³ì½ÊÀÚ(´ëÇ¥ ÇãÀºÃ¶)´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° ¾ÆÀ̺ñ±Û·ÎºÒ¸°-¿¡½º¿£(IVIG-SN)ÀÇ Çã°¡¸¦ ½ÅûÇß´Ù°í 25ÀÏ ¹àÇû´Ù.
IVIG-SNÀº ¼±Ãµ¼º ¸é¿ª°áÇÌÁõ, ¸é¿ª¼º Ç÷¼ÒÆÇ °¨¼ÒÁõ µî ´Ù¾çÇÑ ¿ëµµ·Î »ç¿ëµÇ´Â ³ì½ÊÀÚÀÇ ´ëÇ¥ Ç÷¾×ºÐȹÁ¦Á¦ Áß Çϳª·Î, Áö³ÇØ ±¹³» ½ÃÀå°ú Áß³²¹Ì ¹× Áßµ¿ ½ÃÀå¿¡¼ 500¾ï¿ø´ëÀÇ ¸ÅÃâÀ» ¿Ã·È´Ù.
±¹³» Á¦¾à±â¾÷ÀÌ ¹Ì±¹¿¡ »ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦ Ç°¸ñÇã°¡(Biologics License Application)¸¦ ½ÅûÇÏ´Â °ÍÀº À̹øÀÌ Ã³À½À̸ç, ¾Æ½Ã¾Æ Á¦¾à ½ÃÀå¿¡¼µµ ±ØÈ÷ µå¹® »ç·Ê´Ù.
³ì½ÊÀÚÀÇ À̹ø Çã°¡½ÅûÀº ¼¼°è ÃÖ´ë ºÏ¹Ì Ç÷¾×ºÐȹÁ¦Á¦ ½ÃÀå °ø·«À» À§ÇÑ º»°ÝÀûÀÎ ¿òÁ÷ÀÓÀ¸·Î Ç®À̵ȴÙ.
ÇãÀºÃ¶ ³ì½ÊÀÚ »çÀåÀº ¡°³ì½ÊÀÚ°¡ ºÏ¹Ì ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ °¡Àå Áß¿äÇÑ ´Ü°è¿¡ ¿Í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°Àü»çÀû ¿ª·®À» ÁýÁßÇØ ¹Ýµå½Ã ³ì½ÊÀÚ Ç÷¾×ºÐȹÁ¦Á¦ ±Û·Î¹úȸ¦ ÀÌ·ï³¾ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
³ì½ÊÀÚ´Â Åë»ó 1³â °¡·® °É¸®´Â FDA Çã°¡ÀýÂ÷¸¦ Åë°úÇÏ¸é ´Ê¾îµµ 2017³â¿¡´Â ¹Ì±¹¿¡ Á¦Ç°À» Ãâ½ÃÇÏ°í º»°ÝÀûÀÎ ½ÃÀå °ø·«¿¡ ³ª¼³ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇß´Ù.
±Û·Î¹ú Ç÷¾×ºÐȹÁ¦Á¦ ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â ÃÖ±Ù 10³â°£ ¿¬Æò±Õ 11% ¼ºÀåÇÏ¸ç ¾à 220¾ï´Þ·¯(ÇÑÈ 25Á¶5õ¾ï¿ø)¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. ƯÈ÷ ¹Ì±¹ ½ÃÀåÀº ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÀÇ Àý¹Ý Á¤µµ¸¦ Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖ¾î °¡Àå Å©¸ç, ³ì½ÊÀÚ°¡ ¿ì¼±ÀûÀ¸·Î °ø·«ÇÏ´Â ¹Ì±¹ ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° ½ÃÀåÀÇ °æ¿ì ¾à 38¾ï´Þ·¯(4Á¶5õ¾ï¿ø) ±Ô¸ð¸¦ Çü¼ºÇÏ°í ÀÖ´Ù.