Çѹ̾àÇ° Çõ½Å Ç×¾Ï½Å¾à ¡®Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ¡¯ÀÇ FDA Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦ ¿¬³» ÁöÁ¤ÀÌ °¡½Ãȵǰí ÀÖ´Ù.
Çѹ̾àÇ° ÆÄÆ®³Ê»ç ½ºÆåÆ®·³Àº 8ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ¹ßÇ¥ÇÑ 3ºÐ±â ½ÇÀû¹ßÇ¥ ÀÚ·á¿¡¼ ¹Ì±¹ FDA¿¡ Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦ ÁöÁ¤ ½ÅûÀ» ÇßÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ ³» ÁöÁ¤µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
FDAÀÇ Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦ ÁöÁ¤(Breakthrough Therapy Designation) Á¦µµ´Â »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â Áß´ëÇÑ Áúº´ÀÇ Ä¡·á°¡ ±â´ëµÇ´Â ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀ» ¿ì¼± ½É»çÇØ 2»ó ÀÓ»ó °á°ú¸¸À¸·Îµµ ½Å¼ÓÈ÷ Çã°¡¸¦ ºÎ¿©ÇÑ´Ù.
Çѹ̾àÇ°Àº 2015³â ¹Ì±¹ Á¦¾à±â¾÷ ½ºÆåÆ®·³¿¡ Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀ» ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÇöÀç EGFR ¹× HER2 ¿¢¼Õ20 º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Ç¥Àû Ä¡·áÁ¦ ¹× 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ °¡´É¼ºÀ» È®ÀÎÇÏ´Â ÀÓ»ó 2»ó, ´Ù¸¥ Ä¡·áÁ¦¿ÍÀÇ º´¿ë¿ä¹ý, ±âŸ °íÇü¾Ï ¿¬±¸ µî ´Ù¾çÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀÌ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.