·Î±×ÀÎ
¸¶ÀÌÆäÀÌÁö
°í°´¼¾ÅÍ
±â»çÁ¦º¸
GNB
´º½º
¶óÀÌÇÁ
À£ºù/°Ç°
»ç¶÷°ú ¾Ë¸²
Æ÷Åä´º½º
±â»çÁ¦º¸
±âÀÚ½Åû
Á¤±â±¸µ¶½Åû
Àüüº¸±â
´º½º
º¸°ÇÁ¤Ã¥
ÀÇ·á/°£È£
Á¦¾à/À¯Åë
¾à»ç/¾à±¹
½ÄÇ°/ÈÀåÇ°
ÇؿܼҽÄ
ÀÇ·á±â±â
¶óÀÌÇÁ
¸ÞµðÄ®Åë½ÅÀÌ ¼±Á¤ÇÑ ¿ì¸®µ¿³× ÀÇ»ç
À±ÅÂ±Ô ¹Ú»çÀÇ ¹ý·ü À̾߱â
¼Õ¿ë±Õ ±âÀÚ°¡ °£´Ù
±èÅÂÈñ ¿øÀåÀÇ º´¿øÀ̾߱â
½ÅÁ¦Ç° ¹ß¸Å
À£ºù/°Ç°
À£ºù
°Ç°
»ç¶÷°ú ¾Ë¸²
Àλç
°áÈ¥
ºÎÀ½
µ¿Á¤
Æ÷Åä´º½º
Å׸¶Æ÷Åä
ÈÁ¦ÀÇÆ÷Åä
¸¶ÀÌÆäÀÌÁö
·Î±×ÀÎ
°í°´¼¾ÅÍ
°í°´Áö¿ø¼¾ÅÍ
Á¦ÈÞ ¹× ±¤°í¹®ÀÇ
±â»çÁ¦º¸
Ȩ
¹é½Å ¡®ÇÁ¸®º£³ª13¡¯ ¼ºÀÎ ÀûÀÀÁõ ½ÂÀÎ
¹Ì±¹ FDA, Æó·Å¤ýħ½ÀÁúȯ ¿¹¹æ¿¡ »ç¿ë
2012.01.19 13:44 ÀÔ·Â
½ÅÀç°æ ±âÀÚ
sjk1212@medicalagency.co.kr
Æó·Å±¸±Õ 13°¡ °áÇÕ ¹é½ÅÀÎ ÇÁ¸®º£³ª13(Prevnar 13)ÀÌ 50¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀο¡¼ Æó·Å¿¬¼â»ó±¸±ÕÀ¸·Î ¹ß»ýÇÑ Æó·Å ¹× ħ½À¼º ÁúȯÀÇ ¿¹¹æ¿¡ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¹Ì±¹ FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
Æó·Å¿¬¼â»ó±¸±ÕÀÌ Æó¸¦ °¨¿°½Ãų ¶§ »ý±â´Â Æó·Å±¸±Õ¼º Æó·ÅÀº ¼ºÀο¡¼ ÀÌ ¼¼±ÕÀ¸·Î À¯¹ßµÇ´Â °¡Àå ÈçÇÑ ÁúȯÀÌ´Ù. ÀÌ ¼¼±ÕÀÌ Ç÷¾×À̳ª ³úô¼ö¾×°ú °°Àº ºÎÀ§¿¡ ħÀÔÇßÀ» ¶§ ÀÌ ÁúȯÀº ¡®Ä§½ÀÀûÀΡ¯ °ÍÀ¸·Î °£ÁֵȴÙ.
FDA °ü°èÀÚ´Â ¡°ÃÖ±Ù ¹Ì±¹¿¡¼ ³ª¿Â Á¤º¸¿¡ µû¸£¸é ¾à 30¸¸ ¸í¿¡ À̸£´Â 50¼¼ ÀÌ»óÀÇ ¼ºÀÎÀÌ ¸Å³â Æó·Å±¸±Õ¼º Æó·Å ¶§¹®¿¡ ÀÔ¿øÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤µÇ°í ÀÖ´Ù¡±¸é¼ ¡°Æó·Å±¸±Õ¼º ÁúȯÀº Áúº´ ¹× »ç¸ÁÀÇ »ó´çÇÑ ¿øÀΡ±À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÇÁ¸®º£³ª13ÀÇ À̹ø ÀûÀÀÁõÀº FDAÀÇ ½Å¼Ó½ÂÀÎ(accelerated approval) ÀýÂ÷¸¦ ÅëÇØ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ÀÌ ÀýÂ÷´Â ½É°¢ÇÏ°í Ä¡¸íÀûÀÎ ÁúȯÀÇ Ä¡·á°¡ °¡´ÉÇϵµ·Ï Á¶±â¿¡ ½ÂÀÎÇØÁÖ´Â Á¦µµÀÌ´Ù. ÀÌ Á¦µµ ÇÏ¿¡¼´Â ÀÓ»ó À¯¿ë¼ºÀ» ¿¹ÃøÇØÁÖ´Â ¸é¿ª Ç¥ÁöÀÚ¸¦ ÀÌ¿ëÇؼ ¹é½Å À¯È¿¼ºÀ» °ËÁõÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
FDA¿¡ µû¸£¸é ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ ½ÃÇàµÈ ¹«ÀÛÀ§, ´Ù±â°ü ¿¬±¸¿¡¼ 50¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀεéÀÌ ÇÁ¸®º£³ª13À̳ª ´º¸ð¹Ú½º23(Pneumovax 23) Áß Çϳª¸¦ Á¢Á¾Çß´Ù. ´º¸ð¹Ú½º23µµ ÀÌ ¿¬·É±º¿¡¼ »ç¿ëÇϵµ·Ï ½ÂÀιÞÀº Á¦Ç°ÀÌ´Ù.
ÀÌ ¿¬±¸¿¡¼ ÇÁ¸®º£³ª13Àº 12°¡Áö ÈçÇÑ Ç÷ûÇü¿¡ ´ëÇØ ´º¸ð¹Ú½º23ÀÌ À¯µµÇÑ Ç×ü ¼öÄ¡¿Í °°°Å³ª ±× ÀÌ»óÀÇ ¼öÄ¡¸¦ À¯µµÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
ÇÁ¸®º£³ª13ÀÇ ¾ÈÁ¤¼ºÀº ÇÁ¸®º£³ª13À» Á¢Á¾ÇÑ 50¼¼ ÀÌ»óÀÇ ¼ºÀÎ ¾à 6,000¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î Æò°¡µÆ´Ù. À̵éÀº °ú°Å¿¡ ´º¸ð¹Ú½º23À» Á¢Á¾ÇÑ ¹Ù ¾ø¾ú´Ù.
ÇÁ¸®º£³ª13 Á¢Á¾¿¡¼ º¸°íµÈ °¡Àå ÈçÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀº ÁÖ»çºÎÀ§ÀÇ ÅëÁõ, ¹ßÀû ¹× ºÎÁ¾, ÁÖ»ç ¸ÂÀº ÆÈÀÇ ¿îµ¿ Á¦ÇÑ, ÇÇ·Î, µÎÅë, ¿ÀÇÑ, ÀÔ¸À °¨¼Ò, Àü½Å ±ÙÀ°Åë ¹× °üÀýÅë µîÀ̾ú´Ù. ´º¸ð¹Ú½º23À» ¹ÞÀº ȯÀÚ¿¡¼µµ ºñ½ÁÇÑ ¹ÝÀÀÀÌ °üÂûµÆ´Ù.
ÇÁ·¹¸®³ª13Àº ¿¬·ÉÀÌ 6ÁÖ¿¡¼ 5¼¼¿¡ À̸£´Â ¼Ò¾Æ¿¡¼ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÀÌ¹Ì ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. À̶§ÀÇ ÀûÀÀÁõÀº Æó·Å¿¬¼â»ó±¸±ÕÀÇ 13°³ Ç÷ûÇü¿¡ ÀÇÇØ À¯¹ßµÈ ħ½À¼º ÁúȯÀÇ ¿¹¹æ°ú ±× ¼¼±ÕÀÇ 7°³ Ç÷ûÇü¿¡ ÀÇÇØ À¯¹ßµÈ ÁßÀÌ¿°ÀÇ ¿¹¹æÀÌ´Ù.
ÇÁ¸®º£³ª13Àº ¿ÍÀ̾Þä°¡ Á¦Á¶ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÇÁ¸°Æ®
|
¸ÞÀϺ¸³»±â
|
½ºÅ©·¦
|
Æ®À§Åͷκ¸³»±â
|
ÆäÀ̽ººÏÀ¸·Îº¸³»±â
ÀÓ½ÅÁß Èí¿¬ÇÏ¸é ¾ÆÀÌ Ç÷°ü¿¡ ³ªºü
½Ä¿°¼ö ÁÖÀÔ, º¹°°æ¼ö¼úÈÄ ÅëÁõ ¸·¾Æ
ÁÖ¿ä´º½º
¹Ì FDA, Äڷγª Ä¡·áÁ¦ ¡®ºô·Îº§¸®¸¿¡¯ ±ä±Þ ½ÂÀÎ
¹ÙÀÌ¿¤, »õ·Î¿î CEO¿¡ ºô ¾Ø´õ½¼ ¼±ÀÓ
ÀϺ»¿¡¼ ¼ºº´ÀÎ ¸Åµ¶ ȯÀÚ Áõ°¡ Ãß¼¼
ÇØ¿ÁøÅëÁ¦ ¡®¾Æ¼¼Æ®¾Æ¹Ì³ëÆ桯 Áß´ëÇÑ ºÎÀÛ¿ë
10¿ù 11ÀϺÎÅÍ ÀϺ» ¹«ºñÀÚ ÀÔ±¹ Çã¿ë
ÀÌÀüÆäÀÌÁö·Î
|
À§·Î
ÈÁ¦ÀÇ
Æ÷Åä
³óÇù, Á¦¹ß¿¬¿¡ ¿¬±¸ºñ 3¾ï¿ø ±âŹ
¸ÞÀϺ¸³»±â
¹é½Å ¡®ÇÁ¸®º£³ª13¡¯ ¼ºÀÎ ÀûÀÀÁõ ½ÂÀÎ
º¸³»´ÂºÐ
º¸³»´ÂºÐ À̸ÞÀÏ
¹Þ´ÂºÐ À̸ÞÀÏ
³»¿ë
º¸³»±â
Ãë¼Ò
°³ÀÎÁ¤º¸Ã³¸®¹æħ
|
ȸ¿ø¾à°ü
|
û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥
|
°í°´Áö¿ø¼¾ÅÍ
|
Á¦ÈÞ ¹× ±¤°í¹®ÀÇ
|
ÀúÀ۱Ǿȳ»
|
±âÀÚȸ¿ø½Åû
|
±â»çÁ¦º¸
|
À±¸®°·É
|
´ÙÀÌ·ºÆ®°áÁ¦
ÁÖ
Çѱ¹¸ÞµðÄ®Åë½Å
µî·Ï¹øÈ£ ¼¿ï¾Æ01614È£
µî·ÏÀÏ 2011³â 5¿ù 11ÀÏ
¹ßÇàÀÏ 2011³â 7¿ù 3ÀÏ
Á¦È£ ¸ÞµðÄ®Åë½Å
ȸÀå À±Å±Ô
¹ßÇàÀÎ °â
ÆíÁýÀÎ ¼Õ¿ë±Õ
û¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ ¹× °³ÀÎÁ¤º¸Ã¥ÀÓÀÚ ¼Õ¿ë±Õ
»ç¾÷ÀÚµî·Ï¹øÈ£ 119-86-15121
¹ßÇà¼Ò
: ¼¿ï °ü¾Ç±¸ ³²ºÎ¼øȯ·Î 1802(ºÀõµ¿, °ü¾ÇÄ·ÆÛ½ºÅ¸¿ö 411È£)
ÃæûÃëÀ纻ºÎ
:
Ãæ³² ¾Æ»ê½Ã µÐÆ÷¸é ¾Æ»êÈ£·Î 1120¹ø±æ. 12-5