개발된 조현병 및 제 1형 양극성 우울증 치료에 허가된 비정형 항정신병 약물로, 부광약품이 2017년 4월부터 한국 내 독점적 라이센스 권한을 획득했고 독점적 개발권 및 판권을 확보하고 있다.</font></div><div><font face="바탕" size="3"><br></font></div><div><font face="바탕" size="3">부광약품에 따르면 ‘라투다정’은 미국, 유럽연합 등 53개 국가에서 성인의 조현병 치료제로 허가를 획득했으며, 일부 국가에서는 청소년(13~17세)의 조현병 치료제로도 승인받았다. </font></div>

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