ÀϾç¾àÇ°(´ëÇ¥ ±èµ¿¿¬)ÀÌ °³¹ßÇÑ ±¹»ê 18È£ ½Å¾à ¡®½´ÆåÆ®¡¯°¡ Áß±¹ º¸°Ç´ç±¹¿¡¼ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè °èȹ(IND)À» ½ÂÀÎ ¹Þ°í, º»°ÝÀûÀÎ ÀÓ»ó¿¡ µ¹ÀÔÇÑ´Ù°í 20ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ÀϾç¾àÇ°°ú Áß±¹ ¾çÁÖÀϾçÁ¦¾à, ¼¼°èÀûÀÎ CRO ¼±µÎ¾÷üÀÎ IQVIA(±¸. ÄýŸÀÏÁî)ÀÇ ÁÖ°ü ÇÏ¿¡ ÀÌ·ïÁö¸ç, ºÏ°æ´ë Àικ´¿øÀ» ¸ÞÀÎÀ¸·Î ÃÑ 24°³ Áß±¹ ´ëÇü ÀÇ·á ±â°ü¿¡¼ ¸¸¼º °ñ¼ö¼º ¹éÇ÷º´ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÏ°Ô µÈ´Ù.
Áß±¹Àº ¸Å³â 1¸¸ 2õ¸í ÀÌ»óÀÇ ¹éÇ÷º´ ½Å±ÔȯÀÚ ¹ß»ý°ú °í°¡·Î ó¹æµÇ´Â ´Ù±¹Àû»çÀÇ ¹éÇ÷º´ Ä¡·áÁ¦·Î ¾î·Á¿òÀ» °Þ´Â ȯÀÚ°¡ ¸¹Àº »óȲÀÌ´Ù.
ÀϾç¾àÇ°Àº ¡®½´ÆåÆ®¡¯ÀÇ °æÀï·Â ÀÖ´Â ¾à°¡¿Í Áß±¹ ÁøÃâ ÈÄ ±»°ÇÈ÷ ½×¾Æ ¿Â ÀÔÁö¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ¼º°øÀûÀÎ Áß±¹ Ãâ½Ã¸¦ ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¾Õ¼ ¾çÁÖÀϾçÀº À¯·´ Á¦Á¶°ü¸®±âÁØ¿¡ ¸ÂÃá ½Å EU-GMP°øÀå ³»¿¡ ¡®½´ÆåÆ®¡¯ÀÇ »ý»ê ¶óÀÎÀ» ÀÌ¹Ì ¿ÏºñÇßÀ¸¸ç, Áß±¹ ¹éÇ÷º´ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀÇ ¼º°øÀûÀÎ ÁøÀÔÀ» À§ÇÑ ¸¶ÄÉÆà ¹× ½ÃÀåÁ¶»ç¸¦ °ÈÇÏ´Â µî ¹ßºü¸¥ ¿òÁ÷ÀÓÀ» º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù.
¶Ç ¿ÃÇØ ÃÊ »óÇØ¿¡¼ ÀϾç¾àÇ°°ú Çѱ¹ ¸¸¼º °ñ¼ö¼º ¹éÇ÷º´(CML) Àü¹®ÀÇ·áÁø, Áß±¹ CML Àü¹® ÀÇ·áÁøÀÌ ¸ð¿© 1¹Ú2ÀÏ µ¿¾È ¡®½´ÆåÆ®¡¯¿¡ ´ëÇÑ »çÀü±³À°°ú ÀÓ»ó¿¡ ´ëºñÇÑ Àü·«È¸ÀǸ¦ °¡Áø¹Ù ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ Áß±¹ ¾çÁÖÀϾçÀº ÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ÀǾàÇ° »ç¿ëÀ» À§ÇØ ÀϾç¾àÇ°¿¡ 31¾ï ¿ø¿¡ ÇØ´çµÇ´Â ¡®½´ÆåÆ®¡¯¸¦ ÁÖ¹®ÇßÀ¸¸ç Àû¾îµµ 4¿ù À̳»¿¡ ¼öÃâ ¼±ÀûÀ» ¿Ï·áÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
ÇÑÆí ±¹»ê ½Å¾àÀÎ ¡®½´ÆåÆ®¡¯´Â ¹Ì±¹ ¹× À¯·´¿¡¼ ÀÓ»ó°á°ú¸¦ ¼ö Â÷·Ê ¹ßÇ¥ ÇÑ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, ·¯½Ã¾Æ¿¡¼´Â Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ À§ÇÑ ÀýÂ÷¸¦ ¹â°í ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ ÄÝ·Òºñ¾Æ¿¡¼µµ ¡®½´ÆåÆ®¡¯ ¹ß¸Å¿¡ ¾Õ¼ ¿ÃÇØ 6¿ù°æ ½Å¾àÀ§¿øȸ°¡ ¿¸± ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.