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휴온스바이오파마, 보툼리눔 톡신 총 9개국에 허가
‘노바큐탄 BTA(Novacutan BTA)’이란 상품명으로 러시아 진출
2022.11.15 21:39 입력
손용균 기자
asanman7@hanmail.net
<p class="0"><span style="font-family: 함초롬바탕; font-size: 12pt;"><table id="news_image" class="left" align="left" width="200"><tbody><tr><td><img loading="lazy" alt="휴온스바이오파마, 보툼리눔 톡신 총 9개국에 허가" src="https://www.medicalagency.co.kr/PEG/16685159875150.png" width="200" align="absmiddle"></td></tr></tbody></table>휴온스바이오파마 보툴리눔 톡신 제제 </span><span lang="EN-US" style="letter-spacing: 0pt; font-size: 12pt;">‘</span><span style="font-family: 함초롬바탕; font-size: 12pt;">휴톡스</span><span lang="EN-US" style="letter-spacing: 0pt; font-size: 12pt;">(</span><span style="font-family: 함초롬바탕; font-size: 12pt;">국내명 리즈톡스</span><span lang="EN-US" style="letter-spacing: 0pt; font-size: 12pt;">)’</span><span style="font-family: 함초롬바탕; font-size: 12pt;">가 최근 러시아의 품목 허가를 획득했다고 밝혔다</span><span lang="EN-US" style="letter-spacing: 0pt; font-size: 12pt;">.</span></p><p class="0"> <!--[if !supportEmptyParas]--> <!--[endif]--> <o:p></o:p></p><p class="0"><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family:함초롬바탕;mso-font-width:100%;letter-spacing:0pt;mso-text-raise:0pt;font-size:12.0pt;">15</span><span style="font-family:함초롬바탕;mso-fareast-font-family:함초롬바탕;font-size:12.0pt;">일</span><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family:함초롬바탕;mso-font-width:100%;letter-spacing:0pt;mso-text-raise:0pt;font-size:12.0pt;">, </span><span style="font-family:함초롬바탕;mso-fareast-font-family:함초롬바탕;font-size:12.0pt;">휴온스바이오파마는 이번 품목허가 등록을 완료하면서 러시아 에스테틱 전문기업 인스티튜트오브뷰티 피지에</span><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family:함초롬바탕;mso-font-width:100%;letter-spacing:0pt;mso-text-raise:0pt;font-size:12.0pt;">(Institute of Beauty FIJIE)</span><span style="font-family:함초롬바탕;mso-fareast-font-family:함초롬바탕;font-size:12.0pt;">를 통해 </span><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family:함초롬바탕;mso-font-width:100%;letter-spacing:0pt;mso-text-raise:0pt;font-size:12.0pt;">‘</span><span style="font-family:함초롬바탕;mso-fareast-font-family:함초롬바탕;font-size:12.0pt;">노바큐탄 </span><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family:함초롬바탕;mso-font-width:100%;letter-spacing:0pt;mso-text-raise:0pt;font-size:12.0pt;">BTA(Novacutan BTA)’</span><span style="font-family:함초롬바탕;mso-fareast-font-family:함초롬바탕;font-size:12.0pt;">라는 이름으로 현지 시장에 진출할 계획이라고 소개했다</span><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family:함초롬바탕;mso-font-width:100%;letter-spacing:0pt;mso-text-raise:0pt;font-size:12.0pt;">.</span></p><p class="0"> <!--[if !supportEmptyParas]--> <!--[endif]--> <o:p></o:p></p><p class="0"><span style="font-family:함초롬바탕;mso-fareast-font-family:함초롬바탕;font-size:12.0pt;">이번 품목허가로 휴톡스는 현재까지 러시아</span><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family:함초롬바탕;mso-font-width:100%;letter-spacing:0pt;mso-text-raise:0pt;font-size:12.0pt;">, </span><span style="font-family:함초롬바탕;mso-fareast-font-family:함초롬바탕;font-size:12.0pt;">에콰도르</span><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family:함초롬바탕;mso-font-width:100%;letter-spacing:0pt;mso-text-raise:0pt;font-size:12.0pt;">, </span><span style="font-family:함초롬바탕;mso-fareast-font-family:함초롬바탕;font-size:12.0pt;">우즈베키스탄</span><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family:함초롬바탕;mso-font-width:100%;letter-spacing:0pt;mso-text-raise:0pt;font-size:12.0pt;">, </span><span style="font-family:함초롬바탕;mso-fareast-font-family:함초롬바탕;font-size:12.0pt;">카자흐스탄</span><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family:함초롬바탕;mso-font-width:100%;letter-spacing:0pt;mso-text-raise:0pt;font-size:12.0pt;">, </span><span style="font-family:함초롬바탕;mso-fareast-font-family:함초롬바탕;font-size:12.0pt;">볼리비아</span><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family:함초롬바탕;mso-font-width:100%;letter-spacing:0pt;mso-text-raise:0pt;font-size:12.0pt;">, </span><span style="font-family:함초롬바탕;mso-fareast-font-family:함초롬바탕;font-size:12.0pt;">이라크</span><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family:함초롬바탕;mso-font-width:100%;letter-spacing:0pt;mso-text-raise:0pt;font-size:12.0pt;">, </span><span style="font-family:함초롬바탕;mso-fareast-font-family:함초롬바탕;font-size:12.0pt;">아제르바이잔</span><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family:함초롬바탕;mso-font-width:100%;letter-spacing:0pt;mso-text-raise:0pt;font-size:12.0pt;">, </span><span style="font-family:함초롬바탕;mso-fareast-font-family:함초롬바탕;font-size:12.0pt;">도미니카공화국</span><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family:함초롬바탕;mso-font-width:100%;letter-spacing:0pt;mso-text-raise:0pt;font-size:12.0pt;">, </span><span style="font-family:함초롬바탕;mso-fareast-font-family:함초롬바탕;font-size:12.0pt;">조지아 등 총 </span><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family:함초롬바탕;mso-font-width:100%;letter-spacing:0pt;mso-text-raise:0pt;font-size:12.0pt;">9</span><span style="font-family:함초롬바탕;mso-fareast-font-family:함초롬바탕;font-size:12.0pt;">개국에 품목허가등록을 마쳤다</span><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family:함초롬바탕;mso-font-width:100%;letter-spacing:0pt;mso-text-raise:0pt;font-size:12.0pt;">.</span></p><p class="0"> <!--[if !supportEmptyParas]--> <!--[endif]--> <o:p></o:p></p><p class="0"><span style="font-family:함초롬바탕;mso-fareast-font-family:함초롬바탕;font-size:12.0pt;">또한 최근 대만 의약품평가센터</span><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family:함초롬바탕;mso-font-width:100%;letter-spacing:0pt;mso-text-raise:0pt;font-size:12.0pt;">(CDE)</span><span style="font-family:함초롬바탕;mso-fareast-font-family:함초롬바탕;font-size:12.0pt;">로부터 미간주름에 대한 임상시험계획</span><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family:함초롬바탕;mso-font-width:100%;letter-spacing:0pt;mso-text-raise:0pt;font-size:12.0pt;">(IND) </span><span style="font-family:함초롬바탕;mso-fareast-font-family:함초롬바탕;font-size:12.0pt;">승인을 획득해 임상 </span><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family:함초롬바탕;mso-font-width:100%;letter-spacing:0pt;mso-text-raise:0pt;font-size:12.0pt;">1</span><span style="font-family:함초롬바탕;mso-fareast-font-family:함초롬바탕;font-size:12.0pt;">상 시험을 진행할 계획이다</span><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family:함초롬바탕;mso-font-width:100%;letter-spacing:0pt;mso-text-raise:0pt;font-size:12.0pt;">.</span></p><p class="0"> <!--[if !supportEmptyParas]--> <!--[endif]--> <o:p></o:p></p><p class="0"><span style="font-family:함초롬바탕;mso-fareast-font-family:함초롬바탕;font-size:12.0pt;">휴온스바이오파마는 현재 진행 중인 중국 임상을 시작으로 유럽</span><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family:함초롬바탕;mso-font-width:100%;letter-spacing:0pt;mso-text-raise:0pt;font-size:12.0pt;">, </span><span style="font-family:함초롬바탕;mso-fareast-font-family:함초롬바탕;font-size:12.0pt;">중남미 지역의 국가들의 현지 허가 및 임상 진행에 속도를 내는 한편 </span><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family:함초롬바탕;mso-font-width:100%;letter-spacing:0pt;mso-text-raise:0pt;font-size:12.0pt;">EU GMP</span><span style="font-family:함초롬바탕;mso-fareast-font-family:함초롬바탕;font-size:12.0pt;">수준의 휴톡스 제</span><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family:함초롬바탕;mso-font-width:100%;letter-spacing:0pt;mso-text-raise:0pt;font-size:12.0pt;">2</span><span style="font-family:함초롬바탕;mso-fareast-font-family:함초롬바탕;font-size:12.0pt;">공장을 가동해 해외시장 진출을 본격화 할 예정이다</span><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family:함초롬바탕;mso-font-width:100%;letter-spacing:0pt;mso-text-raise:0pt;font-size:12.0pt;">.</span></p><p class="0"> <!--[if !supportEmptyParas]--> <!--[endif]--> <o:p></o:p></p><p class="0"><span style="font-family:함초롬바탕;mso-fareast-font-family:함초롬바탕;font-size:12.0pt;">한편 </span><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family:함초롬바탕;mso-font-width:100%;letter-spacing:0pt;mso-text-raise:0pt;font-size:12.0pt;">‘</span><span style="font-family:함초롬바탕;mso-fareast-font-family:함초롬바탕;font-size:12.0pt;">휴톡스</span><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family:함초롬바탕;mso-font-width:100%;letter-spacing:0pt;mso-text-raise:0pt;font-size:12.0pt;">’</span><span style="font-family:함초롬바탕;mso-fareast-font-family:함초롬바탕;font-size:12.0pt;">는 </span><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family:함초롬바탕;mso-font-width:100%;letter-spacing:0pt;mso-text-raise:0pt;font-size:12.0pt;">50, 100, 200 Unit </span><span style="font-family:함초롬바탕;mso-fareast-font-family:함초롬바탕;font-size:12.0pt;">등 세 가지 라인업을 보유하고 있으며</span><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family:함초롬바탕;mso-font-width:100%;letter-spacing:0pt;mso-text-raise:0pt;font-size:12.0pt;">, </span><span style="font-family:함초롬바탕;mso-fareast-font-family:함초롬바탕;font-size:12.0pt;">국내에서 미간주름과 외안각주름 개선에 대한 적응증을 획득한 바 있다</span><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family:함초롬바탕;mso-font-width:100%;letter-spacing:0pt;mso-text-raise:0pt;font-size:12.0pt;">.</span></p>
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