¹Ì±¹ FDA´Â ÃÖ±Ù »ç³ëÇÇ-¾Æº¥Æ¼½ºÞäÀÇ ºÎÁ¤¸ÆÄ¡·áÁ¦ µå·Î³×´Ù·Ð(dronedarone)ÀÇ Á¦Ç° ¶óº§¸µ¿¡ »õ·Î¿î ¾ÈÀü¼º °æ°í¹®À» Ãß°¡ÇÒ °ÍÀ» ¿ä±¸Çß´Ù.
FDA´Â µå·Î³×´Ù·ÐÀÌ ¿µ±¸Àû ½É¹æ¼¼µ¿(permanent atrial fibrillation)À» °¡Áø ȯÀÚ¿¡¼ »ç¸ÁÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ½É°¢ÇÑ ½ÉÇ÷°ü»ç°íÀÇ À§ÇèÀ» Áõ°¡½ÃŲ´Ù´Â °ÍÀ» º¸¿©ÁÖ´Â ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹Ý¿µÇÏ¿© ÀÌ°°ÀÌ Á¶Ä¡Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
FDA´Â µå·Î³×´Ù·ÐÀÇ Á¦Ç° ¶óº§¿¡ ¡°º¸°ÇÀÇ·áÀü¹®°¡µéÀº Á¤»óÀûÀÎ µ¿¸®µë(sinus rhythm)À¸·Î ¹Ù²ð ¼ö Àִ ȯÀÚ¿¡°Ô¸¸ ±× ¾àÁ¦¸¦ ó¹æÇØ¾ß Çϸç, µ¿À²µ¿À¸·Î Àüȯ ÇÒ ¼ö ¾ø´Â ȯÀÚ´Â ±× ¾àÁ¦¸¦ ²÷¾î¾ß ÇÑ´Ù. º¸°ÇÀÇ·áÀü¹®°¡µéÀº Àû¾îµµ 3°³¿ù¿¡ Çѹø ECG¸¦ ÅëÇؼ µå·Î³×´Ù·ÐÀ» Åõ¿©Çϴ ȯÀÚÀÇ ½ÉÀ帮µëÀ» °¨½ÃÇØ¾ß ÇÑ´Ù¡±´Â ³»¿ëÀÇ °³Á¤¾È°ú ±ÇÀå¾ÈÀ» Ãß°¡Çß´Ù.
µå·Î³×´Ù·ÐÀº ¹ßÀÛ¼º ȤÀº Áö¼Ó¼º ½É¹æ¼¼µ¿ÀÇ º´·ÂÀ» °¡Áø ȯÀÚ¿¡¼ ½É¹æ¼¼µ¿À¸·Î ÀÎÇÑ ÀÔ¿ø·üÀ» ÁÙÀÌ´Â ÀûÀÀÁõÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Ù. FDA´Â ¶Ç µå·Î³×´Ù·ÐÀ» º¹¿ëÇϴ ȯÀÚµéÀº ÀûÀýÇÑ Ç×Ç÷Àü Ä¡·á¸¦ ¹Þ¾Æ¾ß ÇÑ´Ù°í ÁÖÀåÇÏ°í ÀÖ´Ù.
FDA´Â PALLAS(Permanent Atrial Fibrillation Outcome Study Using Dronedarone on Top of Standard Therapy)¿¡¼ ³ª¿Â µ¥ÀÌÅ͸¦ ½É»çÇÑ ÈÄ »õ·Î¿î ¶óº§¸µ °³Á¤¾ÈÀ» ³»³õ¾Ò´Ù.
PALLAS´Â ¿µ±¸ÀûÀÎ ½É¹æ¼¼µ¿°ú ½ÉÇ÷°ü À§ÇèÀÌ ³ôÀº ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ µå·Î³×´Ù·Ð ½ÃÇèÀÌ´Ù. ¹«ÀÛÀ§ ¹èÄ¡ ¹æ½ÄÀ¸·Î ½ÃÇàµÈ ÀÌ ½ÃÇèÀº Áß°£ºÐ¼® °á°ú ±× ¾àÁ¦¸¦ Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ ½ÉÇ÷°ü»ç°í°¡ À¯ÀÇÇÏ°Ô Áõ°¡ÇÑ´Ù´Â »ç½ÇÀÌ ¹àÇôÁü¿¡ µû¶ó Á¶±â¿¡ ÁߴܵƴÙ.
ÀÌ¿Í ÇÔ²² FDA´Â ATHENA ½ÃÇè¿¡¼ ³ª¿Â µ¥ÀÌÅ͵µ °ËÅäÇß´Ù. ATHENA ½ÃÇèÀº ÃÖ±Ù ¹ßÀÛ¼º ȤÀº Áö¼Ó¼º ½É¹æ¼¼µ¿À» °¡Áø ÀúÀ§Çè ȯÀÚ¿¡¼ 21°³¿ù¿¡ °ÉÃÄ »ç¸Á ¶Ç´Â ½ÉÇ÷°üÀ¸·Î ÀÎÇÑ ÀÔ¿øÀ» 24% °¨¼Ò½ÃÄ×À½À» º¸¿©ÁØ ¹Ù ÀÖ´Ù.
FDA´Â ÇöÀç µå·Î³×´Ù·ÐÀÇ À§Çè Æò°¡¿Í ¿ÏÈ Àü·«À» °ËÅäÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ±× ¾àÁ¦ÀÇ ÀÌÁ¡ÀÌ À§ÇèÀ» ´É°¡ÇÔÀ» º¸ÀåÇϱâ À§ÇØ ¾î¶² º¯È°¡ ÇÊ¿äÇÑ°¡¸¦ ÆÇ´ÜÇÏ°Ô µÉ °ÍÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.