¡°PRO2008°ú Sonablate500 µÎ Á¾·ùÀÇ ÇÏÀÌǪ Àåºñ¸¦ Ãë±ÞÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. PRO2008Àº ÀڱñÙÁ¾ ¹× ¼±±ÙÁõ¿¡, Sonablate500Àº Ãʱâ Àü¸³¼±¾ÏÀ» Ä¡·áÇÏ´Â ÀåºñÀÔ´Ï´Ù. Ä¡·á È¿°ú´Â ¸Å¿ì ³ô°Ô ³ª¿À°í ÀÖ½À´Ï´Ù. µÎ ÇÏÀÌǪ Àåºñ°¡ ȯÀÚµéÀÇ °íÅëÀ» ´ú¾î ÁÖ°í Ä¡·á È¿°ú¸¦ ±Ø´ëÈÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ±¹³» ½ÇÁ¤¿¡ ¸Â°Ô Áö¼ÓÀûÀÎ ¿¬±¸ °³¹ßÀ» ÇØ ³ª°¡µµ·Ï ÇÏ°Ú½À´Ï´Ù¡±
ÀÇ·á±â±â ½ÃÇè ¹× ¹æ»ç¼±°Ë»ç±â°üÀÎ Çѱ¹ÀÇ·á±â±âÆò°¡¿¬±¸¿øÀå ½ÃÀý ½Å³ä°ú 25³â°£ ÀÇ·á±â±â»ç¾÷ ¹× °ü·Ã ±â°ü ±Ù¹«°æÇè ¹× °æ·ÂÀ¸·Î ÇÏÀÌǪÀÇ ¹ßÀüÀ» µµ¸ðÇÏ°Ú´Ù´Â ÀϳäÀ¸·Î ÇÏÀÌǪ Àü¹®±â¾÷ ¿¡ÄÚÇコÄɾ 2015³â ¼³¸³ÇÑ ±èÁ¾¼º ´ëÇ¥´Â 12ÀÏ ¿¡ÄÚÇÏÀÌǪ ±âÀÚ °£´ãȸ¸¦ °®°í ¡°±¹³» ÇÏÀÌǪ Ä¡·áÀÇ ¹ßÀüÀ» ÀÌ·ê¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏÀÌǪ Àü¹®±â¾÷À¸·Î¼ÀÇ ¿ªÇÒ¿¡ ´õ¿í ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù¡°°í ¹àÇû´Ù,
±è ´ëÇ¥´Â ¡°PRO 2008 HIFU´Â ±âÁ¸ ÇÏÀÌǪ Àåºñ¿Í´Â ´Ù¸¥ ÃÖ÷´Ü µðÁöÅйæ½ÄÀ¸·Î Á¾¾çÀ» ±ò²ûÇÏ°Ô Ä¡·áÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ¾ÈÁ¤¼ºÀÌ È®º¸µÈ ¡®5¼¼´ë ÃֽŠÇÏÀÌǪ Àåºñ·Î ºÒ¸®°í ÀÖÀ¸¸ç Sonablate500µµ Àü¸³¼± ¾Ï ÇÏÀÌǪ Ä¡·á Àåºñ·Î ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹ FDA¸¦ ȹµæ, ÀÌ¹Ì Àü¼¼°è 50°³±¹¿¡¼ »ç¿ëµÊÀº ¹°·Ð ±¹³»¿¡¼µµ ¼¿ï¾Æ»êº´¿ø°ú ¿ï»ê´ëº´¿ø µîÀÌ µµÀÔ, »ç¿ëÁß¡±À̶ó°í ºÎ¿¬Çß´Ù.
´õºÒ¾î ¡±PRO2008Àº 5¼¼´ë ÃֽŠOne Cutting Edge Lens ¹æ½ÄÀÇ Æ®·£½ºµà¼¸¦ ÀåÂøÇÑ Àåºñ·Î 1mmÀÇ ÀÛÀº ÃÊÁ¡±¸¿ªÀ¸·Î Á¤¹ÐÇÑ Å¸°Ù¼³Á¤ÀÌ °¡´ÉÇÏ°í, Àڱà ³»ÀÇ ±ÙÁ¾ ¹× ¼±±ÙÁõ º´º¯¿¡ HIFU¸¦ Á¶»çÇØ ±âÁ¸ÀÇ Ä¡·á¹æ½Ä¿¡ ºñÇØ ´õ¿í Á¤¹ÐÇÑ ½Ã¼úÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù¡°°í ÀåÁ¡À» ¼Ò°³Çß´Ù.
ÀÌ¾î ¡±½Ç½Ã°£ ¿µ»óÀ¯µµÀåÄ¡°¡ žÀçµÅ ½Ç½Ã°£ ȸé Àü¼ÛÀÌ °¡´É, Ä¡·á°èȹ ¹üÀ§¿Í ½ÇÁ¦ Ä¡·á ºÎÀ§ÀÇ ¿ÀÂ÷¸¦ ÃÖ¼ÒÈÇÑ Á¡ÀÌ °¡Àå Å« ÀåÁ¡ÀÌ¸ç ¡±ÀڱñÙÁ¾, Àڱü±±ÙÁõ¿¡ Æ¯ÈµÈ ÀÌ Àåºñ´Â ¿ì¸®³ª¶ó ÃÖÃÊ·Î µ¶ÀÏ ±¹°¡ÁöÁ¤½ÃÇè±â°ü(NCB) ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç °ÈµÈ ±¹Á¦½ÃÇè±Ô°ÝÀÎ IEC 60601 3ÆDZîÁö ȹµæÇØ ¾ÈÁ¤¼ºÀ» ÀÔÁõ ¹ÞÀº Á¦Ç°¡°À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
¶Ç ¡±Sonablate500Àº ¹Ì±¹ Sonacare Medical»ç°¡ 2015³â Àü¸³¼± Á¶Á÷ ÀýÁ¦¼úÀ» À§ÇØ ÃÖÃÊ·Î FDAÇã°¡¸¦ ȹµæÇÑ ÈÄ ½ºÅÄÆ÷µå´ëÇк´¿øÀ» ºñ·ÔÇØ Ä¶¸®Æ÷´Ï¾Æ´ë, ¹öÁö´Ï¾Æ´ë, Àεð¾Ö³ª´ë, UCLA, ·±´ø´ëÇб³ µî Àü¼¼°è 50°³±¹ À̻󿡼 ¿ì¼öÇÑ Ä¡·áÈ¿°ú¿Í ºÎÀÛ¿ë ¾øÀÌ »ç¿ëÁßÀÌ´Ù.
¼Ò³ªºí·¹ÀÌÆ®500Àº µà¾óÀ̹Ì¡ ÇÁ·Î¼¼½º ¹× ÀüÀÚµ¿À¸·Î ¿òÁ÷ÀÌ´Â Ä¡·á Æ®·£½ºµà¼°¡ ¿Ïº®ÇÏ°Ô ÅëÇÕµÈ ÇÁ·Îºê¸¦ Á¦°ø, ÀÇ»çµéÀÇ Á¤È®ÇÑ Ä¡·á°èȹ Á¤¸³¿¡ µµ¿òÀ» ÁÜÀº ¹°·Ð Á¦°øµÈ ¿µ»óÀ» ÅëÇØ Àǻ簡 ȯÀÚ °³°³ÀÎÀÇ Æ¯¼º¿¡ ¸Â°Ô °¢°¢ÀÇ Ä¡·á°èȹÀ» ¼ö¸³ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
Àü¸³¼±¾ÏÀº ÇöÀç °³º¹, ·Îº¿ ¼ö¼ú µîÀ¸·Î Ä¡·áµÇ°í Àִµ¥ ·Îº¿¼ö¼ú µî ±âÁ¸ Ä¡·á¹æ¹ý°ú ºñ±³ÇßÀ» ¶§ Ä¡·áÈ¿°ú¿Í ºñ¿ëÀûÀÎ Ãø¸é¿¡¼ ÈξÀ ´õ °æÀï·ÂÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ºñħ½À, ´Ü±â°£ ÀÔ¿ø ¹× ¿Ü·¡ Ä¡·á °¡´É, Ä¡·á½Ã°£ ´ÜÃà, ¹Ýº¹Ä¡·á °¡´É, ÇÕº´Áõ Àü¹« µîÀÌ ±âÁ¸ Ä¡·á¹ý°ú Â÷º°Á¡ÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ ¡±È®½ÇÇÑ Ä¡·á È¿°ú¸¦ º¸À̱â À§Çؼ´Â Á¦´ë·Î µÈ Ç°Áú °Ë»ç¸¦ °ÅÄ¡´Â µî ³ë·ÂÀÌ ÇʼöÀû¡°À̶ó°í ÀüÇÏ°í ¡±Áú ³·Àº ÇÏÀÌǪ Àåºñ¸¦ »ç¿ëÇÏ´Ùº¸¸é °¢Á¾ »ç°Ç ¹× »ç°í°¡ ¹ß»ýÇÒ ¿ì·Á°¡ ÀÖ°í ÀÌ·Î ÀÎÇÑ ÇÏÀÌǪÀÇ ÀνÄÀÌ ºÎÁ¤ÀûÀ¸·Î ¹ÙÃçÁú ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ¾÷°è¿Í ÀÇ·á±â°ü µî ¸ðµÎ°¡ Á¦´ë·Î µÈ ÇÏÀÌǪ Àåºñ¸¦ »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù¡°°í ¿ª¼³Çß´Ù.
±èÁ¾¼º ´ëÇ¥´Â ¡°10³â ¾È¿¡ ÇÏÀÌǪ´Â ½Å°³³ä ºñħ½ÀÄ¡·á¹ýÀ¸·Î ¼ö¼ú(Ä¡·á)ÀÇ ´ë¾ÈÀ¸·Î È®½ÇÇÏ°Ô ÀÚ¸® ÀâÀ» ¼ö ÀÖÀ» °Í¡±À̶ó¸ç ¡°°¢Á¾ ¾ÏÀ» ºñ·ÔÇÑ Á¾¾çÀ¸·Î °í»ýÇÏ´Â »ç¶÷µéÀÌ °¥¼ö·Ï ´Ã¾î ÀÇ¡¤º´¿ø¿¡¼ÀÇ ¡®ÇÏÀÌǪ ½Ã´ë¡¯°¡ º»°Ý鵃 °Í¡±À̶ó°í Àü¸ÁÇß´Ù.
±è ´ëÇ¥´Â ¡°ÇÏÀÌǪ ±â¼úÀº ³ª³¯ÀÌ ¹ßÀü, ±Ã±ØÀûÀ¸·Î´Â ¾Ï Ä¡·á¹ýÀÇ ¶Ç ÇϳªÀÇ ´ë¾ÈÀ¸·Î ÀÚ¸® ÀâÀ» °Í¡±À̶ó°í È®°íÈ÷ ¸»ÇÏ°í ¡°ÇöÀç °£¾Ï°ú ÃéÀå¾Ï, °üÀý¿°, ÀڱðæºÎ¿° ºÐ¾ß Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ Àåºñ °³¹ß°ú ÀÓ»óÀÌ ÁøÇàµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç ¾ÕÀ¸·Î´Â ³úÁ¾¾ç, ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸ç Áúȯ±îÁö ÇÏÀÌǪ Ä¡·á ¹üÀ§°¡ ´ëÆø ³Ð¾î Áú °Í¡±À̶ó°í ´Ü¾ðÇß´Ù.
ÇÑÆí ¿¡ÄÚÇコÄɾî´Â PRO2008ÀÇ °æ¿ì 2016³â °³²º£µå·Îº´¿ø ¼³Ä¡¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î ¸Å³â ¼ºÀå¼¼¸¦ º¸ÀÌ¸ç °³²±Ç¿¡¸¸ 10¿©´ëÀÇ ÇÏÀÌǪ Àåºñ°¡ ¿î¿µµÇ°í ÀÖ´Ù.
Sonablate500Àº ¼¿ï¾Æ»êº´¿ø, ¿ï»ê´ëº´¿ø µî Àü±¹¿¡ 3´ë°¡ ¿î¿µµÇ°í ÀÖ´Ù.