·¹¹ÌÄÉÀÌµå ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÎ ¡®GS071¡¯ ÀÓ»ó1»ó¿¡ µé¾î°£ ½´³Ú»ý¸í°úÇÐÀÌ CGMP±Þ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ý»ê½Ã¼³ ¹× °øÁ¤°³¹ß ´É·ÂÀ» º¸À¯ÇÑ À¯¼öÀÇ ¹ÙÀÌ¿Àȸ»ç¿Í Çù·ÂÇØ ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÑ´Ù.
Á¦¾à ¹× ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Àü¹®±â¾÷ ½´³Ú»ý¸í°úÇÐ(´ëÇ¥ÀÌ»ç ÀÌõ¼ö)Àº ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à±â¾÷ ¹ÙÀ̳ؽº¿Í ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °³¹ß»ç¾÷¿¡ °üÇÑ Àü·«Àû ¾÷¹«Á¦ÈÞ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 28ÀÏ ¹ßÇ¥Çß´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ¾ç»ç´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ °³¹ß ¹× »ç¾÷È °ü·Ã »óÈ£ °Á¡À» Àû±Ø È°¿ëÇØ ½Ã³ÊÁö È¿°ú¸¦ ³ôÀÌ°í ±â¼ú°ú ÀÎÇÁ¶ó¸¦ °øÀ¯ÇØ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÑ´Ù´Â Àü·«À̶ó°í ȸ»çÃøÀº µ¡ºÙ¿´´Ù.
À̹ø Á¦ÈÞ¸¦ ÅëÇØ ½´³Ú»ý¸í°úÇÐÀº °ËÁõµÈ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ »ý»ê ¹× »ç¾÷È ÆÄÆ®³Ê¸¦ È®º¸ÇÏ°Ô µÇ¾ú°í ¹ÙÀ̳ؽº´Â °æÀï·Â ÀÖ´Â °³¹ß ±â¼ú ¹× Á¦Ç°À» º¸À¯ÇÑ ÆÄÆ®³Ê¸¦ È®º¸ÇÏ°Ô µÇ¾ú´Ù°í ȸ»çÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù. ¶Ç ¾ç»ç°¡ °¢±â º¸À¯ÇÑ Á¦Ç° ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ °øÀ¯¸¦ ÅëÇؼ ¾ç»çÀÇ Á¦Ç° Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ ³ÐÈ÷´Â °è±âµµ ¸¶·ÃÇß´Ù. ȸ»çÃø °ü°èÀÚ´Â ¡°À̹ø Á¦ÈÞ´Â »ç¾÷ȱîÁö °íµµÀÇ ±â¼ú·Â°ú ¸·´ëÇÑ »ý»ê½Ã¼³ÅõÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°»ç¾÷¿¡¼ Æ¯ÈµÈ °æÀï·ÂÀ» º¸À¯ÇÑ µÎ ±â¾÷ÀÌ Çù·ÂÇØ ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» ³ôÀÌ´Â »õ·Î¿î ¸ðµ¨ÀÌ µÉ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¹ÙÀ̳ؽº´Â ¼Ûµµ±¹Á¦µµ½Ã¿¡ À§Ä¡ÇÑ KBCC(»ý¹°»ê¾÷½Ç¿ëȼ¾ÅÍ)¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ±¹³»¿Ü ±â¾÷µéÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °³¹ß ¹× »ý»êÆÄÆ®³Ê(CDMO) ¿ªÇÒÀ» Æø³Ð°Ô ¼öÇàÇÏ°í ÀÖ´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à±â¾÷ÀÌ´Ù. ¹ÙÀ̳ؽº´Â °ÈµÈ ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØÀÎ CGMP(Current Good Manufacturing Practice)¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ý»ê¼³ºñ¿Í Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®½Ã½ºÅÛÀ» ±¸ÃàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ±¹³» ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ °øÁ¤°³¹ß ¿ª·®°ú ´Ü¹éÁú ºÐ¼®±â¼ú µî Á¦Ç°È¿¡ ÇÊ¿äÇÑ R&D ÀÎÇÁ¶ó¸¦ È®º¸ÇÏ°í ÀÖ´Ù°í ȸ»çÃøÀº ¼Ò°³Çß´Ù.
¶Ç ¹ÙÀ̳ؽº´Â ½ÇÁúÀûÀÎ ±¹³» À¯ÀÏÀÇ CDMO ÁöÀ§¸¦ È°¿ëÇØ °øÁ¤°³¹ßºÎÅÍ (ºñ)ÀÓ»ó½Ã·á »ý»ê°ú »ó¾÷È »ý»ê±îÁö °¡´ÉÇÑ ±¹³» ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °³¹ßÀÇ Çãºê·Î¼ À§»óÀ» ±¸ÃàÇØ ³ª°¡°í ÀÖ´Ù°í ȸ»çÃøÀº µ¡ºÙ¿´´Ù.
½´³Ú»ý¸í°úÇÐÀº ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¹× ÀçÁ¶ÇմܹéÁú ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à °³¹ß¿¡¼ ³ôÀº °æÀï·ÂÀ» Áö´Ñ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨À» ÀÚȸ»ç·Î µÎ°í ÀÖÀ¸¸ç ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÌ °³¹ßÇÑ Á¦Ç°ÀÇ ±¹³» ÀÓ»ó°ú ÆǸŴ ½´³Ú»ý¸í°úÇÐÀÌ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÃÖ±Ù ½´³Ú»ý¸í°úÇÐÀº ½Ä¾àûÀ¸·ÎºÎÅÍ ·¹¹ÌÄÉÀ̵å(°üÀý¿° Ä¡·áÁ¦) ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¡®GS071¡¯ ÀÓ»ó½ÃÇè Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ ¼¿ï´ëÇб³ ¿î¿µ º¸¶ó¸Åº´¿ø¿¡¼ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Àº ÇØ¿Ü Á¦¾à»ç·ÎºÎÅÍ ´ë±Ô¸ð ÅõÀÚ¸¦ À¯Ä¡ÇÏ´Â µî ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼µµ ±â¼ú·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù.
½´³Ú»ý¸í°úÇÐÀº ¸®Åö»ê(Ç÷¾×¾Ï Ä¡·áÁ¦), Çã¼Áƾ(À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦), ¾Æ¶ó³×½ºÇÁ µî Ãß°¡ÀûÀÎ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¿¡ ´ëÇؼµµ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ¶Ç Á·ºÎ±«¾çÄ¡·áÁ¦, Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦, Ȳ¹Ýº¯¼º ¹× ´ç´¢º´¼º ¸Á¸·Ä¡·áÁ¦ µîÀÇ ´Ü¹éÁú½Å¾à °³¹ß¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
½´³Ú»ý¸í°úÇÐ °ü°èÀÚ´Â ¡°À̹ø Á¦ÈÞ´Â ¾ç»ç°¡ »óÈ£º¸¿ÏÇÏ´Â ÀÌ»óÀûÀÎ Çù·Âü°è¸¦ ±¸ÃàÇÏ¸é¼ ³ôÀº °æÀï·ÂÀ» ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÀ» ¼±Á¡ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù´Â Á¡¿¡¼ ±× Àǹ̰¡ Å©´Ù¡±¸ç ¡°¾ç»ç°¡ Àû±ØÀûÀÌ°í ¹ßÀüÀûÀÎ »ç¾÷À¶ÇÕÀ» ÀÌ·ï ½ÇÁúÀûÀÎ ¼º°ú¸¦ ³»´Â µ¥ ÁÖ·ÂÇÒ °Í¡±À̶ó°í Æ÷ºÎ¸¦ ¹àÇû´Ù.