¡ãº¸·ÉÁ¦¾à ¿¹»ê°øÀå Àü°æº¸·ÉÁ¦¾àÀÇ ¿¹»ê »ý»ê½Ã´ë°¡ º»°Ý °³¸·µÆ´Ù.
º¸·ÉÁ¦¾à(´ëÇ¥ ¾ÈÀçÇö ÀÌ»ï¼ö)Àº ¿¹»ê°øÀå ³» °íÇüÁ¦ ¹× Ç×¾ÏÁ¦ »ý»ê¶óÀÎÀÌ ¸ðµÎ °¡µ¿µÇ¸ç ¼¼°èÃÖ°í ¼öÁØÀÇ Á¦Á¶°æÀï·ÂÀ» °®Ãß°Ô µÆ´Ù°í 19ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Áö³ÇØ 11¿ù ¿¹»ê°øÀå Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ »ý»ê¶óÀÎ GMP½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ÀÌÈÄ, 12¿ù ¸»ºÎÅÍ ´Ù¹ß¼º °ñ¼öÁ¾ Ä¡·áÁ¦ ¡®º§Å²ÁÖ(¼ººÐ¸í: º¸¸£Å×Á¶¹Ó)¡¯ »ý»êÀ» º»°ÝÀûÀ¸·Î ½ÃÀÛÇß´Ù.
º¸·ÉÁ¦¾àÀº »ý»êÁ¦Ç° Çã°¡ ¹× ½ÃÇè µî Á¦Ç°ÀÇ ÃâÇÏ¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ÀýÂ÷¸¦ ¸ðµÎ ¿Ï·áÇÑ »óÅÂÀ̸ç, °ð ¿¹»ê°øÀå¿¡¼ »ý»êµÈ ¡®º§Å²ÁÖ¡¯¸¦ ½ÃÀå¿¡ ¼±º¸ÀÏ °èȹÀÌ´Ù.
¡®º§Å²ÁÖ¡¯¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î ¿ÃÇØ Áß ¡®¿Á»ì¸®Çöóƾ¡¯ µîÀÇ Ç×¾ÏÁ¦¸¦ Ãß°¡·Î ¿¹»ê°øÀå¿¡¼ »ý»êÇØ ÃâÇÏÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¿¹»ê°øÀåÀº Áö³ 2019³â ÁØ°ø ÀÌÈÄ 2020³â ÃÊ Çױ˾çÁ¦ ¡®½ºÅä°¡¡¯ »ý»êÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î Ä«³ªºêÆйи® µî °íÇüÁ¦ »ý»ê¿¡ µ¹ÀÔÇßÀ¸¸ç, Áö³ÇØ 11¿ù ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ »ý»ê½Ã¼³ GMP(ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú °ü¸® ±âÁØ) ÀûÇÕ ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
±Ô¸ð¸é¿¡¼´Â ³»¿ë°íÇüÁ¦´Â ¿¬°£ ÃÖ¼Ò 8¾ï 7õ¸¸Á¤, 600¸¸ ¹ÙÀ̾Ë(Vial)ÀÇ »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÏ°í ÃÖ´ë 5¹è±îÁö È®ÀåÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
Ç×¾ÏÁ¦ »ý»ê¶óÀÎÀº ¾à¸®È°¼ºÀÌ ³ôÀº ÀǾàÇ°µµ ¾ÈÀüÇÏ°Ô »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÃÖ½ÅÀÇ ¾ÆÀַ̼¹ÀÌÅÍ ½Ã½ºÅÛÀ» °®Ãß°í ÀÖÀ¸¸ç, °íµµÈµÈ GMP °ü¸® ü°è¸¦ ±¸ÃàÇÏ´Â µî ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ »ý»ê½Ã¼³À» °®Ãß°í ÀÖ´Ù.
º¸·ÉÁ¦¾àÀº 2021³â Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ »ý»ê½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ À¯·´GMP(EU GMP) ÀÎÁõÀ» Áغñ ÁßÀ̸ç, ÀÎÁõÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ÀÇ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâÀ» Àû±ØÀûÀ¸·Î ÃßÁøÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
º¸·ÉÁ¦¾à ÀÌ»ï¼ö ´ëÇ¥´Â ¡°¿¹»ê°øÀåÀº Áö³ÇØ Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ »ý»ê¶óÀÎ GMPÀÎÁõ¿¡ ÀÌ¾î ¡®º§Å²ÁÖ¡¯ »ý»ê±îÁö ºü¸£°Ô ÁøÇàÇÏ¸ç ³ôÀº ¼öÁØÀÇ Á¦Á¶¿ª·®À» ÀÔÁõÇßÀ¸¸ç, ÇöÀç ÃßÁø ÁßÀÎ EU GMPÀÎÁõµµ Â÷Áú¾øÀÌ ÁøÇà ÇØ ³ª°¥ °Í¡±À̶ó¸ç, ¡°¼¼°èÃÖ°í ¼öÁØÀÇ Á¦Á¶°æÀï·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇϱâ À§ÇÑ Ãʼ®À» ´ÙÁ® ³ª°¥ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.