¸±¸®´Â ÀÚ»çÀÇ ¡®Æ®·ç¸®½ÃƼ(¼ººÐ¸í: µÑ¶ó±Û·çŸÀ̵å)¡¯°¡ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Á¦ 2Çü ¼ºÀÎ ´ç´¢º´ ȯÀÚ ´ë»ó ±âÀú Àν¶¸° º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î Ãß°¡ ÀûÀÀÁõÀ» ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù°í 22ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¡®Æ®·ç¸®½ÃƼ¡¯´Â ÁÖ 1ȸ Åõ¿©ÇÏ´Â GLP-1 À¯»çü Ä¡·áÁ¦·Î, Á¦ 2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚÀÇ Ç÷´ç Á¶Àý °³¼±À» À§ÇØ ½ÄÀÌ¿ä¹ý ¹× ¿îµ¿¿ä¹ýÀÇ º¸Á¶Á¦·Î Åõ¿©ÇÑ´Ù.
FDA´Â ÀÇ·áÁøÀ» À§ÇØ ÀûÀÀÁõ È®´ë¿¡ ´ëÇÑ ÁÖ¿ä ³»¿ëÀ» Á¦Ç° Çã°¡ »çÇ׿¡ ¹Ý¿µÇϵµ·Ï Çß´Ù. ¡®Æ®·ç¸®½ÃƼ¡¯´Â 0.75mg, 1.5mgÆæ µÎ°¡Áö ¿ë·®À¸·Î Ãâ½ÃµÇ¾î ÀÖ´Ù.
À̹ø ¡®Æ®·ç¸®½ÃƼ¡¯ÀÇ ÀûÀÀÁõ Ãß°¡´Â AWARD-9 Àӻ󿬱¸ °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù.
AWARD-9 Àӻ󿬱¸¿¡ µû¸£¸é, ¡®Æ®·ç¸®½ÃƼ 1.5mg¡¯°ú Àν¶¸° ±Û¶óÁø º´¿ë Åõ¿©±º(1.4%)ÀÌ À§¾à°ú Àν¶¸° ±Û¶óÁø Åõ¿©±º(0.7%) ´ëºñ ´õ À¯ÀÇÇÑ ´çÈÇ÷»ö¼Ò(HbA1c) °ÇÏ È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù.
FDA´Â À§¾à°ú ¼³Æ÷´Ò¿ì·¹¾Æ(sulfonylurea)ÀÇ º´¿ë¿ä¹ý ´ëºñ ¡®Æ®·ç¸®½ÃƼ 1.5mg¡¯°ú ¼³Æ÷´Ò¿ì·¹¾Æ º´¿ë¿ä¹ýÀÇ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» ºñ±³ÇÑ 3b»ó ¿¬±¸ÀÎ AWARD-8ÀÇ ÀÓ»ó °á°úµµ Á¦Ç° Çã°¡ »çÇ׿¡ Æ÷ÇÔÇϵµ·Ï Çß´Ù.