·Î±×ÀÎ
¸¶ÀÌÆäÀÌÁö
°í°´¼¾ÅÍ
±â»çÁ¦º¸
GNB
´º½º
¶óÀÌÇÁ
À£ºù/°Ç°
»ç¶÷°ú ¾Ë¸²
Æ÷Åä´º½º
±â»çÁ¦º¸
±âÀÚ½Åû
Á¤±â±¸µ¶½Åû
Àüüº¸±â
´º½º
º¸°ÇÁ¤Ã¥
ÀÇ·á/°£È£
Á¦¾à/À¯Åë
¾à»ç/¾à±¹
½ÄÇ°/ÈÀåÇ°
ÇؿܼҽÄ
ÀÇ·á±â±â
¶óÀÌÇÁ
¸ÞµðÄ®Åë½ÅÀÌ ¼±Á¤ÇÑ ¿ì¸®µ¿³× ÀÇ»ç
À±ÅÂ±Ô ¹Ú»çÀÇ ¹ý·ü À̾߱â
¼Õ¿ë±Õ ±âÀÚ°¡ °£´Ù
±èÅÂÈñ ¿øÀåÀÇ º´¿øÀ̾߱â
½ÅÁ¦Ç° ¹ß¸Å
À£ºù/°Ç°
À£ºù
°Ç°
»ç¶÷°ú ¾Ë¸²
Àλç
°áÈ¥
ºÎÀ½
µ¿Á¤
Æ÷Åä´º½º
Å׸¶Æ÷Åä
ÈÁ¦ÀÇÆ÷Åä
¸¶ÀÌÆäÀÌÁö
·Î±×ÀÎ
°í°´¼¾ÅÍ
°í°´Áö¿ø¼¾ÅÍ
Á¦ÈÞ ¹× ±¤°í¹®ÀÇ
±â»çÁ¦º¸
Ȩ
GC³ì½ÊÀÚ, »êÇʸ®Æ÷ÁõÈıº Ä¡·áÁ¦ ¹Ì ÀÓ»ó1»ó ÃßÁø
¡®GC1130A¡¯¿¡ ´ëÇÑ FDA IND¿Í ÆнºÆ®Æ®·¢ ÁöÁ¤ ½Åû
2024.04.25 14:44 ÀÔ·Â
ÀÓ¼³È ±âÀÚ
bebesis@daum.net
[¸ÞµðÄ®Åë½Å]GC³ì½ÊÀÚ°¡ Áö³ 22ÀÏ ¹Ì±¹ FDA¿¡ ³ëº§Æĸ¶¿Í °øµ¿ °³¹ß ÁßÀÎ »êÇʸ®Æ÷ÁõÈıº AÇü Ä¡·áÁ¦(MPS IIIA) ¡®GC1130A¡¯¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó 1»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼(IND)¿Í ÆнºÆ®Æ®·¢ ÁöÁ¤À» ½ÅûÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÆнºÆ®Æ®·¢(Fast Track Designation)Àº FDA°¡ ¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á¼ö¿ä°¡ Å« ÁßÁõ Áúȯ¿¡ ´ëÇØ ¾à¹° °³¹ßÀ» °¡¼ÓÈÇϱâ À§ÇØ ¸¸µç Á¦µµ´Ù. ÆнºÆ®Æ®·¢À¸·Î ÁöÁ¤µÇ¸é FDA¿Í ÁÖ±âÀûÀ¸·Î ¼ÒÅëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÇýÅÃÀÌ ÁÖ¾îÁø´Ù.
À̹ø IND ¹× ÆнºÆ®Æ®·¢ ½ÅûÀ¸·Î ¡®GC1130A¡¯ÀÇ ÀÓ»ó°ú ½Å¾à °³¹ß¿¡ ÇÑÃþ ¼Óµµ°¡ ºÙÀ» Àü¸ÁÀÌ´Ù. ȸ»ç ÃøÀº ¹Ì±¹À» ÇʵηΠ±¹³» ¹× ÀϺ»¿¡¼ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÒ °èȹÀ̸ç ÀÓ»ó 1»óÀ» ÅëÇØ ¡®GC1130A¡¯ÀÇ ¾ÈÀü¼º ¹× ³»¾à¼º µîÀ» Æò°¡ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
»êÇʸ®Æ÷ÁõÈıº(AÇü)Àº À¯ÀüÀÚ °áÇÔÀ¸·Î ü³»¿¡ ÇìÆĶõ Ȳ»ê¿°(Heparan sulfate)ÀÌ ÃàÀûµÅ Á¡ÁøÀûÀÎ ¼Õ»óÀÌ À¯¹ßµÇ´Â ¿¼º À¯ÀüÁúȯÀÌ´Ù.
GC³ì½ÊÀÚ´Â ³ëº§Æĸ¶¿Í °øµ¿À¸·Î MPS IIIA ȯÀÚµéÀÇ ³úº´º¯ Ä¡·á¸¦ À§ÇØ È¯ÀÚ Ã¼³»¿¡¼´Â ¹ßÇöµÇÁö ¾Ê´Â È¿¼Ò(ÇìÆĶõ N ¼³ÆÄŸÁ¦)¸¦ ³ú½Ç ³» Á÷Á¢ Åõ¿©(ICV)ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÇ È¿¼Ò´ëü¿ä¹ý Ä¡·áÁ¦(ERT)¸¦ °³¹ß ÁßÀÌ´Ù.
ÀÌ Ä¡·áÁ¦´Â ºñÀÓ»ó ´Ü°è¿¡¼ Áõ¸íµÈ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¹Ì±¹ FDA¿¡¼ Èñ±ÍÀǾàÇ°(ODD)¿Í ¼Ò¾ÆÈñ±ÍÀǾàÇ°(RPDD) ÁöÁ¤À» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç ÃÖ±Ù À¯·´ EMA·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ° (ODD) ÁöÁ¤À» ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÇÁ¸°Æ®
|
¸ÞÀϺ¸³»±â
|
½ºÅ©·¦
|
Æ®À§Åͷκ¸³»±â
|
ÆäÀ̽ººÏÀ¸·Îº¸³»±â
±¹»ê 37È£ ½Å¾à ź»ýÇß´Ù
µ¿±¹Á¦¾à, ¾Æħ°í¿ä¼ö¸ñ¿ø¼ ´Ù¸®°Ç° µ¿ÇàÄ·ÆäÀÎ
ÁÖ¿ä´º½º
È޿½º±×·ìÀÇ ÈÞ¸Þµñ½º 1ºÐ±â ¸ÅÃâ 412¾ï ¿ø
ÈÞÁ©, 2024³â 1ºÐ±â ¿µ¾÷½ÇÀû ¡®ÃÖ°í¡¯
Çѹ̾àÇ° MASHÄ¡·áÁ¦, ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»ó ÁøÇà
Çѱ¹À¯³ªÀÌƼµåÁ¦¾à, ÀüºÏ´ëº´¿ø°ú È£Èí±â ½Å¾à °³¹ß ÃßÁø
ÈÞÁ©, ÁÖ¸§ °³¼±¿¡ È¿°ú ºü¸¥ Á¦Ç° °³¹ß ½ÃÀÛ
ÀÌÀüÆäÀÌÁö·Î
|
À§·Î
ÈÁ¦ÀÇ
Æ÷Åä
³óÇù, Á¦¹ß¿¬¿¡ ¿¬±¸ºñ 3¾ï¿ø ±âŹ
¸ÞÀϺ¸³»±â
GC³ì½ÊÀÚ, »êÇʸ®Æ÷ÁõÈıº Ä¡·áÁ¦ ¹Ì ÀÓ»ó1»ó ÃßÁø
º¸³»´ÂºÐ
º¸³»´ÂºÐ À̸ÞÀÏ
¹Þ´ÂºÐ À̸ÞÀÏ
³»¿ë
º¸³»±â
Ãë¼Ò
°³ÀÎÁ¤º¸Ã³¸®¹æħ
|
ȸ¿ø¾à°ü
|
û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥
|
°í°´Áö¿ø¼¾ÅÍ
|
Á¦ÈÞ ¹× ±¤°í¹®ÀÇ
|
ÀúÀ۱Ǿȳ»
|
±âÀÚȸ¿ø½Åû
|
±â»çÁ¦º¸
|
À±¸®°·É
|
´ÙÀÌ·ºÆ®°áÁ¦
ÁÖ
Çѱ¹¸ÞµðÄ®Åë½Å
µî·Ï¹øÈ£ ¼¿ï¾Æ01614È£
µî·ÏÀÏ 2011³â 5¿ù 11ÀÏ
¹ßÇàÀÏ 2011³â 7¿ù 3ÀÏ
Á¦È£ ¸ÞµðÄ®Åë½Å
ȸÀå À±Å±Ô
¹ßÇàÀÎ °â
ÆíÁýÀÎ ¼Õ¿ë±Õ
û¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ ¹× °³ÀÎÁ¤º¸Ã¥ÀÓÀÚ ¼Õ¿ë±Õ
»ç¾÷ÀÚµî·Ï¹øÈ£ 119-86-15121
¹ßÇà¼Ò
: ¼¿ï °ü¾Ç±¸ ³²ºÎ¼øȯ·Î 1802(ºÀõµ¿, °ü¾ÇÄ·ÆÛ½ºÅ¸¿ö 411È£)
ÃæûÃëÀ纻ºÎ
:
Ãæ³² ¾Æ»ê½Ã µÐÆ÷¸é ¾Æ»êÈ£·Î 1120¹ø±æ. 12-5