¾Öºêºñ´Â 1ÀÏ À¯·´ÀǾàǰû(EMA) »êÇϾ๰»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)¿¡¼ Àü½ÅÄ¡·á´ë»óÀÚ ÀÎÁߵ¿¡¼ ÁßÁõÀÇ ¼ºÀÎÆÇ»ó°Ç¼±È¯ÀÚ Ä¡·áÁ¦·Î ÀÎÅÍ·çŲ-23(IL-23) ¾ïÁ¦Á¦ÀÎ ¸®»êÅ°ÁÖ¸¿À» ½ÂÀÎ ±Ç°íÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)ÀÇ ½ÂÀÎ ±Ç°í´Â Áߵ¿¡¼ ÁßÁõ ÆÇ»ó °Ç¼± ȯÀÚ 2,000¿© ¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ4°¡ÁöÀÇ ÁÖ¿ä 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ±Ù°Å·Î ÇÑ´Ù.
1-3ultIMMA-1, ultIMMa-2, IMMhance ±×¸®°í IMMventÀ» ºñ·ÔÇÑ 4°³ÀÇ Àӻ󿬱¸¿¡¼ °¢°¢ÀÇ ¿¬±¸ ¼³°è¿¡ µû¶ó 16ÁÖÂ÷ºÎÅÍ 52ÁÖÂ÷±îÁö sPGA 0/1(Static Physicians Global Assessment), PASI 90(Psoriasis Area and Severity Index)À¸·Î ÇǺΰ³¼±À» Æò°¡ÇßÀ» ¶§ ¿ì½ºÅ×Å°´©¸¿, ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿ ¹× À§¾à±º¿¡ ºñÇØ À¯ÀÇÇÏ°Ô ³ôÀº ¹ÝÀÀÀ» º¸¿© °øÅëµÈ 1Â÷ À¯È¿¼º Æò°¡º¯¼ö¿Í ÁÖ¿ä 2Â÷ Æò°¡º¯¼ö°¡ ¸ðµÎ ÃæÁ·µÆ´Ù.
°¡Àå ºó¹øÈ÷ º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº »ó±âµµ°¨¿°À¸·Î, ȯÀÚ Áß 13%¿¡¼ ¹ß»ýÇß´Ù. ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ ÁßÁõµµ´Â ´ëºÎºÐ °æÁõ ¶Ç´Â Áߵ¿´´Ù.