³ë¹ÙƼ½ºÀÇ °ñ¼ö¼¶À¯Áõ Ä¡·áÁ¦ 'Jakavi(INC424, ·è¼Ò¸®Æ¼´Õ)'°¡ ÃÖ±Ù À¯·´À§¿øȸ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
'ÀÚÄ«ÇÇ(Jakavi)'´Â ¿ø¹ß¼º °ñ¼ö¼¶À¯Áõ(¸¸¼º Ư¹ß¼º °ñ¼ö¼¶À¯Áõ), Áø¼ºÀûÇ÷±¸Áõ°¡Áõ ÈÄ °ñ¼ö¼¶À¯Áõ, ¶Ç´Â º»Å¼º Ç÷¼ÒÆÇÁõ°¡Áõ ÈÄ °ñ¼ö¼¶À¯Áõ ¼ºÀΠȯÀÚÀÇ Áõ»ó°ú Áúȯ °ü·Ã ºñÀåºñ´ëÁõ Ä¡·á¸¦ À§ÇØ °³¹ßµÈ °æ±¸¿ë JAK 1 ¹× JAK 2 ¾ïÁ¦Á¦ÀÌ´Ù.
À¯·´À§¿øȸÀÇ À̹ø ½ÂÀÎÀº 'ÀÚÄ«ºñ¿¡ ´ëÇÑ COMFORT(COntrolled MyeloFibrosis Study with ORal JAK Inhibitor Therapy) Àӻ󿬱¸ °á°ú¸¦ ±Ù°Å·Î ÀÌ·ç¾îÁ³´Ù.
°ñ¼ö¼¶À¯ÁõÀº »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â Èñ±Í Ç÷¾×¾ÏÀ¸·Î °ñ¼öºÎÀü ¹× ºñÀåºñ´ë¿Í ´õºÒ¾î ±ØµµÀÇ ÇǷΰ¨, ¾ß°£ ¹ßÇÑ, ³Ä¡¼º ¼Ò¾çÁõ(°¡·Á¿òÁõ), »îÀÇ Áú ÀúÇÏ, üÁß °¨¼Ò¿Í °°Àº Áõ»óÀ» µ¿¹ÝÇÏ¿© ½É½ÅÀ» ¼è¾àÇÏ°Ô ¸¸µé »Ó ¾Æ´Ï¶ó »ýÁ¸ ±â°£±îÁö ´ÜÃà½ÃÅ°´Â °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù.
À¯·´¿¡¼´Â ¿¬°£ 10¸¸ ¸í ´ç ¾à 0.75¸íÀÌ ÀÌ º´¿¡ °É¸°´Ù. °ñ¼ö¼¶À¯ÁõÀº JAK °æ·ÎÀÇ ½ÅÈ£Àü´ÞÀÌ Á¦´ë·Î Á¶ÀýµÇÁö ¾ÊÀ» ¶§ ¹ß»ýÇϴµ¥, ÀÌ °æ·Î´Â Ç÷±¸ÀÇ »ý¼ºÀ» Á¶ÀýÇϹǷΠÀÌ °æ·ÎÀÇ ½ÅÈ£Àü´Þ¿¡ ÀÌ»óÀÌ »ý±â¸é Ç÷±¸ »ý¼º¿¡ ¿À·ù°¡ ¹ß»ýÇÏ°í °ñ¼ö¿¡ »óó°¡ »ý°Ü¼ ºñÀå ºñ´ë¿Í ±âŸ ÁßÁõ ÇÕº´ÁõÀ¸·Î À̾îÁø´Ù.
'Jakavi'´Â °ñ¼ö¼¶À¯ÁõÀÇ ¹ßº´ ±âÀüÀ» Á÷Á¢ÀûÀ¸·Î Ç¥ÀûÇÏ¿© ÀÛ¿ëÇϱ⠶§¹®¿¡, JAK µ¹¿¬º¯ÀÌ »óÅÂ, Áúȯ ¾ÆÇü, (È÷µå·Ï½Ã¿ì·¹¾Æ¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ) ÀÌÀü Ä¡·á µî ȯÀÚ°³°³ÀÎÀÇ »óųª ¿©ºÎ¿Í »ó°ü ¾øÀÌ ÀÏ°ýÀûÀ¸·Î ºñÀåºñ´ë¸¦ À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼Ò½ÃÅ°°í Áõ»óÀ» °³¼±ÇÑ´Ù.
°ñ¼ö¼¶À¯Áõ Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ 'Jakavi'ÀÇ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõÇÑ Àӻ󿬱¸·Î´Â ÁßÃßÀû Á¦3»ó Àӻ󿬱¸ 2°Ç COMFORT-I ¿¬±¸¿Í COMFORT-II ¿¬±¸°¡ ´ëÇ¥ÀûÀÌ´Ù. JAK 1 ¹× JAK 2 ½ÅÈ£Àü´Þ Á¶ÀýÀÌ»óÀÇ 1Â÷ÀûÀÎ °á°ú Áß Çϳª·Î »çÀÌÅäÄ«ÀÎ ¼öÄ¡ »ó½ÂÀ¸·Î ÀÎÇÑ ¸¸¼º ¿°ÁõÀ» µé ¼ö Àִµ¥, ÀÌ°ÍÀÌ °ñ¼ö¼¶À¯Áõ°ú °°Àº °ñ¼öÁõ½Ä¼º ½Å»ý¹° ȯÀÚµéÀÇ ÀÌȯ°ú »ç¸Á¿¡ ±â¿©ÇÏ´Â ÁÖ ¿øÀÎÀÎ °ÍÀ¸·Î ÀǽɵȴÙ.
ÁßÃßÀû Á¦3»ó Àӻ󿬱¸ 1°Ç¿¡¼´Â Jakavi°¡ Áõ»ó ¾ÇÈ¿Í ºñÀåºñ´ë¸¦ ¿ªÀü½ÃÅ´À¸·Î½á °ñ¼ö¼¶À¯ÁõÀÇ ÀÓ»óÀû °æ°ú È帧À» ¹Ù²Ù¾î »îÀÇ ÁúÀ» °³¼±ÇÔÀº ¹°·ÐÀÌ°í ÀáÀçÀûÀ¸·Î Àü¹ÝÀû »ýÁ¸¿¡µµ ¿µÇâÀ» ÁÖ´Â °ÍÀ¸·Î Áõ¸íµÇ¾ú´Ù.
ÇÑÆí Jakavi¸¦ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Åõ¿©ÇÒ °æ¿ì, Á¦48ÁÖ¿¡ Àü¹ÝÀû »îÀÇ Áú, ±â´É¼öÇ൵, ±×¸®°í ½Ä¿å ÀúÇÏ, È£Èí°ï¶õ, ÇÇ·Î, ºÒ¸éÁõ, ÅëÁõÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Áõ»óµéÀÌ BAT Åõ¿© ȯÀڵ鿡 ºñÇØ ÇöÀúÇÏ¸é¼ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î °³¼±µÇ´Â °ÍÀ¸·Î È®ÀεǾú´Ù. Jakavi´Â ºóÇ÷°ú Ç÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÁõÀÇ ºóµµ Áõ°¡¸¦ ³ªÅ¸³¿À¸·Î½á BAT¿¡ ºñÇØ ÁߵÀÇ µ¶¼ºÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. µÎ Ä¡·á±º ¸ðµÎ¿¡¼ °¡Àå ºó¹øÇÏ°Ô º¸°íµÈ SAE´Â ºóÇ÷À̾ú´Ù(5%). Æó·ÅÀº Jakavi Åõ¿© ȯÀÚÀÇ 1%¿¡¼ º¸°íµÇ¾ú´Ù.
<¿ë¾î¼³¸í>
¡á °ñ¼ö¼¶À¯Áõ=»ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â Ç÷¾×¾ÏÀ¸·Î¼, ¿¹ÈÄ°¡ ³ª»Ú°í Ä¡·á ¹æ¹ýÀÌ ¸¹Áö ¾Ê´Ù. ¿¬±¸µé¿¡ ÀÇÇÏ¸é °ñ¼ö¼¶À¯Áõ ȯÀÚµéÀº ¿¹»ó ¼ö¸íÀÌ ÂªÀº °ÍÀ¸·Î È®ÀεǾú´Âµ¥, Áß¾Ó°ªÀ¸·Î 5.7³â¿¡ ºÒ°úÇÏ´Ù.
µ¿Á¾Áٱ⼼Æ÷À̽ļö¼úÀ» ¹ÞÀ¸¸é ¿ÏÄ¡°¡ °¡´ÉÇÏÁö¸¸, ÀÌ ¼ö¼úÀº ÀÌȯÀ²°ú À̽ļö¼ú °ü·Ã »ç¸Á·üÀÌ »ó´çÈ÷ ³ôÀºµ¥´Ù°¡ ¼ö¼úÀ» °ßµô ¸¸Å Àþ°í ü·ÂÀÌ ¾çÈ£ÇÑ È¯ÀÚ´Â 5%¿¡µµ ¸ø ¹ÌÄ£´Ù.
¡á·è¼Ò¸®Æ¼´Õ='ÀÚÄ«ÇÇ(Jakav)'´Â ¹Ì±¹ ÀÌ¿Ü ±¹°¡µé¿¡¼ »óÇ¥ µî·ÏµÈ ³ë¹ÙƼ½º ÀÇ »óÇ°¸íÀÌ´Ù. °æ±¸ Åõ¿©ÇÏ´Â JAK 1 ¹× JAK 2 Ƽ·Î½Å Å°³ªÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦ÀÌ´Ù. JakaviÀÇ ±ÇÀå ½ÃÀÛ¿ë·®Àº Ç÷¼ÒÆÇ ¼öÄ¡°¡ 10¸¸mm3¿¡¼ 20¸¸mm3 »çÀÌÀΠȯÀÚÀÇ °æ¿ì 15 mg 1ÀÏ 2ȸÀÌ°í, Ç÷¼ÒÆÇ ¼öÄ¡°¡ 20¸¸ mm3 º¸´Ù ³ôÀº ȯÀÚÀÇ °æ¿ì 20 mg 1ÀÏ 2ȸÀÌ´Ù. ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼º¿¡ µû¶ó ¿ë·® Á¶Á¤ÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
³ë¹ÙƼ½º »ç´Â ÀλçÀÌÆ® »ç·ÎºÎÅÍ INC424(·è¼Ò¸®Æ¼´Õ)ÀÇ ¹Ì±¹ ¿Ü Áö¿ª °³¹ß ¹× ÆǸŠ¶óÀ̼±½º¸¦ ¾çµµ¹Þ¾Ò´Ù. ÀλçÀÌÆ® »ç´Â INC424(·è¼Ò¸®Æ¼´Õ)ÀÇ ¹Ì±¹ ³» °³¹ß ¹× ÆǸŠ±ÇÇÑÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù. À¯·´À§¿øȸ¿Í ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû(FDA) ¸ðµÎ INC424(·è¼Ò¸®Æ¼´Õ)¸¦ °ñ¼ö¼¶À¯Áõ¿¡ ´ëÇÑ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤ÇÑ »óÅ´Ù. ÀλçÀÌÆ® »ç´Â INC424(·è¼Ò¸®Æ¼´Õ)¿¡ ´ëÇØ 2011³â 11¿ù¿¡ Áß°£À§Çè ¶Ç´Â °íÀ§Çè °ñ¼ö¼¶À¯Áõ ȯÀÚÀÇ Ä¡·á¸¦ ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÇÏ¿© 'ÀÚÄ«ÇÇ'¶ó´Â »óÇ°¸íÀ¸·Î FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÏ¿´´Ù.