ÀÌÈ¿©ÀÚ´ëÇб³ ÀÇ·á¿øÀÇ ÀÌÈÀÓ»ó½ÃÇè¼¾ÅÍ(¼¾ÅÍÀå: ¼Ò¾Æû¼Ò³â°ú ±è°æÈ¿)°¡ Áö³ 26ÀÏ ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø ±è¿Á±æȦ¿¡¼ ¡®Á¦ 3ȸ ÀÌÈÀÓ»ó½ÃÇè¼¾ÅÍ GCP(Good Clinical Practice) ¿öÅ©¼óÀ» °³ÃÖÇß´Ù.
À̳¯ ¿öÅ©¼ó¿¡´Â ±¹¸³¾Ï¼¾ÅÍ ³²º´È£ Àӻ󿬱¸ ´ë¿ÜÇù·Â½ÇÀå(»çÁø1), ¼¿ï¾Æ»êº´¿ø ±èÀº¹Ì ÇǺ¸ÇèÀÚ¼¾ÅÍ QA¸®´õ, ¿¬¼¼ ¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø ¶ó¼±¿µ Àӻ󿬱¸º¸È£¼¾ÅÍ ¼ÒÀå°ú ÀÌÈ¿©´ë ¹ýÇÐÀü¹®´ëÇпø ÃÖ°æ¼® ±³¼ö, ÀÌÈ¿©´ë ÀÇÇÐÀü¹®´ëÇпø Á¤¿ì½Ä, ÀÓ±âȯ, ÁÖ¿õ, Æí¿í¹ü, ±Çº¹±Ô ±³¼ö¸¦ ºñ·ÔÇÑ ±¹³»ÀÇ °ü·Ã ºÐ¾ß Àü¹®°¡µéÀ» ÃʺùÇØ ÀÓ»ó½ÃÇè°ú °ü·ÃÇÑ ¹ý±Ô ¹× ¿¬±¸À±¸®, ±â°üÀÇ ½ÇÅÂÁ¶»ç µî Àü¹ÝÀûÀÎ Àӻ󿬱¸ Áö½ÄÀ» ³ª´©´Â ½Ã°£À» °¡Á³´Ù.
ÃÖ±Ù ´Ù¾çÇÑ ºÐ¾ß¿¡¼ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ Á߿伺ÀÌ °Á¶µÇ¸é¼ ±¹³»¿¡¼ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè ¼öÇàÀÌ ±Þ°ÝÈ÷ Áõ°¡µÇ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ¿Í ÇÔ²² Àӻ󿬱¸ ȤÀº ½ÃÇè¿¡ Âü¿©ÇÏ´Â ¿¬±¸ÀÚ¿Í ¼öÇà±â°üÀÇ ¼ö´Â ³¯·Î Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖ°í ÀÓ»ó ¿¬±¸ Àη¿¡ ´ëÇÑ ±³À°ÀÇ Çʿ伺ÀÌ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Â °¡¿îµ¥ ¿¸° À̹ø ¿öÅ©¼óÀº ¿¬±¸ ¼öÇàÀÇ ÁúÀº ¹°·Ð ÀÓ»ó ¿¬±¸ ÀηÂÀÇ Àü¹®¼ºÀ» Çâ»ó½ÃÅ°´Â µ¥ ÀÏÁ¶Çß´Ù´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
ÇÑÆí ÀÌÈ¿©ÀÚ´ëÇб³ ÀÇ·á¿øÀº ¼±Áø±¹ ¼öÁØÀÇ ÀÓ»ó ½ÃÇè ¼öÇàÀ» À§ÇØ ½Ã¼³, Àη ¹× Àåºñ, À±¸®, Á¦µµÀû Áö¿ø µîÀ» Çϱâ À§ÇÑ ÀÌÈÀÓ»ó½ÃÇè¼¾ÅÍ¿Í ÀÓ»ó½ÃÇè°ú °ü·ÃÇÑ ¿©·¯ À§¿øȸ¸¦ ¼³¸³ÇØ, ±¹³» ÀÓ»ó ½ÃÇè ¿¬±¸ÀÇ ÁßÃßÀûÀÎ ¿ªÇÒÀ» ¼öÇàÇÏ°í ´õ ³ª¾Æ°¡ ±¹Á¦Àû ¼öÁØÀÇ ÀÓ»ó ¿¬±¸ ȯ°æÀ» Á¶¼ºÇϱâ À§ÇØ ½ÉÆ÷Áö¾ö, ¿öÅ©¼ó, ±³À° ÇÁ·Î±×·¥ µîÀ» Á¤±âÀûÀ¸·Î °³ÃÖÇÏ°í ÀÖ´Ù. |