[¸ÞµðÄ®Åë½Å] È޿½ºÀÇ ±¹¼Ò¸¶ÃëÁ¦ 3Á¾ÀÌ Ä³³ª´Ù·Î ¼öÃâµÈ´Ù.
¢ßÈ޿½º(´ëÇ¥ ¼Û¼ö¿µ, À±»ó¹è)´Â Áö³ 12ÀÏ ¼º³² ÆDZ³ º»»ç¿¡¼ À±»ó¹è ´ëÇ¥¿Í ij³ª´Ù FPI(Formative Pharma Inc.)»çÀÇ CEO ¸Á±¸¹å ¸®(Lee Mangubat)ÀÌ Âü¼®ÇÑ °¡¿îµ¥ ij³ª´Ù ¼öÃâ °è¾à½ÄÀ» ÁøÇàÇß´Ù.
¼öÃâ °è¾àÀ» ü°áÇÑ Ç°¸ñÀº ¡ã1% ¸®µµÄ«Àο°»ê¿°ÁÖ»çÁ¦ 5mL ¾ÚÇà ¡ã0.75% ºÎÇǹÙÄ«Àο°»ê¿°ÁÖ»çÁ¦ 2mL ¾ÚÇà ¡ã1% ¸®µµÄ«Àο°»ê¿°ÁÖ»çÁ¦ 5mL ¹ÙÀ̾ËÀÌ´Ù.
ÇØ´ç Ç°¸ñµéÀº 2018³â 4¿ù, 2019³â 12¿ù, 2020³â 5¿ù ¹Ì±¹ FDA ANDA¸¦ ÃëµæÇÏ¸ç ±¹»ê ÁÖ»çÁ¦ÀÇ Ç°Áú Àú·ÂÀ» ¼¼°è ½ÃÀå¿¡ ¾Ë¸° Á¦Ç°ÀÌ´Ù.
À̹ø °è¾àÀº ij³ª´Ù FPI»ç°¡ Àû±ØÀûÀ¸·Î ¼öÃâ °è¾àÀ» ¿ä±¸Çϸç ÀÌ·ïÁø °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
FPI»ç CEO ¸Á±¸¹å ¸®´Â ¡°¹Ì±¹ FDA¸¦ Åë°úÇÒ Á¤µµ·Î ¶Ù¾î³ Ç°ÁúÀ» ÀÚ¶ûÇÏ´Â È޿½º ÁÖ»çÁ¦°¡ ij³ª´Ù Á¦³×¸¯ ÁÖ»çÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼ °æÀï·Â°ú ½ÃÀå µ¹ÆÄ·ÂÀÌ ¶Ù¾î³¯ °ÍÀ¸·Î È®½ÅÇÑ´Ù¡±°í Çß´Ù.
ÀÌ¾î ¡°Ä³³ª´Ù Á¦³×¸¯ ±âÃÊ ÁÖ»çÁ¦ ½ÃÀåÀº ¾à 7¾ï 1200¸¸´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 9õ¾ï¿ø) ±Ô¸ð·Î ÀÌ Áß È޿½º°¡ ÁøÃâÇÏ´Â ¹«±Õ ÁÖ»çÁ¦ ½ÃÀåÀº ¾à 2100¸¸~2500¸¸ ´Þ·¯(ÇÑÈ ¾à 266¾ï~316¾ï¿ø) ±Ô¸ð¡±¶ó°í ¹àÇû´Ù.
È޿½º´Â FPI»ç¿Í Çù·ÂÇØ ½Å¼ÓÇÏ°Ô Ä³³ª´Ù º¸°ÇºÎ Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÏ¿© 2022³â 2ºÐ±â ³» Çã°¡ Á¢¼ö¸¦ ½ÃÀÛÇØ ¿À´Â 2023³â 3ºÐ±â ³» ÇöÁö ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ij³ª´Ù FPI´Â 2018³â ij³ª´Ù ¿ÂŸ¸®¿ÀÁÖ¿¡ ¼³¸³ÇÑ ÀǾàÇ° ¼öÀÔ Àü¹® ±â¾÷ÀÌ´Ù.