·Î±×ÀÎ
¸¶ÀÌÆäÀÌÁö
°í°´¼¾ÅÍ
±â»çÁ¦º¸
GNB
´º½º
¶óÀÌÇÁ
À£ºù/°Ç°
»ç¶÷°ú ¾Ë¸²
Æ÷Åä´º½º
±â»çÁ¦º¸
±âÀÚ½Åû
Á¤±â±¸µ¶½Åû
Àüüº¸±â
´º½º
º¸°ÇÁ¤Ã¥
ÀÇ·á/°£È£
Á¦¾à/À¯Åë
¾à»ç/¾à±¹
½ÄÇ°/ÈÀåÇ°
ÇؿܼҽÄ
ÀÇ·á±â±â
¶óÀÌÇÁ
¸ÞµðÄ®Åë½ÅÀÌ ¼±Á¤ÇÑ ¿ì¸®µ¿³× ÀÇ»ç
À±ÅÂ±Ô ¹Ú»çÀÇ ¹ý·ü À̾߱â
¼Õ¿ë±Õ ±âÀÚ°¡ °£´Ù
±èÅÂÈñ ¿øÀåÀÇ º´¿øÀ̾߱â
½ÅÁ¦Ç° ¹ß¸Å
À£ºù/°Ç°
À£ºù
°Ç°
»ç¶÷°ú ¾Ë¸²
Àλç
°áÈ¥
ºÎÀ½
µ¿Á¤
Æ÷Åä´º½º
Å׸¶Æ÷Åä
ÈÁ¦ÀÇÆ÷Åä
¸¶ÀÌÆäÀÌÁö
·Î±×ÀÎ
°í°´¼¾ÅÍ
°í°´Áö¿ø¼¾ÅÍ
Á¦ÈÞ ¹× ±¤°í¹®ÀÇ
±â»çÁ¦º¸
Ȩ
µ¿±¹Á¦¾à, QbD ±â¼ú ÄÁ¼³Æà ¼º°øÀû ¿Ï·á
Ư¼öÁ¦Çü ÁÖ»çÁ¦ °³¹ß ±â°£ ´ÜÃà, Ç°Áú °æÀï·Â È®º¸
2022.01.24 17:14 ÀÔ·Â
ÀÓ¼³È ±âÀÚ
bebesis@daum.net
¡ãµ¿±¹Á¦¾à º»»ç
µ¿±¹Á¦¾à(´ëÇ¥ÀÌ»ç ¿ÀÈïÁÖ)Àº ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó°¡ ÀǾàÇ° ¼³°è±â¹Ý Ç°Áú°íµµÈ(QbD; Quality by Design) Á¦µµ µµÀÔ ±â¹Ý ±¸Ãà »ç¾÷ÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ¸ÂÃãÇü QbD ±â¼ú ÄÁ¼³ÆÃÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î ¿Ï·áÇß´Ù°í 24ÀÏ ¹àÇû´Ù.
µ¿±¹Á¦¾àÀº Áö³ÇØ 8¿ùºÎÅÍ ¾à 3°³¿ù°£ÀÇ ÄÁ¼³ÆÃÀ» ÅëÇØ ÀÚü °³¹ß ÁßÀΠƯ¼öÁ¦Çü ÁÖ»çÁ¦¿¡ QbD ±â¼úÀ» Àû¿ë, Á¦Ç°ÀÇ Ç°Áú ¸ñÇ¥ »çÇ×(QTPP; Quality Target Product Profile)À» ¼³Á¤ÇÏ°í À§Ç輺 Æò°¡ µµ±¸¸¦ È°¿ëÇØ ÇÙ½É Ç°Áú Ư¼º(CQA; Critical Quality Attributes) ¼±Á¤À» ¿Ï·áÇß´Ù.
QTPP¿Í CQA ¼³Á¤Àº Àüü QbD ½Ã½ºÅÛ¿¡¼ Ãʱ⿡ ¼öÇàÇÏ´Â ´Ü°è·Î, ±Ù°Å ÀÚ·á¿Í ´Ù¾çÇÑ Æò°¡ µµ±¸ µîÀ» È°¿ëÇØ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇظ¦ ÃæºÐÈ÷ ÇÏ°í ¸ñÇ¥ Ç°ÁúÀ» ¹Ì¸® ¼³Á¤ÇÏ´Â ´Ü°è´Ù.
¶ÇÇÑ °èȹµÈ ÄÁ¼³Æà ¸ñÇ¥¸¦ Á¶±â¿¡ ¿Ï·áÇØ Ãß°¡ÀûÀ¸·Î °¢ ´ÜÀ§°øÁ¤º° ÆĶó¹ÌÅÍ(CPP; Critical Process Parameter)±îÁö ¼³Á¤ÇÏ´Â µî °úÁ¦ ¸ñÇ¥¸¦ ÃÊ°ú ´Þ¼ºÇß´Ù.
CPP´Â ÀǾàÇ° Á¦Á¶ °øÁ¤ Áß ¸ñÇ¥ Ç°Áú Ư¼º¿¡ Áß´ëÇÏ°Ô ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´Â ÁÖ¿ä °øÁ¤ ÆĶó¹ÌÅÍÀ̸ç, ÇâÈÄ ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ °ü¸®Àü·«À» ¼ö¸³ÇÔÀ¸·Î½á ÀÏ°üµÈ °íÇ°ÁúÀÇ Á¦Ç°À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÈ´Ù.
ÀÌ °°Àº QbD µµÀÔÀº °³¹ß ³À̵µ°¡ ³ôÀº Ư¼öÁ¦Çü ÁÖ»çÁ¦ÀÇ °³¹ß ±â°£À» ´ÜÃàÇÏ°í Ç°Áú °æÀï·ÂÀ» È®º¸ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÃÖ±Ù QbD ÀڷḦ ¿ä±¸ÇÏ´Â Ãß¼¼¿¡ ¸ÂÃç ÇØ¿Ü ¼±Áø±¹°¡¿ÍÀÇ ¹«¿ª °Å·¡¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³ôÀÏ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
µ¿±¹Á¦¾à DKÀǾ࿬±¸¼Ò ´ã´çÀÚ´Â ¡°QbD°¡ ±Û·Î¹ú ½ºÅÄ´Ùµå·Î ¶°¿À¸£´Â ½ÃÁ¡¿¡ ½Ä¾àóÀÇ À̹ø ÄÁ¼³ÆÃÀÌ ÀÚ»ç Á¦Ç°¿¡ QbD¸¦ µµÀÔÇÏ°í Àü¹® ÀηÂÀ» ¾ç¼ºÇϴµ¥ Å« µµ¿òÀÌ µÇ¾ú´Ù¡±¸ç, ¡°ÇâÈÄ Áö¼ÓÀûÀÎ ÅõÀÚ¸¦ ÅëÇØ ±Û·Î¹ú °æÀï·Â °È¿Í Ç°Áú°ü¸® ¼öÁØ Çâ»óÀ» À§ÇÑ ³ë·ÂÀ» °è¼ÓÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
¶ÇÇÑ ¡°QbD µµÀÔ°ú Á¤ÂøÀ» À§ÇÑ Á¤ºÎ ºÎóÀÇ Àû±ØÀûÀÎ Áö¿ø°ú »ç¾÷ È®´ë¸¦ ±â´ëÇÑ´Ù¡±°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÇÑÆí ½Ä¾àó°¡ Àû±Ø ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Â QbD Á¦µµ´Â ÀǾàÇ°ÀÇ ¿ø·áºÎÅÍ Á¦Á¶ ¹× ÆǸſ¡ À̸£±â±îÁö Á¦Ç°°ú °øÁ¤¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇظ¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¹ß»ý ¿ì·Á°¡ ÀÖ´Â À§Çè ¿ä¼Ò¸¦ ºÐ¼®ÇÏ°í À̸¦ ÁßÁ¡ °ü¸®ÇÏ´Â ÀǾàÇ° °³¹ß ¹æ½ÄÀÌ´Ù.
½Ä¾àó´Â Á¦¾à¾÷ü°¡ ¿ì¼öÇÑ Ç°ÁúÀÇ ÀǾàÇ°À» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î »ý»ê¡¤À¯ÅëÇÒ ¼ö ÀÖ°í Ç°Áú°ü¸® Àü·« ¼ö¸³ ¹× ½ÃÇàÀÌ °¡´ÉÇϵµ·Ï QbD Á¦µµÀÇ µµÀÔÀ» ±ÇÀåÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÇÁ¸°Æ®
|
¸ÞÀϺ¸³»±â
|
½ºÅ©·¦
|
Æ®À§Åͷκ¸³»±â
|
ÆäÀ̽ººÏÀ¸·Îº¸³»±â
»ïÁøÁ¦¾à, ¾Æ¼¼Æ®¾Æ¹Ì³ëÆæ ´ÜÀÏ ¼ººÐ ¡®°Ôº¸¸° ºêÀÌ¡¯ ¹ß¸Å
¡°Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À°±¹À¸·Î µµÀü ¸ØÃßÁö ¾Ê°Ú´Ù¡±
ÁÖ¿ä´º½º
È޿½º±×·ìÀÇ ÈÞ¸Þµñ½º 1ºÐ±â ¸ÅÃâ 412¾ï ¿ø
ÈÞÁ©, 2024³â 1ºÐ±â ¿µ¾÷½ÇÀû ¡®ÃÖ°í¡¯
Çѹ̾àÇ° MASHÄ¡·áÁ¦, ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»ó ÁøÇà
Çѱ¹À¯³ªÀÌƼµåÁ¦¾à, ÀüºÏ´ëº´¿ø°ú È£Èí±â ½Å¾à °³¹ß ÃßÁø
ÈÞÁ©, ÁÖ¸§ °³¼±¿¡ È¿°ú ºü¸¥ Á¦Ç° °³¹ß ½ÃÀÛ
ÀÌÀüÆäÀÌÁö·Î
|
À§·Î
ÈÁ¦ÀÇ
Æ÷Åä
³óÇù, Á¦¹ß¿¬¿¡ ¿¬±¸ºñ 3¾ï¿ø ±âŹ
¸ÞÀϺ¸³»±â
µ¿±¹Á¦¾à, QbD ±â¼ú ÄÁ¼³Æà ¼º°øÀû ¿Ï·á
º¸³»´ÂºÐ
º¸³»´ÂºÐ À̸ÞÀÏ
¹Þ´ÂºÐ À̸ÞÀÏ
³»¿ë
º¸³»±â
Ãë¼Ò
°³ÀÎÁ¤º¸Ã³¸®¹æħ
|
ȸ¿ø¾à°ü
|
û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥
|
°í°´Áö¿ø¼¾ÅÍ
|
Á¦ÈÞ ¹× ±¤°í¹®ÀÇ
|
ÀúÀ۱Ǿȳ»
|
±âÀÚȸ¿ø½Åû
|
±â»çÁ¦º¸
|
À±¸®°·É
|
´ÙÀÌ·ºÆ®°áÁ¦
ÁÖ
Çѱ¹¸ÞµðÄ®Åë½Å
µî·Ï¹øÈ£ ¼¿ï¾Æ01614È£
µî·ÏÀÏ 2011³â 5¿ù 11ÀÏ
¹ßÇàÀÏ 2011³â 7¿ù 3ÀÏ
Á¦È£ ¸ÞµðÄ®Åë½Å
ȸÀå À±Å±Ô
¹ßÇàÀÎ °â
ÆíÁýÀÎ ¼Õ¿ë±Õ
û¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ ¹× °³ÀÎÁ¤º¸Ã¥ÀÓÀÚ ¼Õ¿ë±Õ
»ç¾÷ÀÚµî·Ï¹øÈ£ 119-86-15121
¹ßÇà¼Ò
: ¼¿ï °ü¾Ç±¸ ³²ºÎ¼øȯ·Î 1802(ºÀõµ¿, °ü¾ÇÄ·ÆÛ½ºÅ¸¿ö 411È£)
ÃæûÃëÀ纻ºÎ
:
Ãæ³² ¾Æ»ê½Ã µÐÆ÷¸é ¾Æ»êÈ£·Î 1120¹ø±æ. 12-5