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½Ä¾àûÀÌ 12ÀÏ ÀǾàÇ° Á¦Á¶ Á¾»çÀÚ ¹× ÀÌÇØ°ü°èÀÚ¸¦ À§ÇÑ ¡®¾Ë±â ½¬¿î GMP ¿ë¾îÁý¡¯À» ¹ß°£ÇÑ °Í.
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ÁÖ¿ä ³»¿ëÀ¸·Î ¹èÄ¡ ¶Ç´Â ·ÎÆ®(Batch or Lot), Àç°¡°ø(Reprocessing), ¹ë¸®µ¥À̼Ç(Validation)°ú °°Àº ±¹°¡º° Á¤ÀÇµÈ ¿ë¾îÀÇ Àû¿ë Â÷ÀÌÁ¡°ú ÷´ÜÀüÀÚ¼¸í°ú °°Àº ÄÄÇ»ÅÍ ½Ã½ºÅÛ °ü·Ã ¿ë¾î¸¦ ¾Ë±â ½±°Ô ¼³¸íÇß´Ù.
¾Æ¿ï·¯ ¿ÏÁ¦Ç°¡¤ÃÖÁ¾Á¦Ç°(Finished product), ¹ÝÁ¦Ç°¡¤¹úÅ©Á¦Ç°(Bulk Product), ¹ÝÁ¦Ç°(Half-finished Product), Áß°£Á¦Ç°¡¤¹ÝÁ¦Ç°(Intermediate Product)¿Í °°Àº ¿Ü±¹¿ë¾îÀÇ ÇѱÛÇ¥Çö½Ã Ç¥ÁØÈ ¹× ÅëÀÏÈ µî¿¡ °üÇÑ ÃֽŠGMP¿ë¾î°¡ ¼ö·ÏµÅ ÀÖ´Ù.