Çѱ¹¾Öºêºñ(´ëÇ¥ÀÌ»ç °¼Ò¿µ)´Â ÀÚ»çÀÇ ¼±ÅÃÀû, °¡¿ªÀû JAK ¾ïÁ¦Á¦ÀÌÀÚ 1ÀÏ 1ȸ °æ±¸¿ë Á¦Á¦ÀÎ ¸°¹öÅ©(Rinvoq, ¼ººÐ¸í À¯ÆÄ´Ù½ÃƼ´Õ, Upadacitinib)°¡ 3¿ù 15ÀÏ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(MFDS)·ÎºÎÅÍ ¼ºÀÎÀÇ ÁßµîÁõ¿¡¼ ÁßÁõÀÇ ¾ÆÅäÇÇÇǺο° Ä¡·áÁ¦·Î 30mg ¿ë·® Á¦ÇüÀ» ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù°í 16ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÀÌ·Î½á ¸°¹öÅ©´Â 15mg Á¦Çü°ú 30mg Á¦ÇüÀ» ¸ðµÎ °®Ãß°Ô µÇ¾ú´Ù.
¸°¹öÅ©´Â 2021³â 10¿ù 5ÀÏ ½ÂÀÎµÈ ¼ºÀÎ ¹× ¸¸ 12¼¼ ÀÌ»ó û¼Ò³â ´ë»ó 15mg Á¦Çü¿¡ ´õÇØ, ¼ºÀÎ ´ë»ó 30mg Á¦ÇüÀ¸·Î ȯÀÚ¿¡°Ô ÀûÀýÇÑ ¿ë·®À» ´õ Æí¸®ÇÏ°Ô ¼±ÅÃÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
¸°¹öÅ©´Â 1ÀÏ 1ȸ 15mgȤÀº 30mgÀ» °æ±¸·Î º¹¿ëÇÏ´Â ¿ë¹ýᆞ¿ë·®À¸·Î ±¹¼Ò ÄÚ¸£Æ¼ÄÚ½ºÅ×·ÎÀ̵å(TCS, ¿¬°íÁ¦)¸¦ »ç¿ëÇÏÁö ¾Ê°í ´Üµ¶À¸·Î »ç¿ë °¡´ÉÇÏ´Ù.
´ëÇѾÆÅäÇÇÇǺο°ÇÐȸÀå ¼Õ»ó¿í ±³¼ö(°í·Á´ëÇб³ ¾È»êº´¿ø ÇǺΰú)´Â ¡°¾ÆÅäÇÇÇǺο°Àº ¹ßº´ ±âÀüÀÌ º¹ÀâÇÏ°í ÀÌÁúÀûÀΠƯ¼ºÀ» Áö³à ȯÀÚ¸¶´Ù Áõ»ó°ú °æ°ú¿¡ Â÷ÀÌ°¡ ÀÖ°í Ä¡·á°¡ ½±Áö ¾ÊÀº ÁúȯÀÌ´Ù. ±×·¯´Ù º¸´Ï ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ Ä¡·á ¿É¼ÇÀÇ ´Ù¾çÈ°¡ Àý½ÇÇÏ´Ù¡±¸ç, ¡°¸°¹öÅ©´Â ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ¿¡¼ ºü¸£°í, À¯ÀÇÇÑ È¿°ú¸¦ º¸Àδٴ Á¡¿¡¼ À¯¿ë¼ºÀÌ Å©´Ù. ÀÌ¿¡ ´õÇØ À̹ø¿¡ ¸°¹öÅ© 30mg Á¦ÇüÀÌ »õ·Ó°Ô ½ÂÀιÞÀ¸¸é¼ ȯÀÚÀÇ »óÅ ¹× ¿©°Ç¿¡ µû¶ó º¸´Ù È¿°úÀûÀΠó¹æÀÌ °¡´ÉÇØÁ³´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
À̹ø ½ÂÀÎÀº ÁßµîÁõ¿¡¼ ÁßÁõ ¾ÆÅäÇÇÇǺο°ÀÌ ÀÖ´Â ¼ºÀÎ ¹× 12¼¼ ÀÌ»ó û¼Ò³â ȯÀÚ 2,500¸í ´ë»óÀÇ Á¦3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè(Measure Up 1, Measure Up 2 ¹× AD Up ¿¬±¸)¿¡¼ È®ÀÎµÈ À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» ±Ù°Å·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù.
¸°¹öÅ© ´Üµ¶¿ä¹ýÀ» À§¾à°ú ºñ±³ Æò°¡ÇÑ Measure Up 1 ¹× Measure Up 2 ¿¬±¸ (ÀÌÇÏ MU1 ¹× MU2) ¹× TCS¿ÍÀÇ º´¿ë¿ä¹ý È¿°ú¸¦ À§¾à°ú ºñ±³ Æò°¡ÇÑ AD Up ¿¬±¸ ¿¡ µû¸£¸é, ¸°¹öÅ©ÀÇ µÎ °¡Áö ¿ë·®(15mg/30mg)Àº À§¾à ´ëºñ 1, 2Â÷ Æò°¡º¯¼ö¸¦ ¸ðµÎ ÃæÁ·Çß´Ù.
¼¼ °ÇÀÇ ¿¬±¸ÀÇ °øÅë 1Â÷ Æò°¡Ç׸ñÀº Ä¡·á ÀÌÀü ´ëºñ 16ÁÖÂ÷ÀÇ ½ÀÁø ºÎÀ§ ¹× ÁßÁõµµ Áö¼ö(EASI, Eczema Area and Severity Index)¿¡¼ ÃÖ¼Ò 75%ÀÇ °³¼±, ¾ÆÅäÇÇÇǺο°¿¡ ´ëÇÑ °ËÁõµÈ ¿¬±¸ÀÚÀÇ Àü¹ÝÀû Æò°¡ Á¡¼ö(vIGA-AD) 0/1(±ú²ýÇØÁü/°ÅÀÇ ±ú²ýÇØÁü)À» ´Þ¼ºÇϴ ȯÀÚÀ²À̾ú´Ù.
¸°¹öÅ© 15mg ¶Ç´Â 30mg Åõ¿©±º¿¡¼ ¹ß»ýÇÑ °¡Àå ÈçÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(ȯÀÚÀÇ 5% ÀÌ»ó)Àº »ó±âµµ °¨¿°(25.4%), ¿©µå¸§(15.1%), ´Ü¼øÆ÷Áø(8.4%), µÎÅë(6.3%), Ç÷Áß Å©·¹¾Æƾ Æ÷½ºÆ÷Å°³ª¾ÆÁ¦ÀÇ »ó½Â(CPK; 5.5%)À̾ú´Ù.
°¡Àå ÈçÇÑ ÁßÁõ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ½É°¢ÇÑ °¨¿°(<1.0%)À̾ú´Ù.
Çѱ¹¾Öºêºñ ÀÇÇкΠÃÑ°ý °ÁöÈ£ Àü¹«´Â ¡°À̹ø ¸°¹öÅ© 30mg ¿ë·® Á¦Çü Ãß°¡¸¦ ÅëÇÑ ´õ È¿°úÀûÀÎ ¸ÂÃãÇü ó¹æ°ú º¹¿ëÀ¸·Î, ÀÇ·áÁø°ú ȯÀÚÀÇ Ä¡·á ¸ñÇ¥¸¦ ³ôÀÌ´Â µ¥ ±â¿©ÇÏ°íÀÚ ÇÑ´Ù¡±¸ç, ¡°¾ÕÀ¸·Îµµ ¾Öºêºñ´Â Áö¼ÓÀûÀÎ ¿¬±¸ °³¹ß·Î ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ȯÀÚµéÀÇ »îÀÇ ÁúÀ» Çâ»óÇϱâ À§ÇØ ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.