¡°³¸³ÇÏ°í ÀÖ´Â ±¹³» ÇÏÀÌǪ½ÃÀå¿¡¼ ÀڱñÙÁ¾, Àڱü±±ÙÁ¾ÀÇ Ä¡·á Çõ½ÅÀ» ²ÒÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ´õºÒ¾î Àü¸³¼±¾Ï, À¯¹æ ¹× °©»ó¼±Á¾¾ç Ä¡·á ÇÏÀÌǪµµ Á¶¸¸°£ ÀÇ•º´¿ø¿¡ °ø±ÞÇÒ ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù¡±
ÇÏÀÌǪÀü¹®±â¾÷ ¿¡ÄÚÇコÄÉ¾î ±èÁ¾¼º ´ëÇ¥´Â ÃÖ±Ù ±âÀÚ°£´ãȸ¸¦ °®°í ¡°°¢Á¾ ¾ÏÀ» ºñ·ÔÇÑ Á¾¾çÀ¸·Î °í»ýÇÏ´Â »ç¶÷µéÀÌ °¥¼ö·Ï ´Ã¾î ÀÇ•º´¿ø¿¡¼ÀÇ ¡®ÇÏÀÌǪ ½Ã´ë¡¯°¡ º»°Ý鵃 °Í¡±À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
±èÁ¾¼º ´ëÇ¥´Â ÀÇ·á±â±â ½ÃÇè ¹× ¹æ»ç¼±°Ë»ç±â°üÀÎ (Àç)Çѱ¹ÀÇ·á±â±âÆò°¡¿¬±¸¿øÀåÀ¸·Î ÀçÁ÷ÇÏ´Ù 2015³â ¿¡ÄÚÇコÄɾ ¼³¸³, 25³â°£ ÀÇ·á±â±â»ç¾÷ ¹× °ü·Ã±â°ü ±Ù¹«°æÇè°ú °æ·ÂÀ¸·Î ÇÏÀÌǪ ¾÷°è ±¹³» 1À§ µµÀüÀåÀ» ³»°í µµ¾àÇÏ°í ÀÖ´Ù.
±è ´ëÇ¥´Â ȸ»ç¼³¸³ ÈÄ Áß±¹ SHENZHEN PROMETHE MEDICAL»çÀÇ ¡®PRO 2008 HIFU¡¯ Àåºñ¸¦ µé¿©¿Í Àü±¹ 8°³ º´¿ø¿¡ °ø±Þ, ÇÏÀÌǪ ÀڱñÙÁ¾, Àڱü±±ÙÁ¾ÀÇ Ä¡·á¸¦ ¼±µµÇÏ°í ÀÖ´Ù.
±èÁ¾¼º ´ëÇ¥´Â ¡°10³â ¾È¿¡ ÇÏÀÌǪ´Â ½Å°³³ä ºñħ½ÀÄ¡·á¹ýÀ¸·Î ¼ö¼ú(Ä¡·á)ÀÇ ´ë¾ÈÀ¸·Î È®½ÇÇÏ°Ô ÀÚ¸® ÀâÀ» ¼ö ÀÖÀ» °Í¡±À̶ó°í ÀüÇÏ°í ¡°ÇÏÀÌǪ´Â ¿©¼ºµé ÀڱñÙÁ¾, Àڱü±±ÙÁ¾ Ä¡·á¿¡ ¾ÈÀüÇÏ°Ô ¾²ÀÌ°í ÀÖÀ½Àº ¹°·Ð Àڱü±±ÙÁ¾ÀÇ °æ¿ì º¹°°æ¼ö¼úÀÌ ¿©ÀÇÄ¡ ¾Ê¾Æ Á¾¾ç¸¸À» ¾ø¾Ö´Â ÇÏÀÌǪ¼ö¼ú±â¹ýÀÌ ´À´Â È帧ÀÌ¾î¼ Àü¸ÁÀÌ ¸Å¿ì ¹à´Ù¡±°í ¼³¸íÇß´Ù.
ƯÈ÷ ±èÁ¾¼º ´ëÇ¥´Â ¡°»êºÎÀΰú ¿Ü¿¡ ¹Ì±¹ ¼Ò³ªÄÉ¾î ¸ÞµðÄÃ(SONACARE MEDICAL)»çÀÇ FDA(¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹) ÀÎÁõÁ¦Ç°ÀÎ Àü¸³¼±(¾Ï)Ä¡·áÇÏÀÌǪ¿Í ÇÁ¶û½º Å׶óŬ¸®¿Â(THERACLION)»ç Àåºñ(¿¡ÄÚÆÞ½º, ECHOPULSE)ÀÎ À¯¹æ ¹× °©»ó¼±Á¾¾çÄ¡·áÇÏÀÌǪµµ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(KFDA) Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ ÀÇ•º´¿ø¿¡ °ø±ÞÇÒ °èȹ¿¡ ÀÖ´Ù¡±°í Çß´Ù.
±×´Â ¡°PRO 2008, Sonablate 500, Echopulseµî 3Á¾·ùÀÇ ÇÏÀÌǪ Àåºñ¸¦ Ãë±ÞÇÏ°í ÀÖ´Ù¡±°í °Åµì ÀüÇÏ°í ¡°PRO 2008Àº ÀڱñÙÁ¾ ¹× ¼±±ÙÁõ¿¡, Sonablate 500Àº Àü¸³¼±¾Ï ¹× Àü¸³¼±ºñ´ëÁõ¿¡, Echopulse´Â °©»ó¼±¾Ï ¹× À¯¹æ¾Ï¿¡ Àû¿ëÇÏ´Â Àåºñ¡±¶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
PRO 2008Àº 4¼¼´ë ÃֽŠƮ·£½ºµà¼¸¦ ÀåÂøÇÑ Àåºñ·Î, Àڱà ³»ÀÇ ±ÙÁ¾ ¹× ¼±±ÙÁõº´º¯¿¡ HIFU¸¦ Á¶»çÇÏ¿© ±âÁ¸ÀÇ Ä¡·á¹æ½Ä¿¡ ºñÇØ ´õ¿í Á¤¹ÐÇÑ ½Ã¼úÀÌ °¡´ÉÇÏ°í ½Ç½Ã°£ ȸé Àü¼ÛÀÌ µÅ Ä¡·á°èȹ¹üÀ§¿Í ½ÇÁ¦ Ä¡·áºÎÀ§ÀÇ ¿ÀÂ÷¸¦ ÃÖ¼ÒÈÇÑ Á¡ÀÌ °¡Àå Å« ÀåÁ¡À̶ó°í ¼Ò°³Çß´Ù.
ÀڱñÙÁ¾, Àڱü±±ÙÁõ¿¡ Æ¯ÈµÈ ÀÌ Àåºñ´Â ¿ì¸®³ª¶ó ÃÖÃÊ·Î µ¶ÀÏ ±¹°¡ÁöÁ¤½ÃÇè±â°ü(NCB) ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç °ÈµÈ ±¹Á¦½ÃÇè±Ô°ÝÀÎ IEC 60601 3ÆDZîÁö ȹµæÇÏ¿© ±× ¾ÈÁ¤¼ºÀ» ÀÔÁõ¹ÞÀº Á¦Ç°À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
±âÁ¸ÀÇ ÇÏÀÌǪ Àåºñµé°ú ´Þ¸® ¾Æ³¯·Î±× ¹æ½ÄÀÌ ¾Æ´Ñ ÃÖ÷´Ü µðÁöÅйæ½ÄÀ¸·Î Á¾¾çÀ» ±ò²ûÇÏ°Ô Ä¡·áÇÒ ¼ö Àִ Ư¡À» °®¾î PRO 2008 HIFU°¡ ÷´Ü±â¼ú°ú ¾ÈÁ¤¼ºÀÌ È®º¸µÈ ¡®Á¦5¼¼´ë ÃֽŠÇÏÀÌǪÀåºñ¡¯·Î ºÒ¸°´Ù°í Çß´Ù.
¶Ç ±è ´ëÇ¥´Â ¡°Sonablate 500Àº Àü¸³¼±¾Ï Ä¡·áÀåºñ·Î¼ ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹ FDA¸¦ ȹµæÇÏ¿© ÀÌ¹Ì Àü¼¼°è 50°³±¹¿¡¼ 15000¸í ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚµéÀÌ Ä¡·á¸¦ ¹Þ°í È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇßÀ¸¸ç ±¹³»¿¡¼´Â ¼¿ïÀÇ top5 ´ëÇк´¿ø¿¡¼ ÇöÀç µµÀÔ³íÀǸ¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ¼¿ïÀÇ A´ëÇк´¿ø¿¡¼´Â ÀÌ¹Ì µµÀÔÀ» °áÁ¤ÇÑ »óȲ¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ¾î ¡°Echopulse´Â ÃÖÃÊÀÇ ¾ç¼º°©»ó¼±°áÀý°ú À¯¹æ¼¶À¯Á¾À» Ä¡·áÇÏ´Â ÇÏÀÌǪ Àåºñ·Î½á ÀÌ¹Ì À¯·´ ¹× ¹Ì±¹¿¡¼´Â È°¹ßÈ÷ »ç¿ëµÇ¾î Áö°í ÀÖÀ¸¸ç ÀÌ ¿ª½Ã È¿°ú°¡ ÀÔÁõ, ±¹³»¿¡¼´Â ÇöÀç KFDA Çã°¡¸¦ ¹Þ¾ÆµÐ »óÅÂÀ̸ç NECA¿¡¼ ½ÅÀÇ·á±â¼ú·Î µîÀçÇÏ´Â ÀÛ¾÷À» ÁøÇàÁß¡±À̶ó°í ¼Ò°³Çß´Ù.
±è ´ëÇ¥´Â ¡°ÇÏÀÌǪ±â¼úÀº ³ª³¯ÀÌ ¹ßÀüµÅ °¡°í ÀÖÀ¸¸ç ±Ã±ØÀûÀ¸·Î´Â ¾ÏÄ¡·á¹ýÀÇ ¶Ç ÇϳªÀÇ ´ë¾ÈÀ¸·Î ³ª¾Æ°¥ °Í¡±À̶ó°í °Åµì °Á¶ÇÏ°í ¡°ÇöÀç °£¾Ï°ú ÃéÀå¾Ï, °üÀý¿°,ÀڱðæºÎ¿° ºÐ¾ß¿¡¼´Â ±¸Ã¼ÀûÀÎ ÀåºñÀÇ °³¹ß°ú ÀÓ»óÀÌ ÁøÇàµÇ¾î °¡°í ÀÖÀ¸¸ç, ³úÁ¾¾ç, ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸ç ºÐ¾ß±îÁö ÇÏÀÌǪġ·á ¿¬±¸°¡ ²ÙÁØÈ÷ ÀÌ·ç¾îÁö°í ÀÖ´Â »óȲ¡±À̶ó°í ÀçÂ÷ ¾ð±ÞÇß´Ù.
±×´Â ¡°Àü±¹ °¢ Áö¿ªº°·Î ÇÏÀÌǪ¼¾Å͸¦ ¼³Ä¡, ¿ì¼öÇÑ Àåºñ¸¦ ÅëÇÑ ±¹¹ÎÀÇ Ä¡·áÀÇ Áú »ó½ÂÀ» µµ¸ðÇÏ°í ÇÏÀÌǪ¶ó´Â ½Å±â¼ú¿¡ ´ëÇÑ Àúº¯È®´ë¸¦ ÅëÇØ ¶Ç ÇϳªÀÇ Ä¡·á´ë¾ÈÀ¸·Î½áÀÇ ÀÚ¸®¸Å±è Çϵµ·Ï ´õ¿í ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ °èȹ¡±À̶ó°í Æ÷ºÎ¸¦ ¹àÈ÷±âµµ Çß´Ù.