·Î±×ÀÎ
¸¶ÀÌÆäÀÌÁö
°í°´¼¾ÅÍ
±â»çÁ¦º¸
GNB
´º½º
¶óÀÌÇÁ
À£ºù/°Ç°
»ç¶÷°ú ¾Ë¸²
Æ÷Åä´º½º
±â»çÁ¦º¸
±âÀÚ½Åû
Á¤±â±¸µ¶½Åû
Àüüº¸±â
´º½º
º¸°ÇÁ¤Ã¥
ÀÇ·á/°£È£
Á¦¾à/À¯Åë
¾à»ç/¾à±¹
½ÄÇ°/ÈÀåÇ°
ÇؿܼҽÄ
ÀÇ·á±â±â
¶óÀÌÇÁ
¸ÞµðÄ®Åë½ÅÀÌ ¼±Á¤ÇÑ ¿ì¸®µ¿³× ÀÇ»ç
À±ÅÂ±Ô ¹Ú»çÀÇ ¹ý·ü À̾߱â
¼Õ¿ë±Õ ±âÀÚ°¡ °£´Ù
±èÅÂÈñ ¿øÀåÀÇ º´¿øÀ̾߱â
½ÅÁ¦Ç° ¹ß¸Å
À£ºù/°Ç°
À£ºù
°Ç°
»ç¶÷°ú ¾Ë¸²
Àλç
°áÈ¥
ºÎÀ½
µ¿Á¤
Æ÷Åä´º½º
Å׸¶Æ÷Åä
ÈÁ¦ÀÇÆ÷Åä
¸¶ÀÌÆäÀÌÁö
·Î±×ÀÎ
°í°´¼¾ÅÍ
°í°´Áö¿ø¼¾ÅÍ
Á¦ÈÞ ¹× ±¤°í¹®ÀÇ
±â»çÁ¦º¸
Ȩ
Çѹ̾àÇ° ¡®HM43239¡¯ ¹Ì±¹ FDA ÆнºÆ®Æ®·¢ ÁöÁ¤
°³¹ß ´Ü°è¸¶´Ù FDA°¡ Áö¿ø¡¦½Å¾à°³¹ß ½Å¼Ó ÁøÇà
2022.05.09 17:51 ÀÔ·Â
ÀÓ¼³È ±âÀÚ
bebesis@daum.net
¡ãÇѹ̾àÇ° º»»ç
Çѹ̾àÇ°ÀÌ ÀÚü °³¹ßÇÑ ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´(AML) Ä¡·á Çõ½Å½Å¾à ¡®HM43
2
39¡¯°¡ ¹Ì±¹ FDAÀÇ ÆнºÆ®Æ®·¢ °³¹ß Ç°¸ñÀ¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù°í 9ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¡®HM43
2
39¡¯´Â ÀÛ³â 11¿ù ¹Ì±¹ ³ª½º´Ú »óÀå»çÀÎ ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ ¾ÛÅäÁî¿¡ ¶óÀ̾𽺠¾Æ¿ôµÈ ½Å¾àÀÌ´Ù.
Çѹ̾àÇ° ÆÄÆ®³Ê»ç ¾ÛÅäÁî´Â Áö³ 4ÀÏ(Çѱ¹½Ã°¢) ÀÚ»ç º¸µµÀڷḦ ÅëÇØ ÀÌ°°ÀÌ ¹àÈ÷°í ¡°FDAÀÇ ÆнºÆ®Æ®·¢ °³¹ß Ç°¸ñ ÁöÁ¤Àº AML ȯÀÚ±ºÀÇ ¾ð¸Ë´ÏÁ ÃæÁ·½Ãų ¼ö ÀÖ´Â ¡®HM43
2
39¡¯ÀÇ ÀáÀç·ÂÀ» ÀÎÁ¤ÇÑ °Í¡±À̶ó°í ÀüÇß´Ù.
ÆнºÆ®Æ®·¢ ÁöÁ¤Àº ÁßÁõÁúȯ Ä¡·áÁ¦ µî Áß¿ä ºÐ¾ß ½Å¾àÀ» ȯÀÚ¿¡°Ô Á¶±â °ø±ÞÇϱâ À§ÇÑ ¸ñÀûÀ¸·Î FDA°¡ ½ÃÇàÇÏ´Â ½Å¾à°³¹ß ÃËÁø ÀýÂ÷ Áß Çϳª´Ù.
ÆнºÆ®Æ®·¢ ÁöÁ¤ ½Å¾àÀº °³¹ß °¢ ´Ü°è¸¶´Ù FDA·ÎºÎÅÍ ÀüÆøÀû Áö¿øÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ°í, FDA¿ÍÀÇ ±ä¹ÐÇÑ ÇùÀǸ¦ ÅëÇØ ½Å¾à°³¹ß °úÁ¤ÀÌ ÀϹÝÀûÀÎ °æ¿ìº¸´Ù ´õ ½Å¼ÓÈ÷ ÁøÇàµÈ´Ù.
¶Ç Rolling Review(½ÃÆÇ Çã°¡ ½Åû½Ã Çã°¡ ÀÚ·á°¡ ±¸ºñµÇ´Â ´ë·Î ¼øÂ÷Àû Á¦Ãâ ¹× °ËÅä)¶ó´Â ÇýÅÃÀÌ ºÎ¿©µÇ¸ç FDA¿Í ¿ì¼±½É»ç(Priority Review, ½ÃÆÇÇã°¡ ½Åû½Ã FDA °ËÅä ±â°£À» 10°³¿ù¿¡¼ 6°³¿ù·Î ´ÜÃà) ÇùÀǸ¦ ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
HM43
2
39´Â °ñ¼ö¼º ¾Ç¼º Á¾¾ç¿¡¼ ÀÛ¿ëÇÏ´Â ÁÖ¿ä Å°³ª¾ÆÁ¦(kinases)¸¦ Ç¥ÀûÇÏ´Â 1ÀÏ 1ȸ Åõ¿© °æ±¸¿ë °ñ¼öÅ°³ð¾ïÁ¦Á¦(MKI, myeloid kinome inhibitor)´Ù.
Çѹ̾àÇ° ±Ç¼¼Ã¢ »çÀåÀº ¡°¡®HM43
2
39¡¯´Â ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´¿¡¼ ¹ßÇöµÇ´Â µ¹¿¬º¯À̸¦ Ç¥ÀûÇÏ°í, ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ³»¼ºµµ ±Øº¹ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °·ÂÇÑ Ç÷¾×¾Ï Ä¡·áÁ¦¡±¶ó¸ç ¡°Ç÷¾×Á¾¾ç ºÐ¾ß¿¡¼ Çõ½ÅÀû °æÀï·ÂÀ» °®Ãá ¾ÛÅäÁî¿Í ±ä¹ÐÈ÷ ÇùÀÇÇÏ°í °³¹ß ¼Óµµ¸¦ ³ô¿© Á¶±â¿¡ »ó¿ëÈÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
ÇÁ¸°Æ®
|
¸ÞÀϺ¸³»±â
|
½ºÅ©·¦
|
Æ®À§Åͷκ¸³»±â
|
ÆäÀ̽ººÏÀ¸·Îº¸³»±â
LGÈÇÐ ÇÊ·¯ ¡®¿ÍÀַ̼ç¼Ç¡¯ µðÀÚÀÎ »ó ¹Þ¾Æ
µ¿¾ÆÁ¦¾à ¡®ÅÛÆ÷ ŽÆù¡¯ FDA ½ÂÀÎ
ÁÖ¿ä´º½º
µ¿¼ºÁ¦¾à, Ú¸ ¾Æ¸¶Á¸ ÀÔÁ¡ ¿¹Á¤...¿°»ö¾à µî ÆǸÅ
JWÁß¿ÜÁ¦¾à, »ý¸íÁ¸Áß ¹ÙÅÁ ¼ÒºñÀÚÁ߽ɰ濵 °È
ÈÞÁ©, â»çÀÌ·¡ ÃÖÃÊ·Î ±â¾÷ ¸ðµ¨ ¹ßŹ
»ïÁøÁ¦¾à-¿¡±×ÀÌÁîÄ¿¹Ö, ±¤°í È«º¸ ¾÷¹«Çù¾à
Çѹ̻çÀ̾𽺠ÁÖ½Ä 156¸¸ 5,390ÁÖ ¼Ò°¢
ÀÌÀüÆäÀÌÁö·Î
|
À§·Î
ÈÁ¦ÀÇ
Æ÷Åä
³óÇù, Á¦¹ß¿¬¿¡ ¿¬±¸ºñ 3¾ï¿ø ±âŹ
¸ÞÀϺ¸³»±â
Çѹ̾àÇ° ¡®HM43239¡¯ ¹Ì±¹ FDA ÆнºÆ®Æ®·¢ ÁöÁ¤
º¸³»´ÂºÐ
º¸³»´ÂºÐ À̸ÞÀÏ
¹Þ´ÂºÐ À̸ÞÀÏ
³»¿ë
º¸³»±â
Ãë¼Ò
°³ÀÎÁ¤º¸Ã³¸®¹æħ
|
ȸ¿ø¾à°ü
|
û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥
|
°í°´Áö¿ø¼¾ÅÍ
|
Á¦ÈÞ ¹× ±¤°í¹®ÀÇ
|
ÀúÀ۱Ǿȳ»
|
±âÀÚȸ¿ø½Åû
|
±â»çÁ¦º¸
|
À±¸®°·É
|
´ÙÀÌ·ºÆ®°áÁ¦
ÁÖ
Çѱ¹¸ÞµðÄ®Åë½Å
µî·Ï¹øÈ£ ¼¿ï¾Æ01614È£
µî·ÏÀÏ 2011³â 5¿ù 11ÀÏ
¹ßÇàÀÏ 2011³â 7¿ù 3ÀÏ
Á¦È£ ¸ÞµðÄ®Åë½Å
ȸÀå À±Å±Ô
¹ßÇàÀÎ °â
ÆíÁýÀÎ ¼Õ¿ë±Õ
û¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ ¹× °³ÀÎÁ¤º¸Ã¥ÀÓÀÚ ¼Õ¿ë±Õ
»ç¾÷ÀÚµî·Ï¹øÈ£ 119-86-15121
¹ßÇà¼Ò
: ¼¿ï °ü¾Ç±¸ ³²ºÎ¼øȯ·Î 1802(ºÀõµ¿, °ü¾ÇÄ·ÆÛ½ºÅ¸¿ö 411È£)
ÃæûÃëÀ纻ºÎ
:
Ãæ³² ¾Æ»ê½Ã µÐÆ÷¸é ¾Æ»êÈ£·Î 1120¹ø±æ. 12-5