µ¿¾ÆSTÀÇ ½´ÆÛ Ç×»ýÁ¦ ¡®Tedizolid¡¯ÀÇ Åº»ýÀÌ ´«¾Õ¿¡ ´Ù°¡¿Ô´Ù.
µ¿¾ÆST(´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå ¹ÚÂùÀÏ)´Â ¹Ì±¹ Æ®¸®¾î½º Å׶óǻƽ½ºÞä¿¡ ¾Æ¿ô¶óÀ̼¾½ÌÇÑ ½´ÆÛ¹ÚÅ׸®¾Æ Ç×»ýÁ¦ ¡®Tedizolid¡¯(Á¦Ç°ÄÚµå DA-7218)ÀÇ µÎ¹ø° ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»óÀÌ ¼º°øÀûÀ¸·Î ¿Ï·áµÆ´Ù°í 26ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¡®DA-7218¡¯Àº Áö³ 2003³â LG»ý¸í°úÇÐÀÇ Ç×»ýÁ¦ ¡®ÆÑƼºê¡¯ÀÌÈÄ 10³â ¸¸¿¡ ±¹³»Á¦¾à¾÷°è¿¡¼ µÎ¹ø°·Î FDA ½Å¾à Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ» °¡´É¼ºÀÌ ³ô¾ÆÁ³´Ù.
ºÏ¹Ì, ³²¹Ì, À¯·´, È£ÁÖ, ´ºÁú·£µå, ³²¾ÆÇÁ¸®Ä« Áö¿ª 95°³ ÀÓ»ó±â°ü ÃÑ 666¸íÀÇ ÇÇÇèÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ ÀÓ»ó3»óÀ» ÅëÇØ ¡®DA-7218¡¯ÀÇ MRSA(¸ÞŸ½Ç¸°³»¼º Ȳ»öÆ÷µµ»ó±¸±Õ) °°Àº ³»¼º±ÕÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ±×¶÷ ¾ç¼º±Õ¿¡ ÀÇÇØ ¹ß»ýÇÏ´Â ±Þ¼º¼¼±Õ¼ºÇǺΠ¹× ¿¬Á¶Á÷ °¨¿°(ABSSSI) Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
À̹ø ½ÃÇè¿¡¼ ¡®Tedizolid¡¯´Â (200mg, 1ÀÏ 1ȸ) 6ÀÏ°£ Åõ¿©, ¡®ÀÚÀ̺¹½º¡¯ (600mg, 1ÀÏ2ȸ)´Â 10ÀÏ°£ Åõ¿©ÈÄ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» Æò°¡Çß´Ù. ù¹ø° ÀÓ»ó 3»ó°ú ¸¶Âù°¡Áö·Î ¹Ì±¹ FDA¿Í À¯·´ EMAÀÇ °¡À̵å¶óÀο¡ µû¶ó Ç×»ýÁ¦ÀÇ À¯È¿¼ºÀ» Æò°¡ÇØ ¹Ì±¹°ú À¯·´ÀÇ µî·ÏÀÌ ¸ðµÎ °¡´ÉÇϵµ·Ï µðÀÚÀεƴÙ.
ù ¾à¹° Åõ¿© ÈÄ 48~72½Ã°£¿¡¼ °¨¿° ȯºÎ°¡ 20% ÀÌ»ó °¨¼ÒÇÏ´ÂÁö ¿©ºÎ¸¦ ÁÖ À¯È¿¼º Æò°¡ º¯¼ö·Î ºÐ¼®ÇÑ °á°ú, ¾à¹° Åõ¿© ÈÄ 48~72½Ã°£ ½ÃÁ¡¿¡¼ °¨¿° ȯºÎ°¡ 20% ÀÌ»ó °¨¼ÒµÈ ȯÀÚ´Â Tedizolid Åõ¾à ±×·ìÀº 85.2%, Zyvox Åõ¾à ±×·ìÀº 82.6%·Î µ¿µîÇÑ °á°ú¸¦ º¸¿´´Ù.
¶Ç ´Ù¸¥ À¯È¿¼º Æò°¡ º¯¼öÀΠù Åõ¾à ÈÄ 10ÀÏ° ½ÃÁ¡¿¡¼ÀÇ Áö¼ÓÀûÀÎ ÀÓ»ó ¹ÝÀÀ(Tedizolid 87.0% vs. ÀÚÀ̺¹½º 88.0%), Åõ¾à Á¾·á ÈÄ 7~14ÀÏ ½ÃÁ¡¿¡¼ÀÇ ÀÓ»ó ¹ÝÀÀ Æò°¡(Tedizolid 88.0% vs. ÀÚÀ̺¹½º 87.7%)¿¡¼µµ Tedizolid´Â ÀÚÀ̺¹½º¿Í µ¿ÀÏÇÑ Ä¡·á È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù.
¾ÈÀü¼º Ãø¸é¿¡¼µµ ±âÁ¸ ù¹ø° ÀÓ»ó 3»ó °á°ú¿Í ¸¶Âù°¡Áö·Î Tedizolid¿Í ÀÚÀ̺¹½º´Â ¸ðµÎ ¿ì¼öÇÑ ³»¾à¼ºÀ» º¸¿´À¸¸ç, ¾à¹° Åõ¿©·Î ÀÎÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº Tedizolid Åõ¾à ±×·ì¿¡¼ 20.5%, ÀÚÀ̺¹½º Åõ¾à ±×·ì¿¡¼´Â 24.8% ¹ß»ýÇß´Ù.
°¡Àå ºóµµ°¡ ³ô¾Ò´ø ¾à¹° ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¼ÒÈ ±â°è ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀ¸·Î Tedizolid Åõ¾à ±×·ì¿¡¼´Â 16.0%, ÀÚÀ̺¹½º Åõ¾à ±×·ì¿¡¼´Â 20.5%ÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ¹ß»ýÇÑ °ÍÀ¸·Î º¸°íµÆ´Ù.
µ¿¾ÆST ¹ÚÂùÀÏ »çÀåÀº ¡°DA-7218ÀÇ ¼º°øÀûÀÎ ÀÓ»ó °á°ú·Î ȸ»ç°¡ º¸À¯ÇÑ ±Û·Î¹ú ½Å¾àÀÇ R&D±â¼ú·ÂÀÌ ´Ù½ÃÇѹø È®Àεƴ١±¶ó¸ç ¡°1ÀÏ1ȸ ¿ë¹ý°ú ªÀº Ä¡·á±â°£À¸·Î ȯÀÚµéÀÇ ÆíÀǼºÀ» Áõ´ë½Ãų »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó °æÁ¦ÀûÀÎ Ãø¸é¿¡¼µµ µµ¿òÀÌ µÉ °Í¡±À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
ÇÑÆí Æ®¶óÀ̾Þä´Â ¿ÃÇØ ÇϹݱ⠹̱¹ FDA NDA ½Åû ¹× 2014³â ÇϹݱ⠡®Tedizolid (DA-7218)¡¯ÀÇ ¹Ì±¹ ½ÂÀÎÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ ABSSSI(±Þ¼º¼¼±Õ¼º ÇǺΠ¹× ¿¬Á¶Á÷°¨¿°)ÀûÀÀÁõ ¿Ü¿¡µµ ÁßÁõ Æó·Å ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó 3»óÀ» ¿ÃÇØ ÇϹݱ⠽ǽÃÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.