ÅÂÁØÁ¦¾à(´ëÇ¥ÀÌ»ç ÀÌÅ¿µ, ÀÌÁØ¿±)Àº ¹«º¸Á¸Á¦ °Ç¼º¾È Áõ»ó °³¼±¿¡ À¯ÀÍÇÑ ÀÏȸ¿ë Á¡¾ÈÁ¦ ¡®ÀÎÇÁ·¹½¬Ç÷¯½ºÁ¡¾È¾×(¼ººÐ¸í Ä«¸£º¹½Ã¸ÞÆ¿¼¿·ê·Î¿À½º³ªÆ®·ý)¡¯À» Ãâ½ÃÇß´Ù.
¡®ÀÎÇÁ·¹½¬Ç÷¯½ºÁ¡¾È¾×¡¯Àº Ä«¸£º¹½Ã¸ÞÆ¿¼¿·ê·Î¿À½º³ªÆ®·ý(Na-CMC) Á¦Á¦·Î ´«¹°À» ¾ÈÁ¤È½ÃÄÑ ´«¹°¸·À» º¸È£ÇÏ°í ¾È±¸ ³» Åõ¿© ½Ã ¿ì¼öÇÑ À±È°ÀÛ¿ëÀ» ³ªÅ¸³»¾î °Ç¼º¾ÈÀÇ Áõ»ó °³¼±°ú ¼ö¼ú ÈÄ ÅëÁõÀ̳ª ½Ã·Âȸº¹±â°£À» ÁÙ¿©ÁÖ´Â Àΰø´«¹°Á¦Á¦¶ó°í ȸ»çÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù.
ÀÌ Á¦Ç°Àº º¸Á¸Á¦°¡ ¾ø´Â ÀÏȸ¿ë Á¡¾ÈÁ¦(SUD) ŸÀÔÀ¸·Î Ãâ½ÃµÇ¾î ¼¼Æ÷µ¶¼ºÀÌ Àû¾î ´õ¿í ¾ÈÀüÇÏ°Ô Á¡¾ÈÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù°í ÇÑ´Ù.
±¹³»¿¡¼ À¯ÀÏÇÏ°Ô Á¡¾ÈÁ¦ EU-GMPÀÎÁõÀ» ȹµæÇÑ ÅÂÁØÁ¦¾àÀÇ ±â¼ú·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇÑ BFS(¹«±ÕÁ¦Á¦»ý»ê½Ã½ºÅÛ) °ø¹ýÀ¸·Î ¸¸µé¾î º¸´Ù ¾ÈÀüÇÏ°Ô »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù.
¶ÇÇÑ, Re-CapÀÌ °¡´ÉÇÑ SUDÁ¦ÇüÀ¸·Î ÇöÀç ½ÃÁß¿¡¼ ÆǸŵǴ CMCÁ¦Á¦ Áß¿¡ À¯ÀÏÇÏ°Ô °³ºÀ ÈÄ 9½Ã°£µ¿¾È »ç¿ë ÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ƯÇã(¿ë±âµðÀÚÀÎ µî·Ï Á¦0684700È£) ¹ÞÀº ÈÞ´ë¿ë±â¸¦ ÇÔ²² Á¦°øÇØ Á¦Ç° ÈÞ´ë ½Ã Æ©ºê¸¦ º¸´Ù ¾ÈÀüÇÏ°Ô º¸°üÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.