±¹³» ¹ÙÀÌ¿À ½ÃÀåÀÌ 2020³â±îÁö ¼¼°è¸¦ ¼±µµÇÏ´Â ½ÃÀåÀ¸·Î ¿ì¶Ò ¼³ ¼ö ÀÖµµ·Ï Á¤ºÎÀÇ ÀçÁ¤ÀûÀ¸·Î³ª Á¦µµÀûÀ¸·Î Áö¿ø¿¡ ÈûÀÔ¾î 2013³âºÎÅÍ 2016³â »çÀÌ »õ·Î¿î Á¦Ç°°ú »õ·Î¿î ºÎ¹®ÀÌ Çѱ¹ ¹ÙÀÌ¿À ½ÃÀå¿¡ ÃâÇöÇØ ÅõÀÚÀÇ Áø°¡°¡ ¹ßÈÖµÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÆ´Ù. ÇÁ·Î½ºÆ® ¾Ø ¼³¸®¹ø Çѱ¹ Áö»ç°¡ ¹ßÇ¥ÇÑ ¡®Çѱ¹ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀå ±âȸ ºÐ¼® º¸°í¼(Opportunity Analysis for Biosimilars - South Korea, http://www.lifesciences.frost.com)¡¯¿¡ µû¸£¸é, 2011³â ÇØ´ç ½ÃÀåÀº ¾à 6,230¸¸ ´Þ·¯ÀÇ ¼öÀÍÀ» ¿Ã¸° °ÍÀ¸·Î Á¶»çµÆ´Ù. ¶ÇÇÑ 2017³â ½ÃÀå ¼öÀÍÀº ¾à 8,980¸¸ ´Þ·¯¿¡ ´ÞÇÒ °ÍÀ̸ç, ¿¡¸®½º·ÎÆ÷¸®¿¡Æ¾(Erythropoietin) ºÎ¹®¿¡¼ °¡Àå ¸¹Àº ¼öÀÍÀÌ Ã¢ÃâµÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÆ´Ù. ÇÁ·Î½ºÆ® ¾Ø ¼³¸®¹øÀÇ Çª¸£´Ï¸¶ ½º¸®´Ï¹Ù»ê(Poornima Srinivasan) ¿¬±¸¿øÀº ¡°Çѱ¹ Á¤ºÎ´Â ºñ¿ë Ãø¸é¿¡¼ ½Å¾à °³¹ßº¸´Ù ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÀǾàÇ° °³¹ß ºñ¿ëÀÌ ´õ Àú·ÅÇÏ´Ù°í ¿©±â°í ÀÖ´Ù. °Ô´Ù°¡ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÀǾàÇ°ÀÇ Time-to-market(½ÅÁ¦Ç°ÀÇ ÄÁ¼ÁºÎÅÍ ½ÃÀåÃâ½Ã ±îÁöÀÇ ±â°£)Àº ½Å¾à Time-to-marketÀÇ Àý¹Ý Á¤µµÀ̱⠶§¹®¿¡ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀåÀÌ ´õ¿í ¸Å·ÂÀûÀ¸·Î ¿©°ÜÁö°Ô µÈ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù. ÇÏÁö¸¸ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¿ª½Ã ¸·´ëÇÑ ¼±ÇàÅõÀÚ¿Í ÀÎÇÁ¶ó°¡ ¿ä±¸µÇ´Âµ¥ ÀÌ´Â ÀáÀçÀû ÅõÀÚÀÚµé·Î ÇÏ¿©±Ý ÅõÀÚ¸¦ ´Ü³äÄÉ ÇÑ´Ù. ƯÈ÷ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Â Çõ½ÅÀûÀÎ »ý¹°ÀǾàÇ°Àθ¸Å È®½ÇÇÑ ÀÓ»ó È¿°ú¸¦ Áõ¸íÇØ¾ß ÇÏ´Â °ÍÀÌ ¸Å¿ì Áß¿äÇÏ´Ù. °Ô´Ù°¡ 2020³â±îÁö´Â ´õ »õ·Ó°í º¹ÀâÇØÁø ¿À¸®Áö³Î ºÐÀھ๰(originator molecule)Àº ¸ñÇ¥ ½ÃÀåÀ¸·Î ±¸ºÐ µÇ¾îÁ® ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÌ ÁÙ¾îµå´Â ¹®Á¦¿¡ Á÷¸éÇÏ°Ô µÉ °ÍÀÌ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ¸¹Àº ±¹³» ±â¾÷µéÀÌ ±â¹Ý ¸¶·Ã¿¡ Èû¾µ °ÍÀÌ°í ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀåÀº »ç¾÷ ¸ðµ¨ º¯È¸¦ ²ÒÇÒ °ÍÀÌ´Ù. ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °³¹ßÀÇ ³ôÀº ºñ¿ëÀ¸·Î ÀÎÇØ °³¹ß¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¸ðµç ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ´Â CRO¾÷üµé°úÀÇ ÆÄÆ®³Ê½±ÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù. °ø°ÝÀûÀÎ Àμö ÇÕº´Àº ´õ ¸¹Àº Á¦¾à»çµé·Î ÇÏ¿©±Ý Ä¡·áÁ¦ ¶óÀÎ È®Àå°ú ½ÃÀå Àü¸Á °³¼±À» À§ÇØ Çù·ÂÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÒ °ÍÀÌ´Ù. ½º¸®´Ï¹Ù»ê ¿¬±¸¿øÀº ¡°2011³âºÎÅÍ 2019³â±îÁö ƯÇã°¡ ¸¸·áµÇ´Â ¿À¸®Áö³Î »ý¹°ÀǾàÇ°µéÀÌ ¸¹±â ¶§¹®¿¡ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀå ¼ºÀåÀº Å©°Ô °¡¼ÓÈ µÉ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. ´ëÇü Á¦¾à»çµéÀº R&D¿Í Á¦Á¶°£ÀÇ ¿ª·®µéÀ» °íÀ¯ÇÏ°Ô Á¶ÇÕ½ÃÅ°´Âµ¥ ÁßÁ¡À» µÒÀ¸·Î½á ÀûÀÀ¼º°ú ±â´É¼ºÀ» Áõ´ë½ÃÄÑ ½ÃÀå ¼ºÀå¿¡ ±â¿©ÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù¡±°í ÀüÇß´Ù.