¡ã¼º±Õ°ü ÀÇ´ë ÀÌÀºÁ¤ ±³¼ö(°ºÏ»ï¼ºº´¿ø ³»ºÐºñ³»°ú)ÃÖ±Ù Ãá°è ´ç´¢º´ÇÐȸ¿¡¼ ¡®Gemigliptin¡¯ÀÇ »õ·Î¿î ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¶ó´Â ÁÖÁ¦·Î ½ÉÆ÷Áö¿òÀÌ ¿·È´Ù. ÀÌ ½ÉÆ÷Áö¿òÀº ¿µ³²ÀÇ´ë ÀÌÇü¿ì ±³¼ö°¡ ÁËÀåÀ» ¸Ã¾Ò°í ¼º±Õ°üÀÇ´ë ÀÌÀºÁ¤ ±³¼ö(°ºÏ»ï¼ºº´¿ø ³»ºÐºñ³»°ú)ÀÇ °¿¬ÀÌ ÁøÇàµÆ´Ù.
ÃÖÃÊ ±¹³» °³¹ß DPP-4 ¾ïÁ¦Á¦Gemigliptin
ÇöÀç ¿©·¯ Á¾·ùÀÇ DPP-4 ¾ïÁ¦Á¦°¡ ½ÃÆǵǰí ÀÖ´Â °¡¿îµ¥, ±¹³»¿¡¼´Â ÃÖÃÊ·Î gemigliptin °³¹ß¿¡ ¼º°øÇß´Ù.
GemigliptinÀº ºñ°øÀ¯°áÇÕÀ» ÅëÇÏ¿© °æÀïÀû, °¡¿ªÀûÀ¸·Î DPP-4¸¦ ¾ïÁ¦Çϸç, ºñ°øÀ¯°áÇÕÀ» Çϴ Ÿ DPP-4 ¾ïÁ¦Á¦º¸´Ùµµ DPP-4¿Í õõÈ÷ Çظ®µÇ¹Ç·Î °·ÂÇÑ DPP-4 ¾ïÁ¦ È¿°ú ¹× ¿ì¼öÇÑ Ç÷´ç °Çϸ¦ ¼ö¹ÝÇÑ´Ù. ¶ÇÇÑ, DPP-4°¡ ¼ÓÇÏ´Â ´Ù¸¥ DPP °è¿ È¿¼Ò¸¦ ¾ïÁ¦Çϱâ À§Çؼ´Â Ÿ ¾à¹° ´ëºñ ´õ¿í ³ôÀº ³óµµ°¡ ¿ä±¸µÇ¹Ç·Î, DPP-4¿¡¸¸ ¸Å¿ì ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇÏ´Â ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù.
Àü ÀÓ»ó½ÇÇè°ú 1»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇÏ¿© ¿ë·® ÀÇÁ¸ÀûÀÎ DPP-4 ¾ïÁ¦È¿°ú¿Í Ç÷´ç °ÇÏÈ¿°ú°¡ ÀÔÁõµÇ¾úÀ¸³ª, 50 mg°ú 200 mg Á¦Çü°£ È¿°ú¿¡ À¯ÀÇÇÑ Â÷ÀÌ°¡ ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Æ ÃÖ¼Ò ¿ë·®À¸·Î ÃÖ´ë È¿°ú¸¦ ¾òÀ» ¼ö ÀÖ´Â 50 mg 1ÀÏ 1ȸ Åõ¿©°¡ Ç¥ÁØ ¿ë·®À¸·Î ¼³Á¤µÇ¾ú´Ù.
Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ¿¡¼ GemigliptinÀÇ ´Üµ¶Åõ¿© Á¦3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè
¢º¹è°æ
Ç×´ç´¢º´ ¾à¹°ÀÇ Åõ¾à °æÇèÀÌ ¾ø°Å³ª ÃÖ±Ù 3°³¿ù°£ ¾à¹°À» Åõ¿©ÇÏÁö ¾ÊÀº »óÅ¿¡¼ ´çÈÇ÷»ö¼Ò(A1C)°¡ 7~11%¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î gemigliptin 50 mgÀ» 1ÀÏ 1ȸ 24ÁÖ°£(52ÁÖ°£ ¿¬Àå) Åõ¿©ÇÏ¿© À§¾à´ëºñ È¿°ú ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» ºñ±³ÇÏ¿´´Ù.
ÇØ´ç ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡´Â 5°³ÀÇ Çѱ¹ ÀÓ»ó ¼¾ÅÍ¿Í 9°³ÀÇ Àεµ ÀÓ»ó ¼¾ÅÍ°¡ Æ÷ÇԵǾú°í, 182¸íÀÌ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ µî·ÏÇÏ¿© ±×Áß, 165¸íÀÌ 52ÁÖ°£ ¿¬Àå ¿¬±¸¸¦ ¸¶ÃÆ´Ù.
ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ¹èÁ¤µÈ ȯÀÚ´Â ³²¼ºÀÌ 52~64%, Çѱ¹ÀÎÀÌ 39~42%, Æò±Õ ¿¬·É 52¼¼, Æò±Õ BMI´Â 27 kg/m2À̾ú´Ù. ±âÀú ´çÈÇ÷»ö¼Ò(A1C)´Â Çѱ¹ÀÎÀÌ 7.86%, ÀεµÀÎÀÌ 8.35%À̾ú´Ù.
¢º°á°ú
Gemigliptin 50 mgÀ» 24ÁÖ°£ Åõ¿©ÇÑ °á°ú, À§¾à´ëºñ ´çÈÇ÷»ö¼Ò(A1C)´Â À¯ÀÇÇÏ°Ô 0.71% °¨¼ÒÇÏ¿´´Ù.
´çÈÇ÷»ö¼Ò(A1C) °¨¼Ò´Â 52ÁÖ±îÁöÀÇ ¿¬Àå ¿¬±¸¿¡¼µµ Áö¼ÓµÇ¾úÀ¸¸ç, 24ÁÖ ÀÌÈÄ À§¾à±º¿¡µµ gemigliptinÀ» Åõ¿©ÇÏ¿´À» ¶§ ´çÈÇ÷»ö¼Ò(A1C)°¡ ±âÀúÄ¡ ´ëºñ 52ÁÖ°¿¡ 0.87% °¨¼ÒÇÏ¿´´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ´çÈÇ÷»ö¼Ò(A1C)ÀÇ À¯ÀÇÇÑ °¨¼Ò·Î 42.5% (´çÈÇ÷»ö¼Ò(A1C) <7%), 16.1% (´çÈÇ÷»ö¼Ò(A1C) <6.5%)ÀÇ È¯ÀÚµéÀº °¢°¢ ¸ñÇ¥Ç÷´ç¿¡ µµ´ÞÇÏ¿´´Ù. °øº¹Ç÷´ç ¿ª½Ã 24ÁÖ°¿¡ 19.79 mg/dL °¨¼ÒÇÏ¿´´Ù.
Gemigliptin 50 mg Åõ¿©·Î Çѱ¹ÀÎ Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ¿¡¼´Â À§¾à´ëºñ ´çÈÇ÷»ö¼Ò(A1C)°¡ 0.95% °¨¼ÒÇÏ¿´°í, ÀεµÀο¡¼´Â 0.55% °¨¼ÒÇÏ¿© Çѱ¹Àο¡¼ÀÇ È¿°ú°¡ »ó´ëÀûÀ¸·Î ´õ¿í ¿ì¼öÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. Gemigliptin ¿ª½Ã ´Ù¸¥ DPP-4 ¾ïÁ¦Á¦¿Í ºñ½ÁÇÏ°Ô ±âÀú ´çÈÇ÷»ö¼Ò(A1C)°¡ ´õ¿í ³ôÀ»¼ö·Ï Ç÷´ç °ÇÏ È¿°ú°¡ ´õ µÎµå·¯Á³´Ù (8.5% ¹Ì¸¸ÀÎ °æ¿ì À§¾à´ëºñ -0.60%, 8.5% ÀÌ»óÀÎ °æ¿ì -0.99%). ¶Ç ´Ù¸¥ ÇÏÀ§ºÐ¼®°á°ú, ±âÁ¸ ¾à¹° Åõ¿©°æÇèÀÌ ¾ø´Â ȯÀÚÀÇ °æ¿ì 0.86%ÀÇ ´çÈÇ÷»ö¼Ò(A1C) °¨¼Ò°¡ ³ªÅ¸³µ°í, ±âÁ¸¿¡ ¾à¹° Åõ¿©°æÇèÀÌ Àִ ȯÀÚ¿¡¼´Â 0.49% ´çÈÇ÷»ö¼Ò(A1C) °¨¼Ò°¡ ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ º¸°íµÈ °Ç¼ö´Â 41~43%·Î, À§¾à°ú gemigliptin ¾ç±º ¸ðµÎ ¾à¹°·Î ÀÎÇÏ¿© Áß´ÜÇÑ °æ¿ì´Â º¸°íµÈ ¹Ù ¾ø¾ú°í, ½É°¢ÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ °Ç¼öµµ °¢°¢ 2.17%¿Í 3.33%·Î À¯»çÇÏ°Ô ³·¾Ò´Ù.
2.5% ÀÌ»óÀÇ ºóµµ·Î À§¾à°ú gemigliptin Åõ¾à±º¿¡¼ È£»ê±¸ Áõ°¡Áõ(3.26% vs. 2.22%), ¹ß¿(5.43% vs. 1.11%), ºñÀεο°(4.35% vs. 4.44%) µîÀÌ º¸°íµÇ¾úÀ¸³ª, ¾ç±º °£ Â÷ÀÌ´Â ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç, ¼Òȱâ°è¿Í °¨¿°¹ÝÀÀ, ´ë»ç¿Í ÇǺΠµîÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀµµ ¾ç±º °£ Â÷ÀÌ´Â Å©Áö ¾Ê¾Ò´Ù. ½ÃÇè½ÇÀû °Ë»ç¿Í ¼Òº¯, ½ÉÀüµµ, È°·Â¡ÈÄ¿¡¼µµ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. Gemigliptin 50 mgÀº ±âÀúÄ¡ ¹× À§¾à´ëºñ ´çÈÇ÷»ö¼Ò(A1C) ¹× °øº¹Ç÷´çÀ» À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼Ò½ÃÄ×°í, À§¾à´ëºñ ¸ñÇ¥Ç÷´ç µµ´Þ ȯÀÚ ¼ö¸¦ À¯ÀÇÇÏ°Ô Áõ°¡½ÃÄ×´Ù.
¶ÇÇÑ, gemigliptin 50 mgÀº ¿ì¼öÇÑ ³»¾à¼ºÀ» º¸¿©, À§¾à°ú À¯»çÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ßÇöÀ²À» ³ªÅ¸³»¾ú´Ù.
Gemigliptin¿¡ MetforminÃß°¡ º´¿ë Á¦3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè
Metformin º¹¿ë¿¡µµ ±âÀúÄ¡ ´çÈÇ÷»ö¼Ò(A1C)°¡ 7~11%¿¡ À̸£´Â Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ 426¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î gemigliptinÀ» Ãß°¡ Åõ¿©ÇÏ¿´À» ¶§ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» sitagliptin Åõ¿©±º°ú ºñ±³ÇÏ¿´´Ù.
MetforminÀ¸·Î ÃæºÐÈ÷ Ç÷´ç Á¶ÀýÀÌ µÇÁö ¾Ê´Â ȯÀÚ¸¦ 3±ºÀ¸·Î ³ª´©¾î gemigliptin 25 mg 1ÀÏ 2ȸ, gemigliptin 50 mg 1ÀÏ 1ȸ ¹× sitagliptin 100 mg 1ÀÏ 1ȸ¸¦ 24ÁÖ°£ Ãß°¡ Åõ¿©ÇÏ¿© ±âÀúÄ¡¿¡¼ÀÇ ´çÈÇ÷»ö¼Ò(A1C) º¯È¸¦ °üÂûÇÏ¿´°í, 52ÁÖ±îÁö ¿¬Àå °üÂûÀ» ½Ç½ÃÇÏ¿´´Ù.
ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡´Â Çѱ¹ÀÇ 28°³ ¼¾ÅÍ¿Í ÀεµÀÇ 10°³ ¼¾ÅÍ°¡ Æ÷ÇԵǾú´Ù. 425¸íÀÌ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ µî·ÏÇÏ¿´´Âµ¥, 24ÁÖ ÀÌÈÄ¿¡µµ 335¸íÀÌ 52ÁÖ°£ ¿¬Àå ¿¬±¸ ±â°£¿¡ Æ÷ÇԵǾú´Ù. ³²¼ºÀÌ 49~59%¿´°í, ÀεµÀÎÀÌ 30%ÀÎ ¹Ý¸é Çѱ¹ÀÎÀÌ 70%¸¦ Â÷ÁöÇÏ¿´´Ù. Æò±Õ ¿¬·ÉÀº 52~53¼¼, Æò±Õ BMI´Â 25~26 kg/m2·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
Metformin Åõ¿©·Î Æò±Õ ´çÈÇ÷»ö¼Ò(A1C)°¡ 8%ÀÎ Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ¿¡¼ gemigliptin 25 mg Åõ¿©¿Í gemigliptin 50 mg Åõ¿©´Â ¸ðµÎ 24ÁÖ ÈÄ sitagliptin 100 mg Åõ¿©¿Í µ¿ÀÏÇÑ ´çÈÇ÷»ö¼Ò(A1C) °¨¼ÒÈ¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù. °¢ ±º¿¡¼ sitagliptin°úÀÇ Â÷ÀÌ´Â -0.011% (90% CI -0.181, 0.16) ¹× 0.004% (90% CI -0.15, 0.157)·Î ¾çÃø ½Å·Ú±¸°£ÀÇ »óÇÑÄ¡°¡ 0.4%º¸´Ù ÀÛ¾Æ sitagliptin ´ëºñ ºñ¿µî¼ºÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î ÀÔÁõÇÏ¿´´Ù.
¿¬±¸ 24ÁÖ°, ´çÈÇ÷»ö¼Ò(A1C)°¡ 7% ¹Ì¸¸¿¡ µµ´ÞÇÑ È¯ÀÚ´Â gemigliptin 25 mg Åõ¿©±º, gemigliptin 50 mg Åõ¿©±º, sitagliptin 100 mg Åõ¿©±º¿¡¼ °¢°¢ 50%, 54.1%, 48.9%·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, 6.5% ¹Ì¸¸¿¡ µµ´ÞÇÑ È¯ÀÚ´Â °¢°¢ 22.1%, 20.7%, 18.1%¿¡ ´ÞÇÏ¿´´Ù. Àü¹ÝÀûÀ¸·Î, gemigliptin 50 mg Åõ¿©±º¿¡¼ ¿ì¼öÇÑ ¼ºÀûÀ» º¸¿©ÁÖ¾ú´Ù. ±×¸®°í ¿¬±¸ 24ÁÖ° gemigliptin 25 mg Åõ¿©±º°ú gemigliptin 50 mg Åõ¿©±º, sitagliptin 100mg Åõ¿©±º¿¡¼ ±âÀúÄ¡ ´ëºñ °øº¹Ç÷´ç °¨¼ÒÈ¿°ú´Â ¸ðµÎ À¯ÀÇÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
Gemigliptin 25 mg Åõ¿©±º°ú 50 mg Åõ¿©±º, sitagliptin 100 mg Åõ¿©±º¿¡¼ HOMA-º£Å¸ Áõ°¡À²Àº °¢°¢ 19.35%, 31.70%, 15.87%·Î, gemigliptin 50 mg Åõ¿©±º¿¡¼ °¡Àå ¿ì¼öÇÑ HOMA-º£Å¸ Áõ°¡À²À» º¸¿©ÁÖ¾ú´Ù. Gemigliptin Åõ¿©±º°ú sitagliptin Åõ¿©±º ¸ðµÎ¿¡¼ ½ÄÈÄÇ÷´ç(2½Ã°£±îÁöÀÇ AUC¿Í 2½Ã°£Â°ÀÇ ½ÄÈÄÇ÷´ç)Àº ¸ðµÎ À¯ÀÇÇÏ°Ô °³¼±µÇ¾ú´Ù.
¢º °á·Ð
±¹³»¿¡¼ ÃÖÃÊ °³¹ßµÈ DPP-4 ¾ïÁ¦Á¦ gemigliptinÀº ´Üµ¶Åõ¿© ¹× metformin°úÀÇ º´¿ëÅõ¿© ¿¬±¸¿¡¼ °·ÂÇÑ Ç÷´ç °ÇÏ È¿°ú¿Í ¿ì¼öÇÑ ³»¾à¼ºÀ» °¡Áö´Â °ÍÀ¸·Î ÀÔÁõµÇ¾ú´Ù. ÃßÈÄ 2012³â Ãâ½Ã¸¦ ¸ñÇ¥·Î ¼³Æù¿ä¼ÒÁ¦ Ãß°¡ º´¿ë, metformin°úÀÇ Ãʱ⠺´¿ë, Àν¶¸° º´¿ë ¹× ¥á-glucosidase ¾ïÁ¦Á¦¿ÍÀÇ º´¿ë ÀÓ»ó½ÃÇè µîÀÌ ÇöÀç °èȹ ´Ü°è¿¡ ÀÖ´Ù.
............................................................................................................................................
¡á ±¹»ê Á¦19È£ ½Å¾à
LG»ý¸í°úÇÐ ¡®Á¦¹Ì±Û·ÎÁ¤¡¯ ...°æ±¸¿ë ´ç´¢º´ Ä¡·á ½Å¾à
±¹³» ½Å¾à Á¦ 19È£·Î ±¹³» ÃÖÃÊÀÇ ´ç´¢ Ä¡·á ½Å¾àÀÌ Åº»ýÇß´Ù.
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüûÀåÀº ±¹³» Á¦19¹ø° °³¹ß½Å¾àÀÎ Àν¶¸° ºñÀÇÁ¸¼º ´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦ ¡®Á¦¹Ì±Û·ÎÁ¤50¹Ð¸®±×·¥¡¯(°³¹ß»ç LG»ý¸í°úÇÐ)¿¡ ´ëÇÏ¿© 6¿ù27ÀÏÀÚ·Î Á¦Á¶ ¹× ÆǸŸ¦ Çã°¡Çß´Ù.
ÀÌ Ä¡·áÁ¦´Â ¡®Á¦¹Ì±Û¸³Æ¾Å¸¸£Å¸¸£»ê¿°¡¯À» ÁÖ¼ººÐÀ¸·Î ÇÏ´Â ±¹³» °³¹ß½Å¾àÀ¸·Î Àν¶¸° ºÐºñ È£¸£¸ó ºÐÇØÈ¿¼Ò(DPP-4)¸¦ ÀúÇØÇÏ¿©, Á¦2Çü ´ç´¢º´(Àν¶¸° ºñÀÇÁ¸¼º) ȯÀÚ¿¡°Ô ´Üµ¶À¸·Î Åõ¿©Çϰųª ±âÁ¸ÀÇ ´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î À¸·Î ÃæºÐÇÑ Ç÷´çÁ¶ÀýÀ» ÇÒ ¼ö ¾ø´Â °æ¿ì¿¡ º´¿ëÅõ¿© ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
LG»ý¸í°úÇÐÀº 2003³âºÎÅÍ À̹ø Ä¡·áÁ¦ ¿¬±¸¸¦ ½ÃÀÛÇÏ¿© ±¹³»¿Ü ºñÀÓ»ó ½ÃÇè°ú ±¹³»¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ Àεµ, ¿µ±¹¿¡¼ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇÏ¿© 9³â¸¸¿¡ ½Å¾àÇã°¡¸¦ ¹Þ°Ô µÆ´Ù.
À̹ø ½Å¾àÀº °¡Àå ÃÖ±Ù¿¡ µîÀåÇÑ ´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦ÀÎ Àν¶¸° ºÐºñ È£¸£¸ó ºÐÇØÈ¿¼Ò(DPP-4)ÀúÇØÁ¦·Î ±¹³»¿Ü ÀÓ»ó °á°ú Ç÷´çÁ¶Àý È¿´É µîÀÌ ±âÁ¸ÀÇ ¼öÀÔÇ°°ú ºñ±³ÇØ °ßÁÙ¸¸ÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. DPP-4(Dipeptidyl Peptidase 4)´Â Àν¶¸° ºÐºñ È£¸£¸óÀÎ ÀÎÅ©·¹Æ¾À» ºÐÇØÇÏ´Â È¿¼ÒÀÌ´Ù.