Çѱ¹¾Öºêºñ(´ëÇ¥ÀÌ»ç °¼Ò¿µ)´Â ÀÚ»çÀÇ °æ±¸¿ë JAK ¾ïÁ¦Á¦ÀÎ ¸°¹öÅ©(Rinvoq, ¼ººÐ¸í À¯ÆÄ´Ù½ÃƼ´Õ, Upadacitinib)°¡ Çϳª ÀÌ»óÀÇ Ç×·ù¸¶Æ¼½ºÁ¦Á¦(DMARDs)¿¡ ÀûÀýÈ÷ ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾Ê°Å³ª ³»¾à¼ºÀÌ ¾ø´Â ¼ºÀÎÀÇ ÁßµîÁõ¿¡¼ ÁßÁõ È°µ¿¼º ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° Ä¡·áÁ¦·Î 4ÀÏ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ Çã°¡ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø ½Ä¾àó Çã°¡´Â ÁßµîÁõ¿¡¼ ÁßÁõÀÇ È°µ¿¼º ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° ȯÀÚ 4,443¿© ¸íÀÌ Âü¿©ÇÑ 5°³ÀÇ Á¦3»ó SELECT ÀÓ»ó½ÃÇè(SELECT-NEXT, SELECT-BEYOND, SELECT-MONOTHERAPY, SELECT-COMPARE, SELECT-EARLY)À» ±Ù°Å·Î ÇÑ´Ù.1 Á¦3»ó ÀÓ»ó °á°ú, ¸°¹öÅ©´Â ´Üµ¶ »ç¿ë ȤÀº ±âÁ¸ÀÇ ÇÕ¼º Ç×·ù¸¶Æ¼½ºÁ¦Á¦(csDMARD)¿Í º´¿ë ½Ã À§¾à, ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ® ¶Ç´Â ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿±º ´ëºñ ³·Àº Áúº´ È°¼ºµµ(DAS28-CRP¡Â3.2)¿Í °³¼±µÈ ÀÓ»óÀû °üÇØ(DAS28-CRP<2.6) µµ´ÞÀ²ÀÌ È®ÀεƴÙ.
¼¿ï¼º¸ðº´¿ø ·ù¸¶Æ¼½º ³»°ú Àü¹®ÀÇ ¹Ú¼ºÈ¯ ±³¼ö´Â ¡°·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° Ä¡·á´Â ȯÀÚ¸¦ °üÇØ ¶Ç´Â ³·Àº Áúº´ È°¼ºµµ »óÅ¿¡ À̸£°Ô ÇÔÀ¸·Î½á ¿°ÁõÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ°í, Áúº´ÀÇ ÁøÇàÀ» ¸·¾Æ °üÀýÀÇ ¼Õ»ó ¹× ±â´ÉÀå¾Ö¸¦ ¹æÁöÇÏ°í, ÅëÁõÀ» ¿ÏȽÃÄÑ È¯ÀÚÀÇ »îÀÇ ÁúÀ» Çâ»ó½ÃÅ°´Â °ÍÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÑ´Ù¡±¸ç, ¡°¸°¹öÅ©´Â Ç¥ÁØ ¿ä¹ýÀÎ ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ®¿Í º´¿ë Åõ¿© Á¦3»ó ÀÓ»óÀÎ SELECT-COMPARE¿¡¼ 12ÁÖÂ÷¿¡ ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ® ´ëºñ 20% ÀÌ»ó ³ôÀº °üÇØ µµ´ÞÀ²À» º¸¿©5 ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° ȯÀÚµéÀÌ ÀÓ»óÀû °üÇØ¿¡ µµ´ÞÇÏ°í »îÀÇ ÁúÀ» ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ¸¦ Á¦°øÇÏ´Â »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î »ç¿ëµÉ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¸°¹öÅ©´Â »ý¹°ÇÐÀû Ç×·ù¸¶Æ¼½ºÁ¦Á¦¸¦ »ç¿ëÇÑ Ä¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇ߰ųª ³»¾à¼ºÀÌ ¾ø´Â ȯÀÚ, ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ® »ç¿ë °æÇèÀÌ ¾ø°Å³ª ºÒÃæºÐÇÑ ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀΠȯÀÚ(MTX-IR, Methotrexate inadequate responder)¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù¾çÇÑ È¯ÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ Á¦3»ó Àӻ󿬱¸¸¦ ÅëÇØ À¯È¿¼º, ¾ÈÀü¼º ¹× ³»¾à¼ºÀÌ Æò°¡µÆ´Ù.
ÀÌ Áß MTX-IR ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ SELECT-MONOTHERAPY ¿¬±¸ °á°ú, À¯ÆÄ´Ù½ÃƼ´ÕÀ» ´Üµ¶ Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ¿¡°Ô¼ ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ® Åõ¿©±º ´ëºñ ³ôÀº ÀÓ»óÀû °üÇØ(DAS28-CRP<2.6) µµ´ÞÀ²ÀÌ È®ÀεǾú´Ù(14ÁÖÂ÷, 28% ´ë 8 %; p¡Â0.0001).4 ¶ÇÇÑ, SELECT-COMPARE ¿¬±¸¿¡¼ Ä¡·á 12ÁÖ Â÷ °üÇØ(DAS28-CRP<2.6) µµ´ÞÀ²À» °üÂûÇÑ °á°ú, À¯ÆÄ´Ù½ÃƼ´Õ°ú ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ® º´¿ë±ºÀÇ ÀÓ»óÀû °üÇØ µµ´ÞÀ²ÀÌ À§¾à°ú ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ® º´¿ë±º(29% ´ë 6%; p¡Â0.001) ´ëºñ À¯ÀÇÇÏ°Ô ³ôÀº °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
»ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦(b-DMARD)¿¡ ºÒÃæºÐÇÑ ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀΠȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ SELECT-BEYOND ÀÓ»ó¿¡¼ 12ÁÖÂ÷¿¡ ȯÀÚµéÀÌ Ä¡·á °á°ú¸¦ Æò°¡ÇÑ È¯ÀÚ Æò°¡ ÁöÇ¥(Patient-Reported Outcome, PRO) °á°ú, À¯ÆÄ´Ù½ÃƼ´Õ º¹¿ë±ºÀº À§¾à±º ´ëºñ ȯÀÚ Æò°¡ Áúº´È°¼ºµµ(Patient Global Assessment of Disease Activity, PtGAÅëÁõ, °Ç° Æò°¡ ¼³¹® Àå¾ÖÁö¼ö(Health Assessment Questionnaire Disability Index, HAQ-DI), SF-36(Short Form-36 Health Survey), Á¶Á¶ °Á÷ Áö¼Ó ½Ã°£ ¹× ½É°¢µµ(Duration and severity of morning stiffness)¿¡¼ À¯ÀÇÇÑ º¯È°¡ ³ªÅ¸³ª ½Åü ±â´É°ú ÅëÁõ, Á¶Á¶ °Á÷ µîÀÇ °³¼±ÀÌ È®ÀεƴÙ.
Çѱ¹¾Öºêºñ ÀÇÇкΠ±èÁøÁÖ ÀÌ»ç´Â ¡°¸°¹öÅ©´Â ȯÀÚ Æò°¡ ÁöÇ¥ °á°ú¸¦ ÅëÇØ È¯ÀÚÀÇ »îÀÇ ÁúÀ» ÀúÇϽÃÅ°´Â ÁÖ¿ä ¿äÀÎÀÎ ÅëÁõ, ÇÇ°ïÇÔ ¹× ½Åü ±â´ÉÀÇ °³¼±»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° Ä¡·á È¿°ú¸¦ Æò°¡ÇÏ´Â ÁÖ¿ä ±âÁØ Áß ÇϳªÀÎ ºÎÁ¾ °üÀý¼ö(Swollen Joint Count, SJC)ÀÇ °¨¼Ò È¿°úµµ È®ÀεǾú´Ù¡±¸ç, ¡°¾Öºêºñ´Â ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿°À» ºñ·ÔÇÑ ¿°Áõ¼º ¸é¿ª Ä¡·á ¼±µµ ±â¾÷À¸·Î½á ¸°¹öÅ©¸¦ ÅëÇØ ±¹³» ȯÀÚ¿Í ÀÇ·áÁøµéÀÌ ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿°À» º¸´Ù È¿°úÀûÀ¸·Î Ä¡·áÇϴµ¥ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í¡±À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿°Àº ¸é¿ªÃ¼°è°¡ °üÀýÀ» °ø°ÝÇØ ¹ß»ýÇÏ´Â ¿°ÁõÀ¸·Î °üÀý ³»ÀÇ Á¶Á÷ÀÌ µÎ²¨¿öÁö°í, »À¿Í °áÇÕÁ¶Á÷ÀÌ ¼Õ»óµÇ´Â º¹ÀâÇÑ Àü½Å ÀÚ°¡¸é¿ª ÁúȯÀÌ´Ù.8 Áúº´ÀÇ Ãʱ⿡´Â È°¸·ÀÇ ¿°Áõ, °üÀýÀÇ °Á÷, Á¾Ã¢, ÅëÁõ µîÀÌ ³ªÅ¸³ª¸ç, Á¶±âÁø´Ü°ú ÀûÀýÇÑ Ä¡·á°¡ ÀÌ·ïÁöÁö ¾ÊÀ» °æ¿ì °üÀýÀÇ º¯Çü°ú ±â´ÉÀå¾Ö·Î À̾îÁú ¼ö ÀÖ´Ù.
ÇÑÆí ¸°¹öÅ©´Â 1ÀÏ 1ȸ °æ±¸ Åõ¿©ÇÏ´Â ¼±ÅÃÀû, °¡¿ªÀû JAK ¾ïÁ¦Á¦·Î ´Üµ¶ ¿ä¹ý ¶Ç´Â ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ®³ª ´Ù¸¥ ºñ»ý¹°ÇÐÀû Ç×·ù¸¶Æ¼½ºÁ¦Á¦(DMARDs)¿Í º´¿ëÇØ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. Áö³ÇØ ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ®¿¡ ºÒÃæºÐÇÑ ¹ÝÀÀÀ» º¸À̰ųª ³»¾à¼ºÀÌ ¾ø´Â ÁßµîÁõ ³»Áö ÁßÁõÀÇ È°µ¿¼º ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° ȯÀÚ Ä¡·áÁ¦·Î ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)°ú À¯·´À§¿øȸ(EC)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.1