´ë¿õÁ¦¾à(´ëÇ¥ ÀÌÁ¾¿í)ÀÌ Áö³ 15ÀÏ ÃæûºÏµµ ûÁֽà Èï´ö±¸ ¿À¼Û»ý¸í°úÇдÜÁö¿¡¼ ¿À¼Û°øÀåÀÇ ÁØ°ø½ÄÀ» °³ÃÖÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
À̳¯ ÁØ°ø½Ä¿¡´Â ´ë¿õÁ¦¾à ÀÌÁ¾¿í ºÎȸÀåÀ» ºñ·ÔÇØ À̽ÃÁ¾ ÃæºÏµµÁö»ç, ¾ç½ÂÁ¶ ±¹È¸ º¸°Çº¹Áö À§¿øÀå, ±è½ÂÈñ ±¹È¸ÀÇ¿ø, À̹ü¼® ûÁÖ ºÎ½ÃÀå, Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÀÌÇà¸í ÀÌ»çÀå, ÃæºÏ´ë À±¿©Ç¥ ÃÑÀå, Çѱ¹½Å¾à°³¹ß¿¬±¸Á¶ÇÕ ±èµ¿¿¬ ÀÌ»çÀå µî °ü°èÀÚ 200¿©¸íÀÌ Âü¼®Çß´Ù.
ÃÑ »ç¾÷ºñ 2100¾ï¿øÀÌ ÅõÀÔµÈ ¿À¼Û°øÀåÀº cGMP ¼öÁØÀÇ ÃÖ÷´Ü ½º¸¶Æ®ÆÑÅ丮·Î 2015³â 9¿ù Âø°øÀ» ½ÃÀÛÇØ 2017³â 4¿ù ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ KGMP ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
´ëÁö 6¸¸6,000Á¦°ö¹ÌÅÍ(20,000Æò), ¿¬¸éÀû ¾à 4¸¸6,000Á¦°ö¹ÌÅÍ(14,000Æò) ±Ô¸ð·Î ¿¬°£ 20¾ïÁ¤ÀÇ ³»¿ë°íÇüÁ¦¿Í ¿¬ 60¸¸ ¹ÙÀ̾ËÀÇ ÁÖ»çÁ¦¸¦ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¿¬³» ¡®¿ì·ç»ç¡¯, ¡®¾Ëºñ½º¡¯, ¡®´ÙÀ̾ƺ¤½º¡¯ µî ³»¿ë°íÇüÁ¦¸¦ »ý»êÇÏ°í ³»³â¿¡ ·çÇǾî ÁÖ»çÁ¦ »ý»ê¿¡ µ¹ÀÔÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¿À¼Û°øÀåÀº °íÇ°Áú ÀǾàÇ° »ý»êÀ» À§ÇØ °¢ Á¦Á¶°øÁ¤¸¶´Ù ÀÎÀ§Àû ¿À·ù¸¦ ¿øõÀûÀ¸·Î ¹æÁöÇÏ´Â Æó¼âÇü ½Ã½ºÅÛ(Closed System), Á¦Ç°ÀÇ ÁÖ¿ä°øÁ¤ DATA°¡ ½Ç½Ã°£ ÀÚµ¿ÀúÀå µÇ´Â Ç°Áú¿î¿µ½Ã½ºÅÛ(QMS) ¹× ½ÇÇè½Ç°ü¸®½Ã½ºÅÛ(LIMS) µî 9°¡Áö IT½Ã½ºÅÛ°ú 10°¡ÁöÀÇ Ç°ÁúÁ¤Ã¥À» µµÀÔÇß´Ù.
´ë¿õÁ¦¾àÀº ¿À¼Û°øÀåÀ» ±Û·Î¹ú ¼ö¿ä¿Í Ç°Áú ¼öÁØ¿¡ Àû±Ø ´ëÀÀÇϱâ À§ÇØ ¼ÒÇ°Á¾ ´ë·®»ý»ê¿¡ Æ¯ÈµÈ °øÀåÀ¸·Î ¿î¿µÇÏ°í, »ý»ê/Æ÷Àå/¹°·ù ¹«ÀÎÀÚµ¿È¸¦ ÅëÇÑ È¿À²ÀûÀÎ »ý»êÀ¸·Î ¿ø°¡°æÀï·Â±îÁö È®º¸ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
´ë¿õÁ¦¾à ÀÌÁ¾¿í ºÎȸÀåÀº ±â³ä»ç¸¦ ÅëÇØ ¡°¿À¼Û°øÀåÀº ¼±Áø cGMP ±âÁØ¿¡ ¸ÂÃç °Ç¼³µÈ ¸¸Å ÇâÈÄ ¹Ì±¹ cGMP, À¯·´ EU GMP ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇØ ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ ±Û·Î¹ú·Î ³ª¾Æ°¡´Â ±³µÎº¸·Î »ïÀ» °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.