¡ã¿Â¶óÀÎÀ¸·Î °³ÃÖµÈ Á¦39ȸ JP ¸ð°Ç ÄÁÆÛ·±½º¿¡¼ ±Ç¼¼Ã¢ »çÀåÀÌ Çѹ̾àÇ°ÀÇ 2021³â ºñÀü°ú Àü·«À» ¹ßÇ¥ÇÏ°í ÀÖ´Ù.Çѹ̾àÇ°ÀÌ Á¦39ȸ JP¸ð°Ç ÇコÄɾî ÄÁÆÛ·±½º¿¡¼ 2021³â ÇÑ Çظ¦ À̲ø¾î °¥ »ç¾÷ ¹æÇâÀ» ¹ßÇ¥Çß´Ù.
Çѹ̾àÇ°Àº À̹ø ¹ßÇ¥¿¡¼ Çõ½Å½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ ±¸Ã¼Àû ºñÀü Á¦½Ã¿Í ÇÔ²² Äڷγª19 ´ëÀÀÀ» À§ÇÑ ±Û·Î¹ú Àü·«°ú ·Îµå¸Êµµ óÀ½ °ø°³Çß´Ù°í 12ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÀÌ Àü·«¿¡´Â ÆòÅà ¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ®¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î DNA, mRNA ¹é½Å »ý»ê, Áø´ÜÅ°Æ®¿Í Ä¡·áÁ¦ °³¹ß µîÀ» ÅëÇØ Äڷγª ÆÒµ¥¹Í Á¾½Ä¿¡ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ºñÀüÀÌ Æ÷ÇԵƴÙ.
ÆòÅà ¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ®´Â ´ëÀå±Õ ¹ßÈ¿ Á¤Á¦ ÀǾàÇ° »ý»ê ¼³ºñ¸¦ ÅëÇØ Äڷγª plasmid DNA ¹é½Å, mRNA ¹é½Å, mRNA ÇÕ¼º¿¡ ÇÊ¿äÇÑ È¿¼Ò »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÑ GMP ½Ã¼³À» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¶Ç °è¿»ç ÇѹÌÁ¤¹ÐÈÇÐÀº ´ºÅ¬·¹¿ÀŸÀ̵å´Â ¹°·Ð ÇÕ¼º¿ø·áÀǾàÇ°(APIs), Áß°£Ã¼(intermediate), ÆéŸÀ̵å, ¸®Çǵå(mRNA ¹é½ÅÀÇ Á¦Á¦ ¿ø·á) µî ´Ù¾çÇÑ ¿ø·á »ý»ê ¿ª·®À» °®Ãß°í ÀÖ´Ù´Â ³»¿ëµµ ¼Ò°³Çß´Ù.
Çѹ̾àÇ°Àº Äڷγª ¹ÙÀÌ·¯½ºÀÇ ¿¹¹æºÎÅÍ Áø´Ü ±×¸®°í Ä¡·á¿¡ À̸£´Â Àü Áֱ⠶óÀξ÷À» °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù.
È£Èí±â ¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿° Â÷´Ü È¿°ú¸¦ ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ´Â ¶÷´ÙÄ«¶ó±â´ÑÀÌ ÁÖ¼ººÐÀÎ ¡®ÇÑ¹Ì Äݵ帶½ºÅ© ºñ°½ºÇÁ·¹ÀÌ¡¯¸¦ ÃÖ±Ù Ãâ½ÃÇѵ¥ À̾î Äڷγª¿Í µ¶°¨À» µ¿½Ã Áø´ÜÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Å°Æ® ¹ß¸Åµµ ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¶ÇÇÑ PIKfyve ¾ïÁ¦Á¦ ½Å¾àÇÕ¼ºÈÇй°(NCEs)°ú Ƽ¸ð½Å(Thymosin ¥á1) È£¸£¸óÀ» ÀÌ¿ëÇÑ Äڷγª Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÀüÀÓ»ó Èĺ¸¹°Áúµµ µµÃâÇß´Ù.
Çѹ̾àÇ° ±Ç¼¼Ã¢ »çÀåÀº ¡°Çѹ̾àÇ°Àº mRNA¹é½Å°ú DNA¹é½Å À§¼öŹ»ý»ê(CMO/CDMO)ÀÌ °¡´ÉÇÑ ½Ã¼³ ±â¹ÝÀÇ ´Ù¾çÇÑ ¿ª·®À» °®Ãß°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°±Û·Î¹ú ÆÒµ¥¹Í À§±â ±Øº¹¿¡ ±â¿©Çϱâ À§ÇØ ¿©·¯ ȸ»ç¿ÍÀÇ Çù·Â °¡´É¼ºÀ» Ȱ¦ ¿¾îµÎ°í ÀÖ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
±Ç »çÀåÀº À̾î Äڷγª ÆÒµ¥¹Í »óȲ¿¡¼µµ ÁÖ·Â Á¦Ç° ¸ÅÃâ »ó½ÂÀ» Àϱº Çѹ̾àÇ°ÀÇ Áö¼Ó°¡´ÉÇÑ ¼ºÀå µ¿·ÂÀ» °Á¶ÇÏ¸é¼ ÁÖ¿ä R&D ¾÷µ¥ÀÌÆ®¿Í ±â´ëµÇ´Â ¿¬±¸ ¼º°ú µîÀ» Á¾ÇÕÀûÀ¸·Î °ø°³Çß´Ù.
ÇöÀç Çѹ̾àÇ°ÀÇ 580¸í ÀÌ»ó Àü¹® R&D ÀηÂÀº ´ë»ç¼ºÁúȯ 8°³, Ç×¾Ï 12°³, Èñ±ÍÁúȯ 5°³, ±âŸ Áúȯ 3°³ µî ÃÑ 28°³ÀÇ ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù.
NASH(ºñ¾ËÄڿüºÁö¹æ°£¿°) Ä¡·á Çõ½Å½Å¾à µî ¿°Áõ-¼¶À¯È Ä¡·áÁ¦, ´ë»ç¼ºÁúȯ ¹× Ç׾ϰú Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ºÐ¾ßÀÇ Çõ½ÅÀ» Åä´ë·Î ±Û·Î¹ú R&D ¼º°ú¸¦ âÃâÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ Çѹ̾àÇ°ÀÌ °³¹ßÇØ ¹Ì±¹ ½ºÆåÆ®·³¿¡ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôµÈ È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ Ä¡·áÁ¦ ¡®·Ñ·ÐƼ½º¡¯¿Í ¾ÆÅ׳ؽº¿¡ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôµÈ ÀüÀ̼ºÀ¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¡®¿À¶ô¼Ö¡¯Àº °¢°¢ FDAÀÇ ½ÃÆÇÇã°¡(BLA)¿Í ¿ì¼±½É»ç(Priority Review) °á°ú ¹ßÇ¥¸¦ ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù.
Çѹ̾àÇ°Àº ¿ÀÇÂÀ̳뺣À̼ÇÀ» ÅëÇØ ¸é¿ªÇ×¾Ï, ¿°Áõ°ú ¼¶À¯È, ½Å±Ô Ç÷§Æû, Èñ±ÍÁúȯ ºÐ¾ßÀÇ ÁýÁß °³¹ß °èȹµµ ÇÔ²² ¹ßÇ¥Çß´Ù.
ÀÛ³â ÇϹݱâ HER2 º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷¾Ï(NSCLC) ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó¿¡ ¼º°øÇÑ ¡®Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ¡¯Àº ¿ÃÇØ FDA ½ÃÆÇÇã°¡ ½ÅûÀÌ ¿¹Á¤µÅ ÀÖ´Ù.
Á¦³ÙÅØ¿¡ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôÇÑ ¡®º§¹Ù¶óÆä´Õ(HM95573, °íÇü¾Ï)¡¯Àº ÇöÀç ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ÁøÀÔÀ» ¾ÕµÎ°í ÀÖÀ¸¸ç, ±âÁ¸ Ä¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇÑ FLT3 º¯ÀÌ ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´(AML) ȯÀÚ¿¡¼ ¿ÏÀü°üÇظ¦ º¸ÀÎ ¡®FLT3/SYK dual Inhibitor(HM43239)¡¯´Â ¿ë·® Áõ°¡ ¹× È®ÀåÀ» ¸ð»öÇÏ´Â ÀÓ»óÀÌ ºü¸£°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.
Çѹ̾àÇ°Àº ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ Å« ¼Ò¼öÀÇ Èñ±ÍÁúȯ ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ Á¦¾à»ç º»¿¬ÀÇ ¿ªÇÒ¿¡µµ ¸ÅÁøÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
100¸¸ ¸í´ç 3¸í²Ã·Î ¹ß»ýÇÏ´Â ´ÜÀåÁõÈıº Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ß ÁßÀÎ ¡®LAPSGLP-2 Analog¡¯´Â ¼¼°è ÃÖÃÊ ¿ù 1ȸ Åõ¿©°¡ °¡´ÉÇϵµ·Ï ¹Ý°¨±â¸¦ ´Ã·Á ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼ ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
¡®LAPSGLP-2 Analog¡¯´Â 2019³â FDA¿Í À¯·´ EMA·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ°(ODD)À¸·Î ÁöÁ¤µÈµ¥ À̾î 2020³â¿£ FDA·ÎºÎÅÍ ¼Ò¾Æ Èñ±ÍÁúº´ÀǾàÇ°(RPD)À¸·Î ÁöÁ¤µÆÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ ÀÓ»ó 2»ó¿¡ ÁøÀÔÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.