Çѱ¹¾Öºêºñ(´ëÇ¥ÀÌ»ç °¼Ò¿µ)´Â ÀÚ»çÀÇ ¼±ÅÃÀû, °¡¿ªÀû JAK ¾ïÁ¦Á¦ÀÌÀÚ ÁßµîÁõ¿¡¼ ÁßÁõÀÇ ¾ÆÅäÇÇÇÇÇǺο° Ä¡·áÁ¦·Î Çã°¡ ¹ÞÀº ¸°¹öÅ©(Rinvoq, ¼ººÐ¸í À¯ÆÄ´Ù½ÃƼ´Õ, Upadacitinib)ÀÇ °Ç°º¸Çè ±Þ¿©°¡ º¸°Çº¹ÁöºÎ °í½Ã¿¡ µû¶ó 5¿ù 1ÀϺÎÅÍ Àû¿ëµÈ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
º¸Çè ±Þ¿© Àû¿ë ¾à°¡´Â 15mg 1ÀÏ 1ȸ Åõ¿© ±âÁØ 21,085¿ø2À¸·Î, »êÁ¤Æ¯·Ê¸¦ Àû¿ë ¹ÞÀ» °æ¿ì ȯÀÚ´Â ¾à°¡ÀÇ 10%¸¸ ºÎ´ãÇÏ¸é µÈ´Ù.
¸°¹öÅ©ÀÇ º¸Çè ±Þ¿© Àû¿ëÀº 3³â ÀÌ»ó Áõ»óÀÌ Áö¼ÓµÇ´Â ¼ºÀÎ(¸¸18¼¼ ÀÌ»ó) ¸¸¼º ÁßÁõ ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ȯÀڷμ ¾Æ·¡ ±âÁØÀ» ¸ðµÎ ÃæÁ·ÇÑ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ´Ù.
´ëÇѾÆÅäÇÇÇǺο°ÇÐȸ ¼Õ»ó¿í ±³¼ö(°í·Á´ë¾È»êº´¿ø ÇǺΰú)´Â ¡°¾ÆÅäÇÇÇǺο°Àº ¿À·£ ±â°£ Áö¼ÓµÇ´Â ½ÉÇÑ °¡·Á¿òÁõ°ú ÇǺΠ½ÀÁøÀ¸·Î ȯÀÚµéÀÇ »îÀÇ ÁúÀ» ½É°¢ÇÏ°Ô ¶³¾î¶ß¸®´Â ³Ä¡¼º ÁúȯÀÌ´Ù. Àӻ󿬱¸¿¡¼ ±âÁ¸ Ä¡·á¿ä¹ýº¸´Ù °³¼±µÈ °¡·Á¿òÁõ ¹× ÇǺΠ½ÀÁø °³¼± È¿°ú¸¦ º¸ÀÎ ¸°¹öÅ©ÀÇ À̹ø º¸Çè ±Þ¿© Àû¿ëÀ¸·Î, ȯÀÚµéÀÌ ÀûÀýÇÑ ½Ã±â¿¡ º»Àο¡°Ô ¸Â´Â Ä¡·á¹ýÀ» ´õ¿í ¸¶À½ ÆíÈ÷ ãÀ» ¼ö ÀÖÀ» °Í¡±À̶ó¸ç, ¡°´Ù¸¸, ¾ÆÅäÇÇÇǺο°Àº ȯÀÚ¸¶´Ù ´Ù¸¥ °æ°ú¿Í Áõ»óÀ» º¸¿© ȯÀÚÀÇ »óÅ¿¡ ÀûÇÕÇÑ Ä¡·á¸¦ À§ÇØ ´Ù¾çÇÑ Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù. »ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦³ª JAK ¾ïÁ¦Á¦ °£ÀÇ ±³Ã¼ Åõ¿© ±Þ¿© Àû¿ëÀº ÃßÈÄ Á» ´õ ³íÀÇ°¡ ÇÊ¿äÇÑ ºÎºÐÀÏ °ÍÀ¸·Î »ý°¢µÈ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
À̹ø º¸Çè ±Þ¿© Àû¿ë °áÁ¤Àº ÁßµîÁõ¿¡¼ ÁßÁõÀÇ ¾ÆÅäÇÇÇǺο°ÀÌ ÀÖ´Â ¼ºÀÎ ¹× ¸¸12¼¼ ÀÌ»ó û¼Ò³â ȯÀÚ 2,500¸í ´ë»óÀÇ Á¦3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè(Measure Up 1, Measure Up 2 ¹× AD Up ¿¬±¸)À» ±Ù°Å·Î ÇÑ´Ù.
¸°¹öÅ© ´Üµ¶¿ä¹ýÀ» À§¾à°ú ºñ±³ Æò°¡ÇÑ Measure Up 1 °úMeasure Up 2 ¿¬±¸ (ÀÌÇÏ MU1 ¹× MU2) ¹× TCS¿ÍÀÇ º´¿ë¿ä¹ý È¿°ú¸¦ À§¾à°ú ºñ±³ Æò°¡ÇÑ AD Up ¿¬±¸ ¿¡ µû¸£¸é, ¸°¹öÅ©ÀÇ µÎ °¡Áö ¿ë·®(15mg/30mg)Àº À§¾à ´ëºñ 1, 2Â÷ Æò°¡º¯¼ö¸¦ ¸ðµÎ ÃæÁ·Çß´Ù.
¼¼ °ÇÀÇ ¿¬±¸ÀÇ °øÅë 1Â÷ Æò°¡Ç׸ñÀº Ä¡·á ÀÌÀü ´ëºñ 16ÁÖÂ÷ÀÇ ½ÀÁø ºÎÀ§ ¹× ÁßÁõµµ Áö¼ö(EASI, Eczema Area and Severity Index)¿¡¼ ÃÖ¼Ò 75%ÀÇ °³¼±, ¾ÆÅäÇÇÇǺο°¿¡ ´ëÇÑ °ËÁõµÈ ¿¬±¸ÀÚÀÇ Àü¹ÝÀû Æò°¡ Á¡¼ö(vIGA-AD) 0/1(±ú²ýÇØÁü/°ÅÀÇ ±ú²ýÇØÁü)À» ´Þ¼ºÇϴ ȯÀÚ ºñÀ²À̾ú´Ù.
¸°¹öÅ© 15mg ¶Ç´Â 30mg Åõ¿©±º¿¡¼ ¹ß»ýÇÑ °¡Àå ÈçÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(ȯÀÚÀÇ 5% ÀÌ»ó)Àº »ó±âµµ °¨¿°(25.4%), ¿©µå¸§(15.1%), ´Ü¼øÆ÷Áø(8.4%), µÎÅë(6.3%), Ç÷Áß Å©·¹¾Æƾ Æ÷½ºÆ÷Å°³ª¾ÆÁ¦ÀÇ »ó½Â(CPK; 5.5%)À̾ú´Ù.10 °¡Àå ÈçÇÑ ÁßÁõ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ½É°¢ÇÑ °¨¿°(<1.0%)À̾ú´Ù.
¸°¹öÅ©´Â »ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦ÀÎ µÎÇʷ縿 ´ëºñ ¸°¹öÅ©ÀÇ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ Á÷Á¢ºñ±³ ¿¬±¸ÀÎ Heads Up Àӻ󿬱¸¿¡¼µµ ¿ì¿ùÇÔÀ» ÀÔÁõÇß´Ù.6 ÇØ´ç ¿¬±¸´Â ÁßµîÁõ¿¡¼ ÁßÁõ ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ¼ºÀΠȯÀÚ ¾à 700¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇßÀ¸¸ç, ȯÀÚµéÀº ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤µÅ, 24ÁÖ µ¿¾È ¸°¹öÅ©(30 mg, 1ÀÏ 1ȸ, °æ±¸) ¶Ç´Â µÎÇʷ縿(300 mg, 2ÁÖ 1ȸ, ÇÇÇÏÁÖ»ç)À» Åõ¿© ¹Þ¾Ò´Ù.
1Â÷ Æò°¡Ç׸ñÀº 16 ÁÖÂ÷¿¡ EASI 75¸¦ ´Þ¼ºÇÑ È¯ÀÚÀÇ ºñÀ²À̾ú´Ù.6¿¬±¸ °á°ú, 16ÁÖÂ÷ EASI 75 ´Þ¼º·üÀº ¸°¹öÅ©±ºÀÌ71.0%, µÎÇʷ縿±ºÀÌ61.1%¿´À¸¸ç, À¯ÀǹÌÇÏ°Ô °¡·Á¿òÁõÀ» °³¼±ÇÑ ºñÀ²Àº ¸°¹öÅ©±ºÀÌ 55.3%, µÎÇʷ縿±ºÀÌ 35.7%¿´´Ù.
Çѱ¹¾Öºêºñ ÀÇÇкΠÃÑ°ý °ÁöÈ£ Àü¹«´Â ¡°À̹ø º¸Çè ±Þ¿© °áÁ¤À» ȯ¿µÇϸç, À̸¦ ÅëÇؼ ¸°¹öÅ©¿¡ ´ëÇÑ È¯ÀÚµéÀÇ Á¢±Ù¼ºÀÌ ´õ¿í ³ô¾ÆÁú °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù¡±¸ç, ¡°¾ÕÀ¸·Îµµ ¾Öºêºñ´Â Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» ÅëÇÑ Áúȯ Ä¡·á¿Í ´õºÒ¾î ȯÀÚµéÀÇ »îÀÇ Áú °³¼±À¸·Î À̾îÁú ¼ö ÀÖ´Â ÀÇ·á ÇýÅà Ȯ´ë¸¦ À§ÇØ ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù¡± °í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, ¸°¹öÅ©´Â ±¹³» ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¸¦ ºñ·ÔÇØ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ¹× À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ(EC) µî 3°³ ±â°ü¿¡¼ ¸ðµÎ Àü½Å ¿ä¹ý ´ë»óÀÎ ¼ºÀÎ(15mg ¹× 30mg) ¹× ¸¸ 12¼¼ ÀÌ»ó û¼Ò³â(15mg)ÀÇ ÁßµîÁõ¿¡¼ ÁßÁõ ¾ÆÅäÇÇÇǺο°ÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î Çã°¡ ¹ÞÀº À¯ÀÏÇÑ JAK ¾ïÁ¦Á¦´Ù.7-10 1ÀÏ 1ȸ 15mg(¼ºÀÎ ¹× ¸¸ 12¼¼ ÀÌ»ó û¼Ò³â)ȤÀº 30mg(¼ºÀÎ)À» °æ±¸·Î º¹¿ëÇÏ´Â ¿ë¹ýᆞ¿ë·®À¸·Î, ±¹¼Ò ÄÚ¸£Æ¼ÄÚ½ºÅ×·ÎÀ̵å¿Í ¹«°üÇÏ°Ô »ç¿ëÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.