[¸ÞµðÄ®Åë½Å] Çѱ¹À¯³ªÀÌÆ¼µåÁ¦¾àÀÇ Ç×¾ÏÁ¦ »ý»ê °øÀåÀÌ ¼±Áø GMP ÀÎÁõ¿¡ ÇÑ¹ß ´õ ´Ù°¡¼¹´Ù.
¡ãÇѱ¹À¯³ªÀÌÆ¼µåÁ¦¾à ¼¼Á¾2°øÀå.
Çѱ¹À¯³ªÀÌÆ¼µåÁ¦¾àÀº Áö³ 17ÀÏ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ Ç×¾ÏÁ¦ °øÀåÀÌ KGMP ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
Çѱ¹À¯³ªÀÌÆ¼µåÁ¦¾àÀº Áö³ 2021³â ¼¼Á¾Æ¯º°ÀÚÄ¡½Ã ¿¬¼¸é¿¡ À§Ä¡ÇÑ ¼¼Á¾ Á¦2°øÀå¿¡ ÃÖ÷´Ü ¡®¾ÆÀַ̼¹ÀÌÅÍ ½Ã½ºÅÛ(Isolator system)¡¯À» °®Ãá Ç×¾ÏÁ¦ Àü¿ë ½ÅÃൿÀ» Ãß°¡ ¼³¸³Çß´Ù.
ÀÌ ½Ã½ºÅÛÀº ¿ÜºÎȯ°æÀ¸·ÎºÎÅÍ ³»ºÎ¸¦ ¾ÈÀüÇϰí Áö¼ÓÀûÀ¸·Î °Ý¸®½ÃÄÑ ¼¼Æ÷µ¶¼ºÇ×¾ÏÁ¦Á¦¿Í °°ÀÌ ¾à¸®È°¼ºÀÌ ³ôÀº ÀǾàǰµµ ¾ÈÀüÇÏ°Ô »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Ã½ºÅÛÀÌ´Ù.
Çѱ¹À¯³ªÀÌÆ¼µåÁ¦¾àÀÇ Ç×¾ÏÁ¦ ½ÅÃൿÀº ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ »ý»ê½Ã¼³À» °®Ãß°í ÀÖ´Ù.
ȸ»ç ÃøÀº KGMP ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº Ç×¾ÏÁ¦ Àü¿ë ½ÅÃൿÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ¿ì¼öÇÑ ¼öÃâ Àη°ú ÇØ¿Ü Áö»ç ¿î¿µ °æÇè, dzºÎÇÑ ¼öÃâ °æÇè ¹× ³×Æ®¿öÅ©¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î º»°ÝÀûÀ¸·Î À¯·´½ÃÀåÀ» ±âÁ¡À¸·Î ¼±Áø±¹ Á¦¾à ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
Çѱ¹À¯³ªÀÌÆ¼µåÁ¦¾à °´ö¿µ ´ëÇ¥´Â ¡°ÃÖ÷´Ü »ý»ê ¼³ºñ ½Ã¼³À» °®Ãß°í ÀÖ´Â ½ÅÃà Ç×¾ÏÁ¦ Àü¿ë °øÀåÀÇ KGMP ÀÎÁõÀ¸·Î ¼±Áø GMP ÀÎÁõÀ» À§ÇÑ Åä´ë¸¦ ¸¶·ÃÇß´Ù. À̸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇâÈÄ EU-GMP ÀÎÁõ µîÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ÁøÃâÀ» È®´ëÇØ ³ª°¥ °èȹÀ̸ç, ³»¿ë°íÇüÁ¦ GMP ÀÎÁõµµ ±Ý³â¿¡ ¸¶¹«¸®ÇϰíÀÚ ÇÑ´Ù.¡±°í ¹àÇû´Ù.