·Î±×ÀÎ
¸¶ÀÌÆäÀÌÁö
°í°´¼¾ÅÍ
±â»çÁ¦º¸
GNB
´º½º
¶óÀÌÇÁ
À£ºù/°Ç°
»ç¶÷°ú ¾Ë¸²
Æ÷Åä´º½º
±â»çÁ¦º¸
±âÀÚ½Åû
Á¤±â±¸µ¶½Åû
Àüüº¸±â
´º½º
º¸°ÇÁ¤Ã¥
ÀÇ·á/°£È£
Á¦¾à/À¯Åë
¾à»ç/¾à±¹
½ÄÇ°/ÈÀåÇ°
ÇؿܼҽÄ
ÀÇ·á±â±â
¶óÀÌÇÁ
¸ÞµðÄ®Åë½ÅÀÌ ¼±Á¤ÇÑ ¿ì¸®µ¿³× ÀÇ»ç
À±ÅÂ±Ô ¹Ú»çÀÇ ¹ý·ü À̾߱â
¼Õ¿ë±Õ ±âÀÚ°¡ °£´Ù
±èÅÂÈñ ¿øÀåÀÇ º´¿øÀ̾߱â
½ÅÁ¦Ç° ¹ß¸Å
À£ºù/°Ç°
À£ºù
°Ç°
»ç¶÷°ú ¾Ë¸²
Àλç
°áÈ¥
ºÎÀ½
µ¿Á¤
Æ÷Åä´º½º
Å׸¶Æ÷Åä
ÈÁ¦ÀÇÆ÷Åä
¸¶ÀÌÆäÀÌÁö
·Î±×ÀÎ
°í°´¼¾ÅÍ
°í°´Áö¿ø¼¾ÅÍ
Á¦ÈÞ ¹× ±¤°í¹®ÀÇ
±â»çÁ¦º¸
Ȩ
½Å¾à°³¹ß ¼º°ø À§ÇÑ CMC Àü·«Àº?
KIMCoÀç´Ü, ¡®2024³â Á¦1ȸ KIMCo TALK¡¯ °³ÃÖ
2024.02.16 12:11 ÀÔ·Â
ÀÓ¼³È ±âÀÚ
bebesis@daum.net
Àç´Ü¹ýÀÎ Çѱ¹Çõ½ÅÀǾàÇ°ÄÁ¼Ò½Ã¾öÀç´Ü(KIMCoÀç´Ü)Àº Áö³ 14ÀÏ Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ¿¡¼ ¡®½Å¾à°³¹ß ¼º°øÀ» À§ÇÑ CMC Àü·«°ú ÃֽŠµ¿Ç⡯À» ÁÖÁ¦·Î 2024³â Á¦1ȸ KIMCo TALK¸¦ °³ÃÖÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÃÖ±Ù ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ÀÇ ÇØ¿Ü ÁøÃâ ¼ö¿ä°¡ ³ô¾ÆÁø °¡¿îµ¥ ÀǾàÇ° °³¹ß°úÁ¤ Áß CMC(Chemistry, Manufacturing Control) ºÐ¾ß(CTD Module 3) µ¥ÀÌÅÍÀÇ ±Û·Î¹ú ±âÁØ ¹Ì´Þ·Î ÀÎÇÑ ½Å¾à Çã°¡ Ç°¸ñÇã°¡ ½ÂÀÎ Áö¿¬ µîÀÇ ¹®Á¦°¡ ¹ß»ýÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¾Õ¼ KIMCoÀç´ÜÀÌ Àç´Ü Ã⿬»ç ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ CMC °³¹ßÇöȲ ¼³¹®¿¡ µû¸£¸é ÇØ¿Ü ÁøÃâ °æÇè ¶Ç´Â °èȹÀÌ ÀÖ´Ù°í ´äÇÑ ±â¾÷Àº ¾à 90%¿´À¸¸ç ÇØ¿Ü ÁøÃâ °æÇèÀÌ ÀÖ´Ù°í ÀÀ´äÇÑ ±â¾÷ Áß 63%´Â ÇØ¿Ü ÁøÃ⠽à CMC µ¥ÀÌÅÍ ºÎÁ·, ±Ù°Å ¹ÌÈí µîÀ¸·Î ¾î·Á¿òÀ» °Þ¾ú´Ù°í ´äÇß´Ù.
À̹ø Çà»ç´Â KIMCoÀç´Ü ¿î¿µÀ§¿øȸ Á¦Á¶Çõ½Å¼ÒÀ§ À§¿øÀåÀÎ LGÈÇÐ »ý¸í°úÇлç¾÷º»ºÎ ¿¬±¸°³¹ßºÎ¹®Àå ÀÌÈñºÀ Àü¹«ÀÇ ¹ßÇ¥¿Í Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è Àü¹®°¡ÀÇ ÆгΠÅä·ÐÀÌ ÁøÇàµÆ´Ù.
¹ßÁ¦¸¦ ¸ÃÀº ÀÌÈñºÀ Àü¹«´Â ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷°èÀÇ CMC ÃֽŠÇöȲ°ú ³ª¾Æ°¡¾ß ÇÒ ¹æÇâ¿¡ ´ëÇØ ¹ßÇ¥Çß´Ù. ÀÌ À§¿øÀåÀº ¡ãCMCÀÇ °³³ä ¹× Á߿伺 ¡ãCMC °³¹ß ½Ã °í·ÁÇØ¾ß ÇÒ »çÇ× µî°ú ÇÔ²² ´Ù¾çÇÑ Case Study¸¦ ¼Ò°³Çß´Ù.
ÆгηΠÂü¿©ÇÑ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Ãâ½Å KHIDI ¹ÚÁØÅ ¹Ú»ç´Â ¡°¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÎÇã°¡ ¼º°ø È®·üÀ» ³ôÀ̱â À§ÇØ ½Å¾à°³¹ß ÃʱâºÎÅÍ Á¦Á¶°øÁ¤ °³¹ß´Ü°èº° À¯¿¬ÇÑ CMC Àü·«°ú À§Çè°ü¸®(Risk management) °èȹÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
ÇÁ¸°Æ®
|
¸ÞÀϺ¸³»±â
|
½ºÅ©·¦
|
Æ®À§Åͷκ¸³»±â
|
ÆäÀ̽ººÏÀ¸·Îº¸³»±â
Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ, ÀÌÀç±¹ ºÎȸÀå ¼±ÀÓ
´ë¿õÁ¦¾à ¡®Æå¼öŬ·ç¡¯ ±Û·Î¹ú½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ¼Óµµ
ÁÖ¿ä´º½º
»ïÁøÁ¦¾à 1968³â ¼³¸³ ÈÄ ÀÓ±Ý ¹«±³¼· Çù¾à Áö¼Ó
Á¾±Ù´ç, ÃÖ÷´Ü ½º¸¶Æ® Á¦Á¶È¯°æ ±¸Ãà ¼º°ú Àü½Ã
µ¿¼ºÁ¦¾à, Ú¸ ¾Æ¸¶Á¸ ÀÔÁ¡ ¿¹Á¤...¿°»ö¾à µî ÆǸÅ
JWÁß¿ÜÁ¦¾à, »ý¸íÁ¸Áß ¹ÙÅÁ ¼ÒºñÀÚÁ߽ɰ濵 °È
ÈÞÁ©, â»çÀÌ·¡ ÃÖÃÊ·Î ±â¾÷ ¸ðµ¨ ¹ßŹ
ÀÌÀüÆäÀÌÁö·Î
|
À§·Î
ÈÁ¦ÀÇ
Æ÷Åä
³óÇù, Á¦¹ß¿¬¿¡ ¿¬±¸ºñ 3¾ï¿ø ±âŹ
¸ÞÀϺ¸³»±â
½Å¾à°³¹ß ¼º°ø À§ÇÑ CMC Àü·«Àº?
º¸³»´ÂºÐ
º¸³»´ÂºÐ À̸ÞÀÏ
¹Þ´ÂºÐ À̸ÞÀÏ
³»¿ë
º¸³»±â
Ãë¼Ò
°³ÀÎÁ¤º¸Ã³¸®¹æħ
|
ȸ¿ø¾à°ü
|
û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥
|
°í°´Áö¿ø¼¾ÅÍ
|
Á¦ÈÞ ¹× ±¤°í¹®ÀÇ
|
ÀúÀ۱Ǿȳ»
|
±âÀÚȸ¿ø½Åû
|
±â»çÁ¦º¸
|
À±¸®°·É
|
´ÙÀÌ·ºÆ®°áÁ¦
ÁÖ
Çѱ¹¸ÞµðÄ®Åë½Å
µî·Ï¹øÈ£ ¼¿ï¾Æ01614È£
µî·ÏÀÏ 2011³â 5¿ù 11ÀÏ
¹ßÇàÀÏ 2011³â 7¿ù 3ÀÏ
Á¦È£ ¸ÞµðÄ®Åë½Å
ȸÀå À±Å±Ô
¹ßÇàÀÎ °â
ÆíÁýÀÎ ¼Õ¿ë±Õ
û¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ ¹× °³ÀÎÁ¤º¸Ã¥ÀÓÀÚ ¼Õ¿ë±Õ
»ç¾÷ÀÚµî·Ï¹øÈ£ 119-86-15121
¹ßÇà¼Ò
: ¼¿ï °ü¾Ç±¸ ³²ºÎ¼øȯ·Î 1802(ºÀõµ¿, °ü¾ÇÄ·ÆÛ½ºÅ¸¿ö 411È£)
ÃæûÃëÀ纻ºÎ
:
Ãæ³² ¾Æ»ê½Ã µÐÆ÷¸é ¾Æ»êÈ£·Î 1120¹ø±æ. 12-5