¡ãÇѹ̾àÇ° º»»çÇѹ̾àÇ°(´ëÇ¥ÀÌ»ç ±Ç¼¼Ã¢‧¿ìÁ¾¼ö)Àº Áö³ 23ÀÏ °ø½Ã¸¦ ÅëÇØ ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ ¸±¸®°¡ ¶óÀ̼±½º °è¾àÇß´ø BTK ¾ïÁ¦Á¦(LY3337641/HM71224)ÀÇ ±Ç¸®¸¦ ¹ÝȯÇß´Ù°í ÀüÇß´Ù.
Çѹ̾àÇ°Àº ÀÌ ¾à¹°ÀÇ ±Ç¸®°¡ ¹ÝȯµÅµµ ÀÌ¹Ì ¼ö·ÉÇÑ °è¾à±Ý 5300¸¸ ´Þ·¯´Â µ¹·ÁÁÖÁö ¾Ê´Â´Ù.
ȸ»ç ÃøÀº ¡°ÀÛ³â 2¿ù ¸±¸®°¡ BTK ¾ïÁ¦Á¦ÀÇ ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿° ȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó 2»ó Áß°£ºÐ¼®¿¡¼ ¸ñÇ¥ÇÏ´Â À¯È¿¼ºÀ» ÀÔÁõÇÏÁö ¸øÇÒ °¡´É¼ºÀÌ Ä¿ÁöÀÚ ÀÓ»óÀ» Áß´ÜÇÏ°í, ´Ù¸¥ ÀûÀÀÁõ °³¹ßÀ» À§ÇÑ Ãß°¡ ½ÃÇèÀ» ½ÃÀÛÇß´Ù¡±¸ç ¡°ÃÖ±Ù ¸±¸®°¡ ¸ðµç ÀÓ»ó ÀÚ·á ¹× BTK ¾ïÁ¦Á¦ ½ÃÀåÀ» Æ÷°ýÀûÀ¸·Î Àç°ËÅäÇÑ ÈÄ ÀÌ ¾à¹°ÀÇ ±Ç¸®¸¦ ¹ÝȯÇϱâ·Î °áÁ¤Çß´Ù¡±°í ¼³¸íÇß´Ù.
Çѹ̾àÇ°Àº BTK ¾ïÁ¦Á¦ ±Ç¸® ¹ÝȯÀ¸·ÎºÎÅÍ 90ÀÏ À̳»¿¡ ¸ðµç ÀÓ»ó ¹× °³¹ß °ü·Ã ÀڷḦ ¸±¸®·ÎºÎÅÍ ÀÌÀü¹Þ±â·Î ÇßÀ¸¸ç, ÀÌÈÄ ÀÌ ¾à¹°ÀÇ ´Ù¸¥ ÀûÀÀÁõ °³¹ß ÀÛ¾÷À» µ¶ÀÚÀûÀ¸·Î ÁøÇàÇÏ´Â ¹æ¾ÈÀ» °ËÅäÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¸±¸®ÀÇ BTK ¾ïÁ¦Á¦ ±Ç¸® ¹Ýȯ°ú °ü·ÃÇØ Çѹ̾àÇ°Àº ÀÛ³â 2¿ù ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿° ÀÓ»ó Áß´Ü¿¡ ´ëÇÑ ¼Ò½ÄÀ» ½ÃÀå¿¡ ÀÌ¹Ì ¾Ë¸° ¹Ù ÀÖ´Ù¸é¼, ¡°À̹ø ±Ç¸® ¹ÝȯÀÌ ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ Çѹ̾àÇ°ÀÇ ´Ù¸¥ ½Å¾à°³¹ß¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâÀº ¾ø´Ù¡±°í °Á¶Çß´Ù.
ÀÌ¾î ±Û·Î¹ú ½Å¾à °³¹ßÀº ½ÇÆп¡µµ ±¼ÇÏÁö ¾Ê´Â ²÷ÀÓ¾ø´Â µµÀü ³¡¿¡ ÀÌ·ê ¼ö ÀÖ´Â ¼ºÃë¶ó¸ç, ÇѹÌÀÇ ºñ¸¸¡¤´ç´¢, Ç×¾Ï, ¸é¿ªÁúȯ, Èñ±ÍÁúȯ µî ºÐ¾ß 27°³ ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ °³¹ß ¼Óµµ¸¦ ³ô¿© 2~3³â µÚºÎÅÍ´Â ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ ÆǸŵǴ ½Å¾àµéÀÌ ³ª¿Ã ¼ö ÀÖ°Ô ÇÏ°Ú´Ù´Â Æ÷ºÎ¸¦ ¹àÇû´Ù.
Çѹ̾àÇ°¿¡ µû¸£¸é, ·¦½ºÄ¿¹ö¸®°¡ Àû¿ëµÈ ÇѹÌÀÇ Ã¹ ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À½Å¾àÀÎ Àå±âÁö¼ÓÇü È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ Ä¡·áÁ¦ ¡®·Ñ·ÐƼ½º¡¯´Â À۳⸻ ¹Ì±¹ FDA¿¡ ½ÃÆÇÇã°¡°¡ ½ÅûµÆ´Ù. FDA °ËÅä ÀýÂ÷°¡ ¼øÁ¶·Î¿ï °æ¿ì, À̸£¸é ¿ÃÇظ»Âë Çã°¡°¡ ³ª¿Ã ¼ö ÀÖ´Ù.
¶Ç Çõ½Å Ç×¾Ï½Å¾à ¡®Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ¡¯Àº ÆÄÆ®³Ê»ç ½ºÆåÆ®·³ÀÌ ÁøÇà ÁßÀÎ ÀÓ»ó 2»ó Áß°£ °á°ú°¡ ¿ÃÇØ ÇϹݱ⿡ ¹ßÇ¥µÉ ¿¹Á¤À̸ç, ±× °á°ú¸¦ Åä´ë·Î ¿ÃÇØ ¸»À̳ª ³»³â ÃÊ FDA¿¡ ½ÃÆÇÇã°¡°¡ ½ÅûµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
»õ·Î¿î ±âÀüÀÇ Â÷¼¼´ë ºñ¸¸ Ä¡·á ½Å¾à ¡®HM15136¡¯ÀÇ °æ¿ì, ÁÖ 1ȸ Á¦ÇüÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à ÁÖ»çÁ¦·Î ÀÌ¹Ì ÀüÀÓ»óÀ» ÅëÇØ À¯ÀǹÌÇÑ ¾àµ¿ÇÐÀû º¯È ¹× Ź¿ùÇÑ Ã¼Áß °¨¼ÒÈ¿°ú°¡ ÀÔÁõµÆ´Ù. ¿ÃÇØ 2ºÐ±â ÀÓ»ó 1»óÀ» ¸¶Ä¡°í 4ºÐ±â 2»ó ÁøÀÔÀÌ ¿¹»óµÈ´Ù.
ÀÌ¿Í ÇÔ²² ÇöÀç Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â ºñ¾ËÄڿüº Áö¹æ°£¿° Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ß ÁßÀÎ ¡®HM15211¡¯Àº °£¼¶À¯Áõ Ä¡·á¿¡¼µµ È¿°ú°¡ È®ÀεÆÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ 3ºÐ±â¿¡ 1»óÀ» ¿Ï·áÇÏ°í 4ºÐ±â Áß ÀÓ»ó 2»ó¿¡ ÁøÀÔÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.