Çѱ¹¾Öºêºñ(´ëÇ¥ÀÌ»ç °¼Ò¿µ)´Â 4ÀÏ ÀÚ»çÀÇ ÀÎÅÍ·çŲ-23(IL-23) ¾ïÁ¦Á¦ ½ºÄ«À̸®Ä¡ÇÁ¸®Çʵå½Ã¸°ÁöÁÖ(Skyrizi, ¼ººÐ¸í ¸®»êÅ°ÁÖ¸¿, Risankizumab)°¡ ÀÌÀü¿¡ Ç×·ù¸¶Æ¼½ºÁ¦Á¦(DMARDs, disease-modifying anti-rheumatic drug)¿¡ ´ëÇÑ ¹ÝÀÀÀÌ ÀûÀýÇÏÁö ¾Ê°Å³ª ³»¾à¼ºÀÌ ¾ø´Â ¼ºÀÎÀÇ È°µ¿¼º °Ç¼±¼º °üÀý¿°ÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø Çã°¡·Î ¡®½ºÄ«À̸®Ä¡¡¯´Â ±¤¼±¿ä¹ý ¶Ç´Â Àü½ÅÄ¡·á¿ä¹ý(»ý¹°ÇÐÀû ¿ä¹ý Æ÷ÇÔ)À» ÇÊ¿ä·Î ÇÏ´Â Áߵ¿¡¼ ÁßÁõÀÇ ¼ºÀÎ ÆÇ»ó °Ç¼± Ä¡·á »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¼ºÀÎÀÇ È°µ¿¼º °Ç¼±¼º °üÀý¿° Ä¡·á¿¡µµ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
°Ç±¹´ëÇб³º´¿ø ÇǺΰú ÃÖ¿ë¹ü ±³¼ö´Â ¡°±¹³» °Ç¼± ȯÀÚ Áß ¾à 10% ³»¿Ü¿¡¼ ¹ß»ýÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁø °Ç¼±¼º °üÀý¿°Àº, Á¦´ë·Î Ä¡·áÇÏÁö ¾ÊÀ¸¸é °üÀý¼Õ»ó, ÅëÁõÀ¸·Î ÀÎÇØ È¯ÀÚµéÀÇ »îÀ» °íÅ뽺·´°Ô ¸¸µé ¼ö ÀÖ´Ù. ¼Õ»óµÈ °üÀýÀº ȸº¹ÀÌ ¾î·Æ±â¿¡ °Ç¼±°ú ÇÔ²² °Ç¼±¼º °üÀý¿°À» Ãʱ⿡ ÀûÀýÈ÷ Ä¡·á, °ü¸®ÇÏ´Â °ÍÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù¡± ¸ç, ¡°°Ç¼±¿¡ ÀÖ¾î À¯ÀǹÌÇÑ Ä¡·á È¿°ú¸¦ º¸ÀÎ ½ºÄ«À̸®Ä¡°¡ °Ç¼±¼º °üÀý¿°¿¡µµ ½Ä¾àó ½ÂÀÎÀ» µæÇÔÀ¸·Î½á °Ç¼±¼º °üÀý¿° ȯÀÚµéÀÇ Ä¡·á ¼±ÅÃÁö°¡ ³Ð¾îÁø °Í¿¡ ´ëÇØ ±â´ë°¨ÀÌ ³ô´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
À̹ø ½ÂÀÎÀº 2°³ÀÇ 3»ó Àӻ󿬱¸KEEPsAKE-1°ú KEEPsAKE-2ÀÇ µ¥ÀÌÅ͸¦ ±Ù°Å·Î ÀÌ·ç¾îÁ³´Ù.
ÀÌ ¿¬±¸µé¿¡¼ ½ºÄ«À̸®Ä¡´Â À§¾à´ëºñ 24ÁÖÂ÷ ACR20 ¹ÝÀÀÀ» ºñ±³ÇÏ´Â 1Â÷ Æò°¡º¯¼ö¸¦ ÃæÁ·Çß´Ù. ½Åü ±â´É(°Ç° Æò°¡ ¼³¹® Àå¾Ö Áö¼ö[HAQ-DI]·Î ÃøÁ¤), ÃÖ¼Ò Áúº´ È°¼ºµµ(MDA, minimal disease activity)¿¡µµ À¯ÀǹÌÇÑ °³¼±À» º¸¿´´Ù.
°Ç°Æò°¡¼³¹®Àå¾ÖÁö¼ö(HAQ-DI), ¼Õ¹ß°¡¶ô¿°, °ñ±ÙºÎÂø¿° Áö¼ö°¡ 24ÁÖÂ÷¿¡¼ 52ÁÖÂ÷±îÁö °³¼±µÆ´Ù.
ÀÌ¿Ü¿¡µµ KEEPsAKE-1 ¿¬±¸ °á°ú ¼Õ¹ßÅé °Ç¼±ÀÌ Àִ ȯÀÚ¿¡¼ Áõ»óÀÌ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°Ô °³¼±µÆ°í ÀÌ·¯ÇÑ °³¼±Àº 52ÁÖÂ÷±îÁö À¯ÁöµÆ´Ù.
KEEPsAKE-1°ú KEEPsAKE-2¿¡¼ ½ºÄ«À̸®Ä¡ Ä¡·á±ºÀÇ 57.3%¿Í 51.3%°¡ 1Â÷ Æò°¡º¯¼öÀÎ 24ÁÖÂ÷ ACR20 ¹ÝÀÀÀ» ´Þ¼ºÇß°í, À§¾à±º¿¡¼´Â 33.5%¿Í 26.5%°¡ ´Þ¼ºÇß´Ù.
KEEPsAKE-1°ú KEEPsAKE-2¿¡¼ 52ÁÖÂ÷¿¡ ½ºÄ«À̸®Ä¡ Ä¡·á±ºÀÇ 69.2%¿Í 65.4%°¡ ACR20 ¹ÝÀÀÀ» ´Þ¼ºÇÏ¸ç ½Ã°£ÀÌ Áö³¯¼ö·Ï ´õ ¸¹Àº ȯÀÚ¿¡°Ô °³¼± È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù.
KEEPsAKE-1¿¡¼ 24ÁÖÂ÷¿¡ ±âÁ¸¿¡ ¼Õ¹ß°¡¶ô¿° ¶Ç´Â °ñ±Ù ºÎÂøºÎ¿°ÀÌ Àִ ȯÀÚ¿¡¼ ¼Õ¹ß°¡¶ô¿°°ú °ñ±Ù ºÎÂøºÎ¿°ÀÌ °¢°¢ 68.1%, 48.4% Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°Ô °³¼±µÆ´Ù.
KEEPsAKE-1°ú KEEPsAKE-2¿¡¼ ½ºÄ«À̸®Ä¡ Ä¡·á±ºÀº 24ÁÖÂ÷¿¡ HAQ-DI·Î Æò°¡ÇÑ ½Åü ±â´É ±âÁØÄ¡¿¡¼ °¢°¢ -0.31, -0.22¸¦ ³ªÅ¸³»¸ç À§¾à±º -0.11¿Í -0.05(´ÙÁß¼º-Á¶Á¤ p<0.001)¿¡ ºñÇØ À¯ÀÇÇÏ°Ô ´õ ¸¹ÀÌ °³¼±µÆ´Ù.
KEEPsAKE-1 ¹× KEEPsAKE-2¿¡¼ 24ÁÖÂ÷¿¡ ½ºÄ«À̸®Ä¡ Ä¡·á±ºÀÇ 25.0%¿Í 25.6%°¡ ÃÖ¼Ò Áúº´ È°¼ºµµ(MDA)¸¦ ´Þ¼ºÇÑ ¹Ý¸é, À§¾à±º ȯÀÚ¿¡¼´Â 10.2%, 11.4%(´ÙÁß¼º-Á¶Á¤ p<0.001)°¡ ´Þ¼ºÇß´Ù.
°Ç¼±¼º °üÀý¿°¿¡ ´ëÇÑ ½ºÄ«À̸®Ä¡ÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀº ÆÇ»ó °Ç¼±¿¡ ´ëÇÑ ½ºÄ«À̸®Ä¡ÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏ°ú ÀÏÄ¡ÇßÀ¸¸ç »õ·Î¿î ¾ÈÀü¼º À§ÇèÀº °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
KEEPsAKE-1, KEEPsAKE-2¿¡¼ 24ÁÖ±îÁö Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ½ºÄ«À̸®Ä¡ ±ºÀÇ °¢°¢ 2.5%, 4.0%¿¡¼ ¹ß»ýÇßÀ¸¸ç À§¾à±º¿¡¼´Â 3.7%, 5.5%¿¡¼ ¹ß»ýÇß´Ù.
KEEPsAKE-1¿Í KEEPsAKE-2¿¡¼ Áß´ëÇÑ °¨¿° ºñÀ²Àº ½ºÄ«À̸®Ä¡ ±º¿¡¼´Â °¢°¢ 1.0% ¹× 0.9%¿´°í, À§¾à±º¿¡¼´Â 1.2% ¹× 2.3%¿´´Ù.
Çѱ¹¾Öºêºñ ÀÇÇкΠ¿ÀÈ«¿ø ÀÌ»ç´Â ¡°°Ç¼±¼º °üÀý¿° ȯÀÚµéÀº ÇǺο¡ ³ªÅ¸³ª´Â °Ç¼± º´º¯°ú °üÀýÀÇ ÅëÁõ°ú ¿°ÁõÀ¸·Î °íÅë¹Þ°í ÀÖ´Ù.¡±¸ç, ¡°À̹ø ½ÂÀÎÀ» ±âȸ·Î °Ç¼±¼º °üÀý¿° ȯÀڵ鿡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇØ °Ç¼±¼º °üÀý¿° Áõ»óÀ» °³¼±ÇÏ°í, ȯÀÚµéÀÇ »îÀÇ Áú °³¼±¿¡ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ°ÔµÇ¾î ±â»Ú´Ù.¡±°í ¸»Çß´Ù.
½ºÄ«À̸®Ä¡´Â °Ç¼±¼º °üÀý¿°¿¡ ÀÖ¾î 1ȸ 150mg (75mgÀ» 2ȸ ÁÖ»ç)À» 0ÁÖ, 4ÁÖ, ±× ÀÌÈÄ¿¡´Â 12ÁÖ¸¶´Ù ÇÑ ¹ø¾¿ ÇÇÇÏÅõ¿©ÇÑ´Ù.
´Üµ¶Åõ¿© ¶Ç´Â ºñ»ý¹°ÇÐÀû Ç×·ù¸¶Æ¼½ºÁ¦Á¦ (DMARDs)¿Í º´¿ëÅõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.1 ±¹³» µµÀÔµÈ IL-17, IL-23 ¾ïÁ¦Á¦ °è¿ »ý¹°ÇÐÀû Á¦Á¦ Áß À¯Áö¿ä¹ý ±âÁØ 12ÁÖ¸¶´Ù 1ȸ Åõ¿©ÀÇ ÃÖ´ë Åõ¾à °£°ÝÀ¸·Î ÆÇ»ó °Ç¼± ¹× °Ç¼±¼º °üÀý¿°¿¡ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
À̹ø ¿¬±¸µé¿¡¼ °Ç¼±¼º °üÀý¿°¿¡ ´ëÇÑ ½ºÄ«À̸®Ä¡ÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀº ÆÇ»ó °Ç¼±¿¡ ´ëÇÑ ½ºÄ«À̸®Ä¡ÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏ°ú ÀÏÄ¡ÇßÀ¸¸ç »õ·Î¿î ¾ÈÀü¼º À§ÇèÀº °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
½ºÄ«À̸®Ä¡(¸®»êÅ°ÁÖ¸¿)´Â º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓ°ú ¾Öºêºñ°¡ Çù·ÂÇÏ°í ÀÖ´Â Á¦Ç° Áß ÇϳªÀ̸ç, ¾Öºêºñ°¡ °³¹ß°ú ±Û·Î¹ú ÆǸŸ¦ ´ã´çÇÑ´Ù.