ÃÖ±Ù Çѱ¹À¯³ªÀÌƼµåÁ¦¾àÀº Ãæû³²µµ ¿¬±â±º Àüµ¿¸é ³ëÀ帮ÀÇ ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°°øÀå°ú ¼¸é ºÎµ¿¸®ÀÇ ¿ø·áÇÕ¼º°øÀåÀÌ 2011³â 10¿ùÀÚ·Î ¹Ì±¹ FDA¿¡ µî·ÏµÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ¿Í ´õºÒ¾î Çѱ¹À¯³ªÀÌƼµåÁ¦¾àÀÇ Ã¹ °³·®½Å¾àÀÎ ¡®Å¬¶õÀÚCRÁ¤(¼ººÐ¸í ¾Æ¼¼Å¬·ÎÆ䳫, ¼Ò¿°ÁøÅëÁ¦)µµ µî·Ï µÇ¾î Çѱ¹À¯³ªÀÌƼµåÁ¦¾àÀÇ ¹Ì±¹ »ý»ê°øÀåÀÎ À¯³ªÀÌƼµå´õ±Û¶ó½ºÆÊ(United Douglas Pharm)À» ÅëÇØ ¼öÃâÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÀÌ¿¡¾Õ¼ Çѱ¹À¯³ªÀÌƼµåÁ¦¾àÀº Áö³ 1999³â ¹Ì±¹ ¾Ù¶ó¹è¸¶(Alabama)ÁÖ ·ç¹ø(Luverne)½Ã¿¡ ÇöÁö ¹ýÀÎÀ» ¼³¸³ÇÏ°í, ¹Ì±¹ FDAÀÇ ±âÁØÀ» ÃæÁ·ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °øÀåÀ» ¼¼¿ö 2004³âºÎÅÍ »ý»êÀ» ½ÃÀÛÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
Çѱ¹À¯³ªÀÌƼµåÁ¦¾àÀº ÀÌ¹Ì FDA¿¡ µî·ÏµÇ¾î ÀÖ´Â À¯³ªÀÌƼµå ´õ±Û¶ó½ºÆÊ°ú ÃÖ±Ù µî·ÏµÈ Çѱ¹ °øÀåµéÀ» ÅëÇØ ¡®Å¬¶õÀÚCRÁ¤¡¯À» ºñ·Ô, ÈÄ¼Ó °³¹ßÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Â °³·®½Å¾àÀÇ FDA µî·ÏÀ» ÁøÇàÇÏ°í ¹Ì±¹ ¹× Á¦3±¹À¸·Î ¼öÃâÀ» ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÇÑÆí Áö³ 11¿ù 12ÀÏ ÁØ°øµÈ Ãæ³² ¿¬±â±º¿¡ À§Ä¡ÇÑ °øÀåµµ CGMP(Current Good Manufacturing Practice, ¹Ì±¹ FDA°¡ ÀÎÁ¤ÇÏ´Â °ÈµÈ ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ) ¼öÁØÀÇ ½Å±Ô ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° °øÀåÀ» 2012³âºÎÅÍ º»°ÝÀûÀ¸·Î °¡µ¿ÇØ Àû±ØÀûÀ¸·Î ÇØ¿Ü ÁøÃâ Àü·«À» ÆîÄ¥ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
À̸¦ ÅëÇØ ÇÑ¹Ì FTA ¹ßÈ¿ ÈÄ¿¡µµ ¹Ì±¹À» ÅëÇÑ Á¦3±¹À¸·Î ÀǾàÇ°À» ¼öÃâÇÔÀ¸·Î½á ¼¼°è ÀǾàÇ° ½ÃÀå¿¡ º»°ÝÀûÀ¸·Î ÁøÃâÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÀÌ¹Ì º¸°Çº¹ÁöºÎ°¡ ÁøÇàÁßÀÎ HT(Health Technology) ±â¾÷ÀÇ ºÏ¹Ì ÁøÃâÀ» µ½´Â ¡®ÄÝ·³¹ö½º ÇÁ·ÎÁ§Æ®¡¯ ´öºÐ¿¡ º¹ÁöºÎÀÇ ÇØ¿Ü ÁøÃâ ÇÁ·Î±×·¥¿¡ Âü¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú°í, CGMP ÀÚ¹® ¹× GMP ¸ðÀÇ ½Ç»ç¸¦ ÁøÇàÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
Çѱ¹À¯³ªÀÌƼµåÁ¦¾àÀÇ °´ö¿µ »çÀåÀº CGMP °øÀå ÁØ°ø½Ä¿¡¼ ¡°ÇÑ¹Ì FTA ½Ã´ë¸¦ ¸ÂÀº ´ëÇѹα¹ Á¦¾à¾÷°è´Â ÀÌÁ¦ ±¹³»¸¦ ¹þ¾î³ª ¼¼°è ½ÃÀåÀÇ 99%¸¦ Á¡À¯ÇÏ°í ÀÖ´Â ÇØ¿Ü·Î ´«À» µ¹·Á¾ß ÇÑ´Ù¡±¸ç ¡°CGMP ±âÁØÀÇ »ý»ê °øÁ¤ ±¸ÃàÀ» ÅëÇØ ¡®¼¼°èÀû ±â¾÷ À°¼º¡¯À̶ó´Â °æ¿µ À̳äÀ» À§ÇØ ´õ¿í ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¹àÈù¹Ù ÀÖ´Ù.